Resultados prometedores de la juicio clínica para las vacunas del ebola

Por los bajos BSCA de Kate

Las conclusión interinas de una juicio clínica (PREVALEZCA) en que dos vacunas experimentales de Ebola fueron dadas a más de 600 personas en Liberia indican que las vacunas son seguras para el uso en seres humanos. De acuerdo con estos resultados positivos, las vacunas pueden continuar en el escenario siguiente de la evaluación clínica; una juicio de la fase 3 patrocinada por el instituto nacional de la alergia y de las enfermedades infecciosas (NIAID), parte de los institutos de la salud nacionales.

Destinaron los voluntarios que participaban en la juicio del ACTUAL, aleatoriamente para recibir una única inyección de la vacuna de cAd3-EBOZ, de la vacuna de VSV-ZEBOV, o de una inyección salina (del placebo). Ni los voluntarios ni el estado mayor de ensayo conocían qué voluntarios recibían la vacuna y cuáles recibían placebo para evitar el potencial para la polarización negativa en los resultados. Una juicio tan seleccionada al azar, de doble anonimato, placebo-controlada se considera ser el “patrón oro” en la investigación clínica. Las evaluaciones de la eficacia y del seguro y la eficacia de cada tratamiento fueron hechas regularmente en todos los voluntarios. Aunque la juicio todavía no haya terminado, los resultados interinos muestran que ambas vacunas aparecen ser seguras y alinear la prueba adicional.

Vacuna de Ebola 

Anthony S. Fauci, director de NIAID comentó:

Somos agradecidos a la gente liberiana que se ofreció voluntariamente para esta juicio clínica importante y animado por los resultados del estudio vistos con los dos candidatos de investigación de la vacuna de Ebola. Ahora debemos movernos adelante para adaptar y para desplegar el estudio de modo que poder determinar final si estas vacunas experimentales pueden proteger contra enfermedad de virus de Ebola y por lo tanto para ser utilizado en los brotes futuros de Ebola.

El alistamiento adicional en el en curso PREVALECE estudio en el hospital del rescate en Monrovia, Liberia se propone continuar hasta finales de abril. Una vez que esto es completo, el estudio ofrecerá datos de aproximadamente 1.500 personas. Vigilarán a todos los voluntarios en el estudio por lo menos un año. Esta continuación incluirá análisis de sangre para verificar que las inmunorespuestas a la horma vaccínea bien después de la vacunación. Se anticipa que la juicio será terminada en junio de 2016.

Los investigadores entonces proyectan alistar a 27.000 personas en Liberia que estén a riesgo de infección de Ebola en una juicio de la fase 3. Para confirmar que la vacuna evita efectivo que la gente contrate Ebola, ella necesita ser probable entrar en el contacto con el virus. Sin embargo, ha habido solamente solamente un nuevo caso confirmado de infección de Ebola en Liberia desde febrero. Es por lo tanto posible que el reclutamiento en esta juicio se puede ampliar para incluir a gente de otros países de Africa Occidental para asegurarse de que la eficacia de la vacuna está probada correctamente.

Otro estudio de los sobrevivientes de Ebola también se proyecta para definir y para entender mejor la historia natural y las repercusiones de la enfermedad de virus de Ebola. El alistamiento en este estudio puede pronto comenzar en cuatro sitios en Monrovia, Liberia y los Estados Unidos, sujeto a aprobación reglamentaria.

Source:

National Institute of Allergy and Infectious Diseases press release, 26 March 2015. Available at http://www.niaid.nih.gov/news/newsreleases/2015/Pages/PREVAILphase2.aspx

Kate Bass

Written by

Kate Bass

Kate graduated from the University of Newcastle upon Tyne with a biochemistry B.Sc. degree. She also has a natural flair for writing and enthusiasm for scientific communication, which made medical writing an obvious career choice. In her spare time, Kate enjoys walking in the hills with friends and travelling to learn more about different cultures around the world.

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