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Os fármacos do Isis anunciam resultados positivos do estudo da fase 1 de ISIS-ANGPTL3Rx

Isis Fármacos, Inc. (NASDAQ: Resultados positivos hoje anunciados do ISIS) de um estudo da fase 1 com ISIS-ANGPTL3Rx. Neste estudo, os voluntários saudáveis trataram com as reduçõesRx dependente da dose, estatìstica significativas conseguidas ISIS-ANGPTL3 dentro angiopoietin-como 3 (ANGPTL3) de até 93 por cento com uma redução média de até 84 por cento da linha de base (p<0.001). Além, as reduções significativas da linha de base em parâmetros do lipido foram observadas estatìstica, incluindo até 63% com uma redução média de até 49% (p<0.01) nos triglycerides e de até 46% com uma redução média de até 28% (p<0.001) no colesterol total. ANGPTL3 é uma proteína que actue como um regulador chave destes lipidos do sangue. Estes dados foram apresentados na sociedaderd da aterosclerose de 83 europeus em Glasgow, Reino Unido.

“Nós somos incentivados com o desempenho de ISIS-ANGPTL3Rx em voluntários saudáveis. Baseado em dados dos modelos pré-clínicos do hyperlipidemia, nós esperamos ver mesmo maiores reduções do lipido nos pacientes com hyperlipidemia do que em voluntários saudáveis,” disse Richard Geary, vice-presidente superior em fármacos do Isis. “De facto, neste estudo nós observamos que os voluntários saudáveis com níveis de lipido mais altos da linha de base experimentaram reduções maiores do lipido do que aqueles com mais baixos níveis de lipido da linha de base.”

“ANGPTL3 é um alvo muito interessante para a gestão de triglycerides e de colesterol do plasma ao mesmo tempo. Nós sabemos dos estudos genéticos dos pacientes que são heterozygous para mutações da perda--função em seu gene ANGPTL3 que têm níveis metade-normais do plasma ANGPTL3, e correspondentemente, níveis inferiores de triglycerides do plasma e colesterol. Os pacientes que são homozygous para tais mutações da perda--função têm níveis excessivamente baixos do plasma de triglycerides e de colesterol, que são ambos os factores de risco para a doença cardiovascular. Ao contrário, os seres humanos com mutações diferentes em ANGPTL3 que levantam níveis do plasma ANGPTL3 aumentaram níveis de lipido. Além, os estudos pré-clínicos nos modelos animais demonstram aquele que levanta níveis do plasma ANGPTL3 aumentam, e abaixando o plasma ANGPTL3 os níveis diminuem o triglyceride e níveis de colesterol,” disse Joseph L. Witztum, M.D., professor de medicina no University of California, San Diego. “Todos estes dados apoiam fortemente a ideia que abaixar o plasma ANGPTL3 nos seres humanos é uma estratégia potencial importante para reduzir factores de risco cardiovasculares múltiplos.”

“ISIS-ANGPTL3Rx é uma das drogas em nossa concessão do lipido que nossa subsidiária completamente possuída, terapêutica de Akcea, se está tornando e planeia comercializar. A equipe em Akcea tem começado já a esboçar a revelação e planos da comercialização para ISIS-ANGPTL3Rx, junto com as outras drogas em nossa concessão do lipido, para fornecer a melhor oportunidade para que cada droga suceda e tragam o valor possível o mais alto 2 aqueles pacientes que precisam estas terapias mais,” disse Lynne Parshall, Director de Operações no Isis.

O estudo da fase 1 de ISIS-ANGPTL3Rx era cegada, placebo-controlado, estudo do dose-agravamento em voluntários saudáveis. O estudo foi projectado avaliar a segurança, a tolerabilidade e as farmacocinética de ISIS-ANGPTL3Rx. ISIS-ANGPTL3Rx foi avaliado nas únicas e doses múltiplas que variam de magnésio 50 pela semana até magnésio 400 magnésio pela semana para a única dose e 100 pela semana até magnésio 400 pela semana para a dose múltipla. Neste estudo, ISIS-ANGPTL3Rx era geralmente bom tolerado.

ISIS-ANGPTL3Rx é uma droga antisentido projetada reduzir ANGPTL3. ANGPTL3 é produzido no fígado e regula o lipido, a glicose e o metabolismo energético. Em estudos pré-clínicos, a inibição antisentido de ANGPTL3 conduziu às reduções robustas de parâmetros múltiplos do lipido, incluindo o total-colesterol, e os triglycerides. ISIS-ANGPTL3Rx é parte da concessão do lipido do Isis e, como tal, a terapêutica de Akcea, subsidiária completamente possuída dos Isis, é responsável para desenvolver ISIS-ANGPTL3Rx.

Source:

Isis Pharmaceuticals, Inc.