SPI-026 de Selten Pharma concedió a FDA la Designación Huérfana de la Droga para el tratamiento del PAH

Selten Pharma, Inc., una compañía biopharmaceutical de forma privativa llevada a cabo centrada en el revelado y la comercialización de las terapias para el tratamiento de enfermedades raras, anunciado hoy que su tacrolimus de la pasta de terminal de componente (SPI-026) ha sido concedido la Designación Huérfana de la Droga por la Administración de la Comida y de la Droga de los E.E.U.U. (FDA) para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (PAH).

Leo Gu, Ph.D., Co-CEO y Presidente de Selten Pharma, dijo, “Estamos satisfechos recibir la Designación Huérfana de la Droga para SPI-026, que destaca la necesidad importante de las nuevas medicaciones para los pacientes que sufren del PAH. Apreciamos grandemente el soporte del FDA de nuestros esfuerzos de evaluar nuestro programa SPI-026 para el tratamiento del PAH. Los resultados del prueba-de-concepto, del seguro, y del estudio de la tolerabilidad en esta indicación han sido muy encouraging.”

“Nos excitan para comenzar la juicio clínica de la Fase 2b de SPI-026, que creemos tenemos el potencial de ser el primer tratamiento de enfermedad-modificación para los pacientes con esta enfermedad peligrosa para la vida. SPI-026 se ha mostrado para activar el camino BMPR2 y podía incluso invertir posiblemente los efectos de la enfermedad,” Narinder comentado S. Banait, Ph.D., J.D., Co-CEO y Director Jurídico de Selten Pharma.

SOURCE Selten Pharma, Inc.