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Caja fuerte de Cosentyx (secukinumab), efectiva para tratar a pacientes del psoriasis

Novartis anunció hoy los nuevos resultados de dos años que demostraban eficacia continua con Cosentyx™ (secukinumab) con un perfil de seguro aceptable para el tratamiento de los pacientes del psoriasis. Los datos vienen del estudio de la extensión de las III juicios giratorias del DISPOSITIVO y de la BORRADURA de la fase. Los resultados fueron presentados por primera vez en una sesión de tarde-fractura en la 73.a reunión anual de la academia americana de la dermatología (DAA) en San Francisco. Cosentyx es el primer y solamente antagonista de interleukin-17A (IL-17A) aprobados para tratar a pacientes moderado-a-severos adultos del psoriasis de la placa.

“Estos datos de dos años son importantes porque representan resultados del estudio contínuo más largo de la fase III hasta la fecha que evalúa a un antagonista de IL-17A en el tratamiento del psoriasis,” dijeron Andrew Blauvelt, Doctor en Medicina, MBA, el presidente del centro de investigación médica de Oregon y al investigador del estudio del guía. “El estudio no sólo fortalece nuestra comprensión de la eficacia y del seguro de Cosentyx, pero reitera que es una nueva opción más a largo plazo importante del tratamiento para los pacientes con psoriasis moderado-a-severo de la placa.”

En esta extensión de los estudios del DISPOSITIVO y de la BORRADURA, 995 pacientes que lograron reacción del índice 75 de la severidad (PASI) del área del psoriasis después de un año de terapia (semana 52) recibieron el magnesio de Cosentyx 300, el magnesio de Cosentyx 150 o el placebo por un año adicional (semana 104). Después de dos años completos de terapia, 7 70,6%) pacientes de 10 (tratados con el magnesio de Cosentyx 300 tenían sin obstrucción a la piel casi sin obstrucción (PASI 90); 4 de 10 (43,9%) tenían la piel sin obstrucción (PASI 100) y casi 9 pacientes de 10 (88,2%) mantuvieron su reacción de PASI 75 en la semana 104.

Para los pacientes tratados con el magnesio de Cosentyx 150, 44,6% tenían piel sin obstrucción o casi sin obstrucción (PASI 90); 23,5% tenían piel sin obstrucción (PASI 100) y 75,5% mantuvieron su reacción de PASI 75 en la semana 104. PASI fija eficacia del tratamiento midiendo la reducción en rojez, la graduación a escala y el espesor de placas psoriáticas y el fragmento de la implicación en cada región de la carrocería.

En el estudio, 94,8% de los pacientes que recibieron placebo (al inicio de la extensión) y fueron cambiados inicialmente para recibir el magnesio de Cosentyx 300 después de recaída, podían lograr PASI logrado 90 de PASI 75 y 70,3% en el plazo de 12 semanas de recomenzar el tratamiento de Cosentyx.

“Estamos satisfechos compartir la nueva demostración a largo plazo de los datos cómo la eficacia continua y el perfil de seguro aceptable de los pacientes del psoriasis de las ayudas de Cosentyx mantienen la piel claramente o casi sin obstrucción en el final de dos años de tratamiento,” dijimos a Vasant Narasimhan, jefe global del revelado, productos farmacéuticos de Novartis. El “psoriasis es una condición crónica que causa picar, el escalamiento y el dolor; los pacientes necesitan las terapias que ofrecen relevo y la piel sin obstrucción durante un largo periodo del tiempo.”

Cosentyx demostró un perfil de seguro aceptable. Las acciones adversas mas comunes (AEs) para los 300 magnesios y 150 armas del tratamiento del magnesio eran nasopharyngitis (24,1% y 17,0%, respectivamente), infección superior de las vías respiratorias (5,3% y 5,0%), hipertensión (4,3% y 5,2%), dolor de cabeza (5,6% y 2,9%) y artralgia (4,0% y 4,2%). Las infecciones y las infestaciones fueron denunciadas en 53,1% de pacientes que recibían el magnesio de Cosentyx 300 y 41,6% de los pacientes que recibían el magnesio 150. Había 64 (6,0%) AEs serio (SAEs) en cualquier dosis de Cosentyx y ningunas muertes denunciadas durante el estudio.

Source:

Novartis