SPI-026 de Selten Pharma concedeu a FDA a Designação Órfão da Droga para o tratamento do PAH

Selten Pharma, Inc., uma empresa biofarmaceutico privatively guardarada centrada sobre a revelação e a comercialização das terapias para o tratamento de doenças raras, anunciado hoje que seu tacrolimus do composto de chumbo (SPI-026) estêve concedido a Designação Órfão da Droga pela Administração do Alimento & da Droga dos E.U. (FDA) para o tratamento da hipertensão arterial pulmonaa (PAH).

O Leão Gu, Ph.D., Co-CEO e Presidente de Selten Pharma, disse, “Nós somos satisfeitos receber a Designação Órfão da Droga para SPI-026, que destaca a necessidade significativa para medicamentações novas para os pacientes que sofrem do PAH. Nós apreciamos extremamente o apoio do FDA de nossos esforços para avaliar nosso programa SPI-026 para o tratamento do PAH. Os resultados do prova--conceito, da segurança, e do estudo da tolerabilidade nesta indicação foram muito encorajadores.”

“Nós somos entusiasmado começar o ensaio clínico da Fase 2b de SPI-026, que nós acreditamos temos o potencial ser o primeiro tratamento dealteração para pacientes com esta doença risco de vida. SPI-026 foi mostrado para activar o caminho BMPR2 e possivelmente podia mesmo inverter os efeitos da doença,” Narinder comentado S. Banait, Ph.D., J.D., Co-CEO e Director Jurídico de Selten Pharma.

SOURCE Selten Pharma, Inc.