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El estudio explica porqué la insulina genérica sigue siendo fuera del alcance para los pacientes de la diabetes

Una versión genérica de la insulina, la droga salvavidas de la diabetes usada por 6 millones de personas de en los Estados Unidos, nunca ha estado disponible en este país porque las empresas farmacéuticas han hecho las mejorías ampliadas esa insulina guardada bajo patente a partir de 1923 a 2014. Como consecuencia, diga a dos interno-investigadores de Johns Hopkins, muchos que necesiten la insulina controlar la diabetes no puedan permitirse la, y algunos terminan hacia arriba hospitalizado con complicaciones peligrosas para la vida, tales como insuficiencia renal y coma diabética.

En el 19 de marzo de 2015 publicado estudio, en New England Journal del remedio, es autor de Jeremy Greene, M.D., Ph.D., y Kevin Riggs, M.D., M.P.H., describe la historia de la insulina como ejemplo de “evergreening,” en qué compañías farmacéuticas hacen una serie de mejorías a las medicaciones importantes que amplían sus patentes por muchas décadas. Esto guarda más viejas versiones del mercado genérico, los autores dicen, porque los fabricantes genéricos tienen menos incentivo para hacer una versión de la insulina que los doctores percibieron como obsoleto. Más nuevas versiones son algo mejores para los pacientes que pueden permitirse los, dicen los autores, pero a los que no puedan sufrir complicaciones dolorosas, costosas.

“Vemos los medicamentos genéricos como caso de éxito raro, ofreciendo una mejor calidad en un precio más barato,” dice Greene, profesor adjunto de la historia del remedio en la Facultad de Medicina de la Universidad John Hopkins y un interno practicante. “Y vemos la progresión de la droga patentada al medicamento genérico como casi automático. Pero la historia de la insulina destaca los límites de competencia genérica como marco para proteger la salud pública.”

Más de 20 millones de americanos tienen diabetes, en la cual la carrocería no puede utilizar correctamente el azúcar de la comida debido a la insulina escasa, una hormona producida en el páncreas. La diabetes se puede manejar a menudo sin las drogas o con las medicaciones orales, pero algunos pacientes necesitan inyecciones diarias de la insulina. La droga puede costar a menudo a partir el $120 a $400 por mes sin seguro del medicamento de venta con receta.

La “insulina es un remedio incómodo incluso para la gente que puede permitirse lo,” dice Riggs, un profesor investigador en remedio interno general y al instituto de Berman de la bioética en Johns Hopkins. “Cuando la gente no puede permitirse la, ella para a menudo el tomar de ella en conjunto.” Los pacientes con diabetes que no están tomando la insulina prescrita vienen el quejarse de las clínicas al Baltimore-área de Riggs y de Greene de la visión enmascarada, la baja de peso y la sed intolerable - los síntomas de la diabetes incontrolada, que pueden llevar a la ceguera, a la insuficiencia renal, a la gangrena y a la baja de limbos.

Los dos doctores decidían descubrir porqué nadie hace la insulina genérica. Una universidad de las personas médicas de Toronto descubrió la insulina en 1921, y en 1923, la universidad, que llevó a cabo la primera patente, dio a empresas farmacéuticas la derecha de fabricarla y de patentar cualquier mejoría. En los años 30 y los años 40, las compañías farmacéuticas desarrollaron las formas de acción prolongada que permitieron que la mayoría de los pacientes tomaran una única inyección diaria. En los años 70 y los años 80, los fabricantes perfeccionaron la pureza de la vaca y lingote-extrajeron la insulina. Desde entonces, varias compañías han desarrollado análogos sintetizados.

La insulina de Biotech ahora es el patrón en los E.E.U.U., los autores dicen. Las patentes en la primera insulina sintetizada expiraron en 2014, pero estas más nuevas formas son más duras de copiar, así que las versiones impatentadas pasarán con un proceso de aprobación muy largo de Food and Drug Administration y costarán más para hacer. Cuando estas insulinas vienen en el mercado, pueden costar el apenas 20 a 40 por ciento menos que las versiones, el Riggs y el Greene patentados escriben.

Source:

Johns Hopkins University School of Medicine