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O estudo explica porque a insulina genérica permanece fora do alcance para pacientes do diabetes

Uma versão genérica da insulina, a droga salva-vidas do diabetes usada por 6 milhões de pessoas nos Estados Unidos, nunca estêve disponível neste país porque as empresas farmacêuticas fizeram a melhorias incrementais essa insulina mantida sob a patente desde 1923 até 2014. Em conseqüência, diga dois médico especializado em medicina interna-pesquisadores de Johns Hopkins, muitos que precisam a insulina de controlar o diabetes não podem o ter recursos para, e os alguns terminam hospitalizado acima com complicações risco de vida, tais como o coma da insuficiência renal e do diabético.

Em um 19 de março de 2015 publicado estudo, em New England Journal da medicina, é o autor de Jeremy Greene, M.D., Ph.D., e Kevin Riggs, M.D., M.P.H., descreve a história da insulina como exemplo de “evergreening,” em que companhias farmacéuticas fazem uma série das melhorias às medicamentações importantes que estendem suas patentes por muitas décadas. Isto mantem umas versões mais velhas fora do mercado genérico, os autores dizem, porque os fabricantes genéricos têm menos incentivo para fazer uma versão da insulina que os doutores percebam como obsoleta. Umas versões mais novas são um tanto melhores para os pacientes que podem os ter recursos para, dizem os autores, mas aqueles que não podem sofrer complicações dolorosas, caras.

“Nós vemos drogas genéricas como uma história de sucesso rara, fornecendo a melhor qualidade a preço mais barato,” diz Greene, um professor adjunto da história da medicina na Faculdade de Medicina da Universidade Johns Hopkins e em um médico especializado em medicina interna praticando. “E nós vemos a progressão da droga patenteada à droga genérica como quase automática. Mas a história da insulina destaca os limites de competição genérica como uma estrutura para proteger a saúde pública.”

Mais de 20 milhão americanos têm o diabetes, em que o corpo não usa correctamente o açúcar do alimento devido à insuficiente insulina, uma hormona produzida no pâncreas. O diabetes pode frequentemente ser controlado sem drogas ou com medicamentações orais, mas alguns pacientes precisam injecções diárias da insulina. A droga pode frequentemente custar $120 a $400 pelo mês sem seguro do medicamento de venta com receita.

A “insulina é uma medicina incómoda mesmo para os povos que podem a ter recursos para,” diz Riggs, um research fellow na medicina interna geral e o instituto de Berman da bioética em Johns Hopkins. “Quando os povos não podem a ter recursos para, param de frequentemente tomá-la completamente.” Os pacientes com diabetes que não estão tomando a insulina prescrita vêm queixa das clínicas à Baltimore-área de Riggs e de Greene da visão borrada, perda de peso e a sede insuportável - os sintomas de diabetes descontrolado, que podem conduzir à cegueira, à insuficiência renal, à gangrena e à perda de membros.

Os dois doutores decidiram encontrar porque ninguém faz a insulina genérica. Uma universidade da equipa médica de toronto descobriu a insulina em 1921, e em 1923, a universidade, que guardarou a primeira patente, deu a empresas farmacêuticas o direito de fabricá-lo e patentear todas as melhorias. Nos anos 30 e nos anos 40, as companhias farmacéuticas desenvolveram os formulários deactuação que permitiram que a maioria de pacientes tomassem uma única injecção diária. Nos anos 70 e nos anos 80, os fabricantes melhoraram a pureza da vaca e porco-extraíram a insulina. Desde então, diversas empresas desenvolveram analogs sintéticos.

A insulina de Biotech é agora o padrão nos E.U., os autores dizem. As patentes na primeira insulina sintética expiraram em 2014, mas estes formulários mais novos são mais duros de copiar, assim que as versões sem diploma atravessarão um processo de aprovação longo de Food and Drug Administration e custarão mais para fazer. Quando estas insulinas vêm no mercado, podem custar apenas 20 a 40 por cento menos do que as versões, o Riggs e o Greene patenteados escrevem.

Source:

Johns Hopkins University School of Medicine