SPI-026 di Selten Pharma ha accordato la Designazione del Medicinale Orfano di FDA per il trattamento del PAH

Selten Pharma, Inc., una società biofarmaceutica privatively tenuta messa a fuoco sullo sviluppo e sulla commercializzazione delle terapie per il trattamento delle malattie rare, annunciato oggi che il suo tacrolimo del composto di cavo (SPI-026) è stato accordato la Designazione del Medicinale Orfano tramite l'Amministrazione dell'Alimento & della Droga degli Stati Uniti (FDA) per il trattamento di ipertensione arteriosa polmonare (PAH).

Leo Gu, Ph.D., Co-CEO e Presidente del Pharma di Selten, ha detto, “Siamo soddisfatti di ricevere la Designazione del Medicinale Orfano per SPI-026, che evidenzia l'esigenza significativa di nuovi farmaci per i pazienti che soffrono dal PAH. Notevolmente apprezziamo il supporto di FDA dei nostri sforzi per valutare il nostro programma SPI-026 per il trattamento del PAH. I risultati del proof of concept, della sicurezza e dello studio della tollerabilità in questa indicazione sono stati molto incoraggianti.„

“Siamo eccitati per cominciare il test clinico di Fase 2b di SPI-026, che crediamo abbiamo il potenziale di essere il primo trattamento dimodificazione per i pazienti con questa malattia pericolosa. SPI-026 è stato indicato per attivare la via BMPR2 e possibilmente ha potuto anche invertire gli effetti della malattia,„ Narinder S. Banait commentato, Ph.D., J.D., Co-CEO e Responsabile Area Legale del Pharma di Selten.

SOURCE Selten Pharma, Inc.