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Resultados prometedores do ensaio clínico para vacinas do ebola

Pelo baixo BSc de Kate

Os resultados provisórios de um ensaio clínico (PREVALEÇA) em que duas vacinas experimentais de Ebola foram dadas a mais de 600 povos em Libéria indicam que as vacinas são seguras para o uso nos seres humanos. Baseado nestes resultados positivos, as vacinas podem continuar na fase seguinte da avaliação clínica; uma experimentação da fase 3 patrocinada pelo instituto nacional da alergia e das doenças infecciosas (NIAID), parte dos institutos de saúde nacionais.

Os voluntários que participam na experimentação da PREVALÊNCIA, foram atribuídos aleatòria para receber uma única injecção da vacina de cAd3-EBOZ, da vacina de VSV-ZEBOV, ou de uma injecção salina (do placebo). Nem os voluntários nem o pessoal experimental conheceram que voluntários recebiam a vacina e quais recebiam o placebo a fim evitar o potencial para a polarização nos resultados. Uma experimentação tão randomized, dobro-cega, placebo-controlada é considerada ser a “bandeira de ouro” na pesquisa clínica. As avaliações da eficácia e da segurança e a eficácia de cada tratamento foram feitas regularmente em todos os voluntários. Embora a experimentação não termine ainda, os resultados provisórios mostram que ambas as vacinas parecem ser seguras e justificar um teste mais adicional.

Vacina de Ebola 

Anthony S. Fauci, director de NIAID comentou:

Nós somos gratos aos povos liberianos que se ofereceram para este ensaio clínico importante e encorajador pelos resultados do estudo vistos com os dois candidatos de investigação da vacina de Ebola. Agora nós devemos mover-se para a frente para adaptar e expandir o estudo de modo que finalmente nós possamos determinar se estas vacinas experimentais podem proteger contra a doença de vírus de Ebola e conseqüentemente para ser usado nas manifestações futuras de Ebola.

Um registro mais adicional no em curso PREVALECE estudo no hospital da redenção em Monrovia, Libéria é propor continuar até o fim de abril. Uma vez que isto está completo, o estudo fornecerá dados de aproximadamente 1.500 povos. Todos os voluntários no estudo serão monitorados no mínimo um ano. Esta continuação incluirá análises de sangue para certific das respostas imunes ao último vacinal bem após a vacinação. Antecipa-se que a experimentação estará terminada em junho de 2016.

Os pesquisadores planeiam então registrar 27.000 povos em Libéria que são em risco da infecção de Ebola em uma experimentação da fase 3. A fim confirmar que a vacina impede eficazmente que os povos contratem Ebola, precisam de ser prováveis entrar o contacto com o vírus. Contudo, houve somente somente um caso confirmado novo da infecção de Ebola em Libéria desde fevereiro. É conseqüentemente possível que o recrutamento nesta experimentação pode ser estendido para incluir povos de outros países da África Ocidental para se assegurar de que a eficácia da vacina esteja testada correctamente.

Um estudo mais adicional de sobreviventes de Ebola é planeado igualmente definir e compreender melhor a história natural e os após-efeitos da doença de vírus de Ebola. O registro neste estudo pode logo começar em quatro locais em Monrovia, em Libéria e nos Estados Unidos, assunto à aprovação reguladora.

Source:

National Institute of Allergy and Infectious Diseases press release, 26 March 2015. Available at http://www.niaid.nih.gov/news/newsreleases/2015/Pages/PREVAILphase2.aspx

Kate Bass

Written by

Kate Bass

Kate graduated from the University of Newcastle upon Tyne with a biochemistry B.Sc. degree. She also has a natural flair for writing and enthusiasm for scientific communication, which made medical writing an obvious career choice. In her spare time, Kate enjoys walking in the hills with friends and travelling to learn more about different cultures around the world.

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