Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

Los productos farmacéuticos de ISIS anuncian resultados positivos del estudio de la fase 1 de ISIS-ANGPTL3Rx

Isis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: Resultados positivos de ISIS) hoy anunciados de un estudio de la fase 1 con ISIS-ANGPTL3Rx. En este estudio, los voluntarios sanos trataron con reduccionesRx dosis-relacionadas, estadístico importantes logradas ISIS-ANGPTL3 hacia adentro angiopoietin-como 3 (ANGPTL3) del hasta 93 por ciento con una reducción media del hasta 84 por ciento de la línea de fondo (p<0.001). Además, las reducciones importantes de la línea de fondo en parámetros del lípido fueron observadas estadístico, incluyendo el hasta 63% con una reducción media del hasta 49% (p<0.01) en triglicéridos y el hasta 46% con una reducción media del hasta 28% (p<0.001) en colesterol total. ANGPTL3 es una proteína que actúa como regulador dominante de estos lípidos de la sangre. Estos datos fueron presentados en la sociedadrd de la ateroesclerosis de 83 europeos en Glasgow, Reino Unido.

“Nos animan con el funcionamiento de ISIS-ANGPTL3Rx en voluntarios sanos. De acuerdo con datos de modelos preclínicos de la hiperlipidemia, preveemos ver incluso mayores reducciones del lípido en pacientes con hiperlipidemia que en voluntarios sanos,” dijo a Richard Geary, vicepresidente en los productos farmacéuticos de ISIS. “De hecho, en este estudio observamos que los voluntarios sanos con niveles de lípido más altos de la línea de fondo experimentaron reducciones más grandes del lípido que ésos con niveles de lípido más inferiores de la línea de fondo.”

“ANGPTL3 es un objetivo muy interesante para la administración de los triglicéridos y del colesterol del plasma al mismo tiempo. Sabemos de estudios genéticos de los pacientes que son heterozigóticos para las mutaciones de la baja-de-función en su gen ANGPTL3 que tienen niveles mitad-normales del plasma ANGPTL3, y correspondientemente, los niveles inferiores de los triglicéridos del plasma y el colesterol. Los pacientes que son homocigóticos para tales mutaciones de la baja-de-función tienen niveles excesivamente inferiores del plasma de triglicéridos y de colesterol, que son ambos factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular. En cambio, los seres humanos con diversas mutaciones en ANGPTL3 que aumentan niveles del plasma ANGPTL3 han aumentado niveles de lípido. Además, los estudios preclínicos en los modelos animales demuestran eso que aumenta niveles del plasma ANGPTL3 aumentan, y bajando el plasma ANGPTL3 los niveles disminuyen el triglicérido y los niveles de colesterol,” dijo a José L. Witztum, M.D., profesor de medicina en la Universidad de California, San Diego. “Todos estos datos soportan fuertemente la idea que bajar el plasma ANGPTL3 en seres humanos es una estrategia potencialmente importante para reducir factores de riesgo cardiovasculares múltiples.”

“ISIS-ANGPTL3Rx es una de las drogas en nuestra licencia del lípido que nuestra filial enteramente poseída, terapéutica de Akcea, se está convirtiendo y proyecta comercializar. Las personas en Akcea han comenzado ya a contornear el revelado y los planes de la comercialización para ISIS-ANGPTL3Rx, así como las otras drogas en nuestra licencia del lípido, ofrecer la mejor oportunidad para que cada droga tenga éxito y traiga el valor más alto posible a esos pacientes que necesitan estas terapias más,” dijo a Lynne Parshall, Director de Operaciones en ISIS.

El estudio de la fase 1 de ISIS-ANGPTL3Rx era un cegador, placebo-controlado, estudio de la dosis-escalada en voluntarios sanos. El estudio fue diseñado para fijar el seguro, la tolerabilidad y la farmacinética de ISIS-ANGPTL3Rx. ISIS-ANGPTL3Rx fue evaluado en las dosis únicas y múltiples que colocaban a partir del magnesio el 50 por semana hasta el magnesio 400 el magnesio por la semana para el de dósis simple y 100 por semana hasta el magnesio 400 por la semana para el de varias dosis. En este estudio, ISIS-ANGPTL3Rx estaba generalmente bien tolerado.

ISIS-ANGPTL3Rx es una droga antisentido diseñada para reducir ANGPTL3. ANGPTL3 se produce en el hígado y regula el lípido, la glucosa y el metabolismo energético. En estudios preclínicos, la inhibición antisentido de ANGPTL3 dio lugar a reducciones robustas de los parámetros múltiples del lípido, incluyendo el total-colesterol, y los triglicéridos. ISIS-ANGPTL3Rx es parte de la licencia del lípido de ISIS y, como tal, la terapéutica de Akcea, filial enteramente poseída de ISIS, es responsable de desarrollar ISIS-ANGPTL3Rx.

Source:

Isis Pharmaceuticals, Inc.