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Glyxambi per il trattamento del diabete di tipo 2 ora disponibile dalla prescrizione attraverso gli Stati Uniti.

Le compresse di Glyxambi® (empagliflozin/linagliptin) ora sono disponibili dalla prescrizione in molte farmacie a catena e indipendenti principali attraverso gli Stati Uniti, compreso l'aiuto di rito e di Walgreens. GLYXAMBI, parte del Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. (BIPI) e Eli Lilly e società (NYSE: LLY) Il portafoglio di alleanza del diabete, è il primo e soltanto la terapia doppia di combinazione dell'inibitore approvati negli Stati Uniti per combinare i meccanismi di atto di un inibitore del glucosio co-transporter-2 (SGLT2) del sodio e di un inibitore di dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) in una compressa una volta-giornalmente.

GLYXAMBI è approvato poichè un'aggiunta per essere a dieta ed esercitarsi per migliorare il controllo glycemic in adulti con il diabete di tipo 2 (T2D) quando sia il empagliflozin che il linagliptin sono i trattamenti appropriati. GLYXAMBI è una compressa una volta-giornalmente contenuta la mattina che mg delle associazioni 10 o 25 mg di empagliflozin, un inibitore SGLT2, con 5 mg di linagliptin, un inibitore DPP-4. GLYXAMBI non è per la gente con il diabete di tipo 1 o per chetoacidosi diabetica (chetoni aumentati nel sangue o nell'urina). Se avete avuto pancreatite (infiammazione del pancreas) non è conosciuto se avete un'più alta probabilità di ottenere la pancreatite mentre catturi GLYXAMBI.

“La disponibilità rapida del mercato di GLYXAMBI che segue la sua approvazione recente di FDA alla fine di gennaio è un riflesso di Boehringer Ingelheim e l'impegno di Lilly a portare le nuove opzioni di trattamento alla gente con il diabete di tipo 2,„ ha detto Kathleen Dowd, vice presidente senior, la vendita, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. “come la quarta medicina del diabete per emergere dalla nostra conduttura di alleanza negli Stati Uniti, crediamo che GLYXAMBI possa aiutare gli adulti con il diabete di tipo 2 più in basso il loro zucchero di sangue e gestire il loro diabete.„

Un programma di scheda di risparmio di GLYXAMBI è accessibile in linea e negli uffici di molti medici per i pazienti che si qualificano. Per i termini e condizioni generali e tutte le domande per quanto riguarda l'eleggibilità o i vantaggi, visualizzi GLYXAMBIsavings.com o chiami 1-855-GLYXAMBI (1-855-459-9262).

GLYXAMBI non dovrebbe essere catturato se avete problemi severi del rene, è su dialisi o se siete allergico a empagliflozin e al linagliptin o c'è ne degli ingredienti in GLYXAMBI. I sintomi di una reazione allergica seria a GLYXAMBI possono comprendere le chiazze cutanee, itching, lo sfaldamento o staccare; toppe rosse sollevate sulla vostra interfaccia (alveari); difficoltà che inghiotte o che respira; o gonfiamento della vostri fronte di taglio, orli, linguetta e gola che può causare la difficoltà che respira o che inghiotte. Se avete qualcuno di questi sintomi, smetta di catturare GLYXAMBI e chiami il vostro medico o vada al pronto soccorso subito.

“Come adjunta a metformina, GLYXAMBI era superiore in diminuzione del A1C in paragone o a empagliflozin o linagliptin da solo,„ ha detto David Kendall, M.D., vice presidente, gli affari medici, il diabete di Lilly. “La gestione del diabete di tipo 2 richiede una pianificazione personale del trattamento e GLYXAMBI fornisce ai pazienti ed ai loro medici una nuova opzione per contribuire a migliorare il controllo dello zucchero di sangue.„

L'approvazione degli Stati Uniti Food and Drug Administration è stata basata su un test clinico di fase III che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di GLYXAMBI (mg 10/5 e 25/5 di mg) rispetto alle diverse componenti di empagliflozin (10 mg o 25 mg) o del linagliptin (5 mg) in adulti con T2D che egualmente stavano catturando la metformina della alto-dose (mg medio 1889 della dose giornalmente). Lo studio, che ha ripartito le probabilità su 686 adulti con T2D ed emoglobina A1C (una misura del glucosio di sangue medio durante i due - tre mesi passati) fra 7,0 e 10,5 per cento, ha esaminato il cambiamento dal riferimento in A1C a 24 settimane. Lo studio ha dimostrato la riduzione superiore di A1C con GLYXAMBI rispetto alle diverse componenti di empagliflozin o del linagliptin. A partire da un riferimento medio di circa 8,0 per cento, gli adulti in questa prova hanno raggiunto rispettivamente un A1C medio di 6,9 e 6,7 per cento con mg 10/5 di GLYXAMBI e 25/5 di mg, rispetto ad un A1C medio di 7,3 e 7,4 per cento per mg del empagliflozin 10 e 25 mg, rispettivamente e di 7,3 per cento per mg di linagliptin 5.

I dati recentemente pubblicati nella cura del diabete hanno dimostrato quel 58 per cento e 62 per cento dei pazienti che catturano mg 10/5 di GLYXAMBI o 25/5 di mg, rispettivamente, oltre alla metformina hanno raggiunto un A1C di meno di 7 per cento da un riferimento A1C di circa 8 per cento, rispetto a 28 per cento dei pazienti che catturano mg del empagliflozin 10, a 33 per cento che catturano mg del empagliflozin 25 ed a 36 per cento che catturano mg di linagliptin 5.

Con 52 settimane, il profilo di sicurezza di GLYXAMBI è stato dimostrato in un'analisi riunita e gli effetti collaterali negativi più comuni erano infezione di apparato urinario (UTI) (12,5 per cento e 11,4 per cento per mg 10/5 di GLYXAMBI e 25/5 di mg, rispettivamente; con 52 settimane, nessun GLYXAMBI interrotto paziente dovuto UTIs), rinofaringite (5,9 per cento e 6,6 per cento per mg 10/5 di GLYXAMBI e 25/5 di mg, rispettivamente) ed infezione superiore delle vie respiratorie (7,0 per cento per mg 10/5 di GLYXAMBI e 25/5 di mg).

Gli effetti secondari seri possono accadere alla gente che cattura GLYXAMBI, compreso infiammazione del pancreas (pancreatite), che può essere severo e piombo alla morte. Prima che cominciate catturare GLYXAMBI, dica al vostro medico se avete avuto mai la pancreatite, le colelitiasi, una cronologia di alcolismo, o livelli elevati del trigliceride. Smetta di catturare GLYXAMBI e chiami il vostro medico subito se avete dolore nella vostra area dello stomaco (addome) che è severa e non andrà via. Il dolore può essere ritenuto andante dal vostro addome alla vostra parte posteriore. Il dolore può accadere con o senza vomitare. Questi possono essere sintomi di pancreatite.

Che cosa è GLYXAMBI?
GLYXAMBI è una medicina di prescrizione che contiene 2 medicine, empagliflozin e linagliptin del diabete. GLYXAMBI può essere usato con la dieta e l'esercizio per abbassare lo zucchero di sangue in adulti con il diabete di tipo 2 quando il trattamento con sia empagliflozin che il linagliptin è appropriato.

Source:

Eli Lilly and Company; Boehringer Ingelheim