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Novo Nordisk anuncia o lançamento dos E.U. de Novoeight para os povos que vivem com a hemofilia A

Novo Nordisk anunciou hoje que a empresa lançará Novoeight® (factor anti-hemofílico [de recombinação]) nos Estados Unidos para os povos que vivem com a hemofilia A. Novoeight® oferece a pureza, a confiança, e a mobilidade aumentada, com a mais alta temperatura do armazenamento para o período de hora o mais longo comparado com outros produtos-acima de recombinação introduzidos no mercado do factor VIII a 86 graus de F por 12 meses. Pode ser mantido nessa temperatura por até 4 horas após a reconstituição, dando lhe o tempo de armazenamento o mais longo do postreconstitution. Novoeight® oferece a pureza com um processo da purificação de 5 etapas. Mostrou-se para ser seguro e eficaz nos ensaios clínicos com inibidores zero confirmados em 213 pacientes previamente tratados com planos da hemofilia A. Novo Nordisk para fazer em meados de abril de 2015® Novoeight disponível.

Da “os pacientes hemofilia têm necessidades originais, particularizadas, assim que é crítico para elas ter o acesso às terapias diferentes,” disse Roshni Kulkarni, DM, professor da hematologia pediatra/oncologia e director da pediatria nos centros para desordens de sangramento e de coagulação, universidade de estado do Michigan. “Os pacientes de hoje estão procurando as opções que cabem em suas vidas ocupadas, e são encorajadoras considerar as opções novas do tratamento que pacientes mais adicionais do saque dentro da comunidade das desordens do sangramento.”

Os E.U. Novoeight (FDA) aprovado Food and Drug Administration® para o uso nos adultos e nas crianças com hemofilia A para o controle e a prevenção do sangramento, da gestão perioperative, e da profilaxia rotineira impedir ou reduzir a freqüência dos episódios do sangramento baseados em resultados das experimentações-um do guardian™ dos programas de ensaio clínico os maiores e os mais detalhados de um factor de recombinação VIII até agora.

“Novoeight® é a terapia a mais atrasada da hemofilia de Novo Nordisk a construir na herança de longa data da empresa nas desordens raras do sangramento, que começaram com a revelação de sua primeira terapia de recombinação do factor mais de 20 anos há,” disse Stephanie Seremetis, M.D., CMO e CVP, hemofilia, Novo Nordisk. “Nós aplicamos nossa compreensão profunda dos desafios enfrentados pelos povos que vivem com a hemofilia ao criar Novoeight®.”

O por cento da Noventa-um de sangra experiente por pacientes no guardian™1 e as experimentações guardian™3 foram controladas com 1 ou 2 doses. Os pacientes que tomaram Novoeight® profilàctica tiveram um número médio de 3,1 sangram pelo ano. Alguns pacientes daquelas experimentações continuaram a profilaxia com Novoeight® em uma experimentação da extensão da segurança. Uma análise provisória o 1º de setembro de 2012, mostrado que estes pacientes tiveram um número médio de 1,7 sangra pelo ano. As reacções adversas as mais comuns eram as reacções do local da injecção (2,3%), as enzimas hepáticas aumentadas (1,4%), e a febre (0,9%).

Source:

Novo Nordisk

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