Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

L'étude explique pourquoi l'insuline générique reste hors de portée pour des patients de diabète

Une version générique d'insuline, le diabète de sauvetage dopent utilisé par 6 millions de personnes aux Etats-Unis, n'a jamais été procurable dans ce pays parce que les entreprises pharmaceutiques ont effectué à des améliorations incrémentielles cette insuline maintenue sous le brevet à partir de 1923 à 2014. Comme résultat, dites deux interniste-chercheurs de Johns Hopkins, on qui ont besoin d'insuline pour régler le diabète ne peuvent pas se permettre la, et les quelques finissent hospitalisé avec des complications potentiellement mortelles, telles que l'insuffisance rénale et le coma diabétique.

Dans une étude publiée le 19 mars 2015, dans New England Journal de médicament, Jeremy Greene auteurs, M.D., Ph.D., et Kevin Riggs, M.D., M/H., décrivent l'histoire de l'insuline comme un exemple de « evergreening, » à quelles sociétés pharmaceutiques effectuent une suite des améliorations aux médicaments importants qui étendent leurs brevets pendant beaucoup de décennies. Ceci maintient des versions plus anciennes hors du marché générique, les auteurs disent, parce que les constructeurs génériques ont moins d'incitation pour effectuer une version de l'insuline que les médecins ont perçue comme périmé. Des versions plus neuves sont en quelque sorte meilleures pour les patients qui peuvent se permettre les, disent les auteurs, mais ceux qui ne peuvent pas souffrir des complications douloureuses et coûteuses.

« Nous voyons des médicaments génériques comme exemple de succès rare, fournissant une meilleure qualité à un prix meilleur marché, » dit Greene, un professeur agrégé de l'histoire du médicament à l'École de Médecine d'Université John Hopkins et à un interniste de pratique. « Et nous voyons l'étape progressive du médicament breveté au médicament générique comme presque automatique. Mais l'histoire de l'insuline met en valeur les limites de la concurrence générique comme cadre pour protéger la santé publique. »

Plus de 20 millions d'Américains ont un diabète, en lequel le fuselage n'emploie pas correctement le sucre de la nourriture due à l'insuline insuffisante, une hormone produite dans le pancréas. Le diabète peut souvent être managé sans médicaments ou avec les médicaments oraux, mais quelques patients ont besoin d'injections d'insuline quotidiennes. Le médicament peut souvent coûter de $120 à $400 par mois sans assurance de médicament délivré sur ordonnance.

La « insuline est un médicament incommode même pour les gens qui peuvent se permettre le, » dit Riggs, une médecine interne de chargé de recherches en général et l'institut de Berman de la bioéthique chez Johns Hopkins. « Quand les gens ne peuvent pas se permettre la, ils cessent souvent de la prendre totalement. » Les patients présentant le diabète qui ne prennent pas l'insuline prescrite viennent se plaindre de cliniques de Riggs et de Greene à Baltimore-endroit de la visibilité tremblée, la perte de poids et la soif intolérable - sympt40mes du diabète incontrôlé, qui peut mener à la cécité, à l'insuffisance rénale, au gangrène et à la perte de membres.

Les deux médecins ont décidé de découvrir pourquoi personne n'effectue l'insuline générique. Une université d'équipe médicale de Toronto a découvert l'insuline en 1921, et en 1923, l'université, qui a retenu le premier brevet, a donné à des entreprises pharmaceutiques le droit de le fabriquer et de breveter toutes les améliorations. Pendant les années 1930 et les années 1940, les sociétés pharmaceutiques ont développé les formes de long-action qui ont permis à la plupart des patients de prendre une injection quotidienne unique. Pendant les années 1970 et les années 1980, les constructeurs ont amélioré la pureté de la vache et porc-ont extrait l'insuline. Depuis lors, plusieurs compagnies ont développé des analogues synthétiques.

L'insuline biotechnologique est maintenant la norme aux États-Unis, les auteurs disent. Les brevets sur la première insuline synthétique ont expiré en 2014, mais il est plus difficile de copier ces formes plus neuves, ainsi les versions non brevetées passeront par un procédé d'approbation prolongé de Food and Drug Administration et coûteront plus pour effectuer. Quand ces insulines viennent sur le marché, elles peuvent coûter juste 20 à 40 pour cent moins que les versions, le Riggs et le Greene brevetés écrivent.

Source:

Johns Hopkins University School of Medicine