SPI-026 de Selten Pharma a accordé FDA à la Nomination Orpheline de Médicament pour la demande de règlement du PAH

Selten Pharma, Inc., une compagnie biopharmaceutical privatif jugée concentrée sur le développement et la commercialisation des traitements pour la demande de règlement des maladies rares, annoncée aujourd'hui que son tacrolimus de composé de plomb (SPI-026) a été accordé à la Nomination Orpheline de Médicament par la Nourriture et Administration de Médicaments des États-Unis (FDA) pour la demande de règlement de l'hypertension artérielle pulmonaire (PAH).

Lion GU, Ph.D., Co-Président et Président de Selten Pharma, a dit, « Nous sommes heureux de recevoir la Nomination Orpheline de Médicament pour SPI-026, qui met en valeur le besoin significatif de médicaments neufs pour des patients souffrant du PAH. Nous apprécions grand le support de FDA de nos efforts pour évaluer notre programme SPI-026 pour la demande de règlement du PAH. Les résultats du l'épreuve-de-concept, de la sécurité, et de l'étude de tolérabilité dans ce signe ont été très d'une manière encourageante. »

« Nous sommes excités pour commencer le test clinique de la Phase 2b de SPI-026, que nous croyons a le potentiel d'être la première demande de règlement de maladie-modification pour des patients présentant cette maladie potentiellement mortelle. SPI-026 a été affiché pour lancer la voie BMPR2 et probablement a pu même renverser les conséquences de la maladie, » Narinder S. Banait commenté, Ph.D., J.D., Co-Président et Directeur des Services Juridiques de Selten Pharma.

SOURCE Selten Pharma, Inc.