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Coffre-fort de Cosentyx (secukinumab), efficace pour soigner des patients de psoriasis

Novartis a aujourd'hui annoncé des résultats biennaux neufs expliquant l'efficacité supportée avec Cosentyx™ (secukinumab) avec un profil de sécurité acceptable pour la demande de règlement des patients de psoriasis. La caractéristique vient de l'étude de prolonge des III essais pivotalement de DISPOSITIF et d'EFFACEMENT de la phase. Des résultats ont été présentés pour la première fois en séance tard-se brisante à la soixante-treizième rencontre annuelle de l'Académie américaine de la dermatologie (le DAA) à San Francisco. Cosentyx est le premier et seulement antagoniste d'interleukin-17A (IL-17A) reconnus pour soigner les patients modéré-à-sévères adultes de psoriasis de plaque.

« Cette caractéristique biennale est significative parce qu'elle représente des résultats de la plus longue étude continue de la phase III jusqu'à présent évaluant un antagoniste d'IL-17A dans la demande de règlement du psoriasis, » a dit Andrew Blauvelt, DM, MBA, président du centre de recherche médical de l'Orégon et chercheur d'étude de fil. « L'étude renforce non seulement notre compréhension de l'efficacité et de la sécurité de Cosentyx, mais répète que c'est une option plus à long terme neuve importante de demande de règlement pour des patients présentant le psoriasis modéré-à-sévère de plaque. »

Dans cette prolonge des études de DISPOSITIF et d'EFFACEMENT, 995 patients qui ont réalisé réaction de l'index 75 de gravité (PASI) de région de psoriasis après une année du traitement (semaine 52) ont reçu mg de Cosentyx 300, mg de Cosentyx 150 ou le placebo pendant une année complémentaire (semaine 104). Après deux années complètes de traitement, 7 sur 10 (70,6%) patients soignés avec du mg de Cosentyx 300 ont eu clair presque à la peau claire (PASI 90) ; 4 sur 10 (43,9%) ont eu la peau claire (PASI 100) et presque 9 sur 10 (88,2%) patients ont mis à jour leur réaction de PASI 75 à la semaine 104.

Pour des patients soignés avec du mg de Cosentyx 150, 44,6% ont eu clair ou presque la peau claire (PASI 90) ; 23,5% ont eu la peau claire (PASI 100) et 75,5% ont mis à jour leur réaction de PASI 75 à la semaine 104. PASI évalue l'efficacité de demande de règlement en mesurant la réduction de l'inflammation, de la graduation et de l'épaisseur des plaques psoriasiques et de l'ampleur de la participation en chaque région du corps.

Dans l'étude, 94,8% de patients qui ont au commencement reçu le placebo (au début de la prolonge) et ont été commutés pour recevoir mg de Cosentyx 300 après rechute, pouvaient réaliser PASI réalisé 90 de PASI 75 et 70,3% dans un délai de 12 semaines de relancer la demande de règlement de Cosentyx.

« Nous sommes heureux de partager l'apparence à long terme neuve de caractéristiques comment l'efficacité supportée et le profil de sécurité acceptable des patients de psoriasis d'aides de Cosentyx mettent à jour clairement ou presque peau claire à la fin de deux ans de demande de règlement, » avons dit Vasant Narasimhan, chef global de développement, pharmaceutiques de Novartis. Le « psoriasis est un état chronique entraînant démanger, écailler et douleur ; les patients ont besoin de traitements qui fournissent l'aide et la peau claire sur une longue période de temps. »

Cosentyx a expliqué un profil de sécurité acceptable. Les événements défavorables les plus courants (AEs) pour 300 mg et 150 armes de demande de règlement de mg étaient nasopharyngitis (24,1% et 17,0%, respectivement), infection des voies respiratoires supérieures (5,3% et 5,0%), hypertension (4,3% et 5,2%), mal de tête (5,6% et 2,9%) et arthralgie (4,0% et 4,2%). Les infections et les infestations étaient rapportées dans 53,1% de patients recevant mg de Cosentyx 300 et 41,6% de patients recevant mg 150. Il y avait de 64 (6,0%) AEs sérieux (SAEs) dans toute dose de Cosentyx et aucune morts rapportées pendant l'étude.

Source:

Novartis