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Les pharmaceutiques d'ISIS annonce des résultats positifs d'étude de la phase 1 d'ISIS-ANGPTL3Rx

Isis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : Résultats positifs d'ISIS) aujourd'hui annoncés d'une étude de la phase 1 avec ISIS-ANGPTL3Rx. Dans cette étude, les volontaires en bonne santé ont traité avec dépendant de la doseRx réalisé par ISIS-ANGPTL3, statistiquement réductions significatives dans 3 comme angiopoietin (ANGPTL3) de jusqu'à 93 pour cent avec une moyenne réduction de jusqu'à 84 pour cent de la ligne zéro (p<0.001). De plus, statistiquement on a observé des réductions significatives de la ligne zéro dans des paramètres de lipide, comprenant jusqu'à 63% avec une moyenne réduction jusqu'à de 49% (p<0.01) en triglycérides et jusqu'à de 46% avec une moyenne réduction jusqu'à de 28% (p<0.001) en cholestérol total. ANGPTL3 est une protéine qui agit en tant que régulateur principal de ces lipides sanguins. Ces caractéristiques ont été présentées à la sociétérd d'athérosclérose de 83 Européens à Glasgow, Royaume-Uni.

« Nous sommes encouragés avec le rendement d'ISIS-ANGPTL3Rx dans les volontaires en bonne santé. Basé sur des caractéristiques des modèles précliniques de la hyperlipidémie, nous comptons voir encore des réductions plus grandes de lipide des patients présentant la hyperlipidémie que dans les volontaires en bonne santé, » a dit Richard Geary, vice-président principal aux pharmaceutiques d'ISIS. « En fait, dans cette étude nous avons observé que les volontaires en bonne santé avec des niveaux de lipides plus élevés de ligne zéro ont remarqué de plus grandes réductions de lipide que ceux avec des niveaux de lipides plus bas de ligne zéro. »

« ANGPTL3 est un objectif très intéressant pour le management des triglycérides et du cholestérol de plasma en même temps. Nous savons des études génétiques des patients qui sont hétérozygotes pour des mutations de perte-de-fonctionnement en leur gène ANGPTL3 qu'ils ont les niveaux moitié-normaux du plasma ANGPTL3, et également, des niveaux plus bas des triglycérides de plasma et le cholestérol. Les patients qui sont homozygotes pour de telles mutations de perte-de-fonctionnement ont les niveaux excessivement bas de plasma des triglycérides et du cholestérol, qui sont les deux facteurs de risque pour la maladie cardio-vasculaire. En revanche, les êtres humains avec différentes mutations dans ANGPTL3 qui élèvent des niveaux du plasma ANGPTL3 ont augmenté des niveaux de lipides. De plus, les études précliniques dans des modèles animaux expliquent cela qui élève des niveaux du plasma ANGPTL3 augmentent, et abaissant le plasma ANGPTL3 les niveaux diminuent la triglycéride et des taux de cholestérol, » a dit Joseph L. Witztum, M.D., professeur de médecine à l'Université de Californie, San Diego. « Toutes ces caractéristiques supportent fortement l'idée qu'abaisser le plasma ANGPTL3 chez l'homme est une stratégie potentiellement importante pour réduire des facteurs de risque cardiovasculaire multiples. »

« ISIS-ANGPTL3Rx est l'un des médicaments dans notre concession de lipide que notre filiale complètement possédée, thérapeutique d'Akcea, se développe et planification pour commercialiser. L'équipe chez Akcea a déjà commencé à donner le développement et des régimes de commercialisation pour ISIS-ANGPTL3Rx, avec les autres médicaments dans notre concession de lipide, pour présenter le meilleur moyen de chaque médicament d'hériter et porter la valeur plus élevée possible de ces patients qui ont besoin de ces traitements plus, » a dit Lynne Parshall, Directeur des Opérations à ISIS.

L'étude de la phase 1 d'ISIS-ANGPTL3Rx était aveuglé, controlé par le placebo, étude de dose-escalade dans les volontaires en bonne santé. L'étude a été conçue pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique d'ISIS-ANGPTL3Rx. ISIS-ANGPTL3Rx a été évalué dans des doses uniques et multiples s'échelonnant de mg 50 par semaine jusqu'mg 400 à mg par semaine pour la dose unique et 100 par semaine jusqu'à mg 400 par semaine pour l'à doses multiples. Dans cette étude, ISIS-ANGPTL3Rx était généralement bon toléré.

ISIS-ANGPTL3Rx est un médicament antisens conçu pour réduire ANGPTL3. ANGPTL3 est produit dans le foie et règle le lipide, le glucose et le métabolisme énergétique. Dans des études précliniques, l'inhibition antisens d'ANGPTL3 a eu comme conséquence des réductions robustes de paramètres multiples de lipide, y compris le cholestérol total, et les triglycérides. ISIS-ANGPTL3Rx fait partie de la concession du lipide d'ISIS et, en soi, la thérapeutique d'Akcea, filiale complètement possédée d'ISIS, est responsable de développer ISIS-ANGPTL3Rx.

Source:

Isis Pharmaceuticals, Inc.