Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Glyxambi para o tipo - tratamento do diabetes 2 agora disponível pela prescrição através dos E.U.

As tabuletas de Glyxambi® (empagliflozin/linagliptin) estão agora disponíveis pela prescrição em muitas farmácias chain e independentes principais através dos E.U., incluindo Walgreens e auxílio do rito. GLYXAMBI, parte do Boehringer Ingelheim Fármacos, Inc. (BIPI) e Eli Lilly e empresa (NYSE: LLY) A carteira da aliança do diabetes, é a primeira e somente a terapia dupla da combinação do inibidor aprovadas nos E.U. para combinar os mecanismos da acção de um inibidor da glicose co-transporter-2 do sódio (SGLT2) e de um inibidor do dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) no uma vez que-diariamente tabuleta.

GLYXAMBI está aprovado porque uma adjunção para fazer dieta e exercitar para melhorar o controle glycemic nos adultos com tipo - diabetes 2 (T2D) quando o empagliflozin e o linagliptin forem tratamentos apropriados. GLYXAMBI é uma vez que-diariamente tabuleta recolhida a manhã que combina magnésio 10 magnésio ou 25 do empagliflozin, um inibidor SGLT2, com magnésio 5 do linagliptin, um inibidor DPP-4. GLYXAMBI não é para povos com tipo - 1 diabetes ou para o ketoacidosis do diabético (cetonas aumentadas no sangue ou na urina). Se você teve a pancreatitie (inflamação do pâncreas) não se sabe se você tem uma possibilidade mais alta de obter a pancreatitie ao tomar GLYXAMBI.

“A disponibilidade rápida do mercado de GLYXAMBI que segue sua aprovação recente do FDA ao fim de janeiro é uma reflexão do comprometimento de Boehringer Ingelheim e de Lilly a trazer opções novas do tratamento aos povos com tipo - o diabetes 2,” disse Kathleen Dowd, vice-presidente superior, mercado, fármacos de Boehringer Ingelheim, Inc. “Como a quarta medicina do diabetes a emergir de nosso encanamento da aliança nos E.U., nós acreditamos que GLYXAMBI pode ajudar adultos com tipo - diabetes 2 mais baixo seu açúcar no sangue e controlar seu diabetes.”

Um programa de cartões das economias de GLYXAMBI é acessível em linha e nos escritórios de muitos doutores para os pacientes que qualificam. Para termos e condições e todas as perguntas em relação à aptidão ou aos benefícios, visite GLYXAMBIsavings.com ou chame 1-855-GLYXAMBI (1-855-459-9262).

GLYXAMBI não deve ser tomado se você tem problemas severos do rim, está na diálise ou se você é alérgico ao empagliflozin e ao linagliptin ou algum dos ingredientes em GLYXAMBI. Os sintomas de uma reacção alérgica séria a GLYXAMBI podem incluir o prurido de pele, itching, lascar-se ou descascar; correcções de programa vermelhas aumentadas em sua pele (colmeia); dificuldade que engole ou que respira; ou inchamento de seus face, bordos, língua, e garganta que pode causar a dificuldade que respira ou que engole. Se você tem qualquens um sintomas, pare de tomar GLYXAMBI e chame seu doutor ou vá às urgências imediatamente.

“Como um serviço adicional ao metformin, GLYXAMBI era superior em reduzir A1C quando comparado com ou o empagliflozin ou linagliptin apenas,” disse David Kendall, M.D., vice-presidente, casos médicos, diabetes de Lilly. “A gestão do tipo - o diabetes 2 exige um plano personalizado do tratamento, e GLYXAMBI fornece pacientes e seus médicos uma opção nova para ajudar a melhorar o controle do açúcar no sangue.”

A aprovação dos E.U. Food and Drug Administration foi baseada em um ensaio clínico da fase III que avaliasse a eficácia e a segurança de GLYXAMBI (magnésio 10/5 e 25/5 de magnésio) comparado com os componentes individuais do empagliflozin (magnésio 10 magnésio ou 25) ou do linagliptin (magnésio 5) nos adultos com T2D que igualmente tomavam o metformin da alto-dose (diário 1889 médio do magnésio da dose). O estudo, que randomized 686 adultos com T2D e hemoglobina A1C (uma medida da glicemia média sobre os dois a três meses passados) entre 7,0 e 10,5 por cento, examinou a mudança da linha de base em A1C em 24 semanas. O estudo demonstrou a redução superior de A1C com o GLYXAMBI comparado com os componentes individuais do empagliflozin ou do linagliptin. Partindo de uma linha de base média de aproximadamente 8,0 por cento, os adultos nesta experimentação conseguiram um A1C médio de 6,9 e 6,7 por cento com o magnésio 10/5 de GLYXAMBI e o 25/5 de magnésio, respectivamente, comparados com um A1C médio de 7,3 e 7,4 por cento para magnésio 10 e 25 o magnésio do empagliflozin, respectivamente, e 7,3 por cento para o magnésio do linagliptin 5.

Os dados publicados recentemente no cuidado do diabetes demonstraram esse 58 por cento e 62 por cento dos pacientes que tomam magnésio 10/5 de GLYXAMBI ou 25/5 de magnésio, respectivamente, além do que o metformin conseguiram um A1C de menos de 7 por cento de uma linha de base A1C de aproximadamente 8 por cento, comparada com os 28 por cento dos pacientes que tomam o magnésio do empagliflozin 10, os 33 por cento que tomam o magnésio do empagliflozin 25 e os 36 por cento que tomam o magnésio do linagliptin 5.

Com 52 semanas, o perfil de segurança de GLYXAMBI foi demonstrado em uma análise associada, e as reacções adversas as mais comuns eram a infecção de aparelho urinário (UTI) (12,5 por cento e 11,4 por cento para magnésio 10/5 de GLYXAMBI e 25/5 de magnésio, respectivamente; com 52 semanas, nenhum GLYXAMBI interrompido paciente devido a UTIs), nasopharyngitis (5,9 por cento e 6,6 por cento para magnésio 10/5 de GLYXAMBI e 25/5 de magnésio, respectivamente) e infecção superior das vias respiratórias (7,0 por cento para magnésio 10/5 de GLYXAMBI e 25/5 de magnésio).

Os efeitos secundários sérios podem acontecer aos povos que tomam GLYXAMBI, incluindo a inflamação do pâncreas (pancreatitie), que pode ser severo e conduzir à morte. Antes que você comece tomar GLYXAMBI, diga a seu doutor se você teve nunca a pancreatitie, os cálculos biliares, uma história do alcoolismo, ou níveis altos do triglyceride. Pare de tomar GLYXAMBI e chame seu doutor imediatamente se você tem a dor em sua área do estômago (abdômen) que é severa e não partirá. A dor pode ser sentida indo de seu abdômen a sua parte traseira. A dor pode acontecer com ou sem o vômito. Estes podem ser sintomas da pancreatitie.

Que é GLYXAMBI?
GLYXAMBI é uma medicina da prescrição que contenha 2 medicinas, empagliflozin e linagliptin do diabetes. GLYXAMBI pode ser usado junto com a dieta e o exercício para abaixar o açúcar no sangue nos adultos com tipo - diabetes 2 quando o tratamento com empagliflozin e linagliptin é apropriado.

Source:

Eli Lilly and Company; Boehringer Ingelheim