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PAREXEL introduz a versão nova da plataforma reguladora da gestão da informação

PAREXEL Internacional Corporaçõ (NASDAQ: PRXL), um fornecedor de serviços biofarmaceutico global principal, introduziu hoje a versão a mais atrasada de sua plataforma reguladora (RIM) da gestão da informação: Introspecção 6,0® de LIQUENT. A plataforma da introspecção de LIQUENT apoia o ciclo de vida de produto regulador inteiro, do planeamento adiantado de alvos do registo com a aposentadoria do produto, com planeamento robusto da submissão, publicando, capacidades da gestão da vista e do registo.

Quando as empresas biofarmaceuticos e os pacientes que podem tirar proveito das drogas novas forem encontrados no mundo inteiro, há um corpo regulador não internacional para rever e aprovar aplicações novas da medicina. Para que as medicinas novas e inovativas alcancem com sucesso pacientes e mantenham a conformidade reguladora ao longo do ciclo de vida de produto, as empresas biofarmaceuticos devem navegar os regulamentos reguladores e região-específicos complexos, globais.

De “a introspecção 6,0 LIQUENT simplifica a navegação do ambiente regulador global e fornece a submissão e as ferramentas de gestão do registo necessários a trazem mais rapidamente tratamentos para introduzir no mercado e para mantê-los eficazmente durante todo seu tempo,” disse Xavier Flinois, presidente, informática de PAREXEL. “Como uma parte essencial da viagem da revelação da droga, a plataforma da introspecção de LIQUENT centraliza a informação reguladora de uma empresa para conduzir a normalização, para melhorar a colaboração, e ajuda-à assegurar a conformidade, eliminar o desperdício, reduzir custos, e eficiências do aumento assim que mais pacientes podem rapidamente e com segurança receber os tratamentos que precisam.”

Os realces à plataforma da introspecção de LIQUENT incluem:

  • Business intelligence: analítica robusta adicionada para aumentar capacidades do relatório
  • Usabilidade: a relação simplificada projetada por peritos da usabilidade fornece uma experiência intuitiva a todos os níveis de usuários da introspecção
  • Conformidade: ajudas actualizados do modelo e da arquitetura de dados para assegurar a conformidade do produto dos processos, da saída e do trabalho com padrões tais como XEVMPD e o próximo mandato de IDMP
  • Interoperabilidade: características de serviços melhoradas da Web da interoperabilidade que os sistemas de ajuda interagem e comunicam um com o otro

Desde a introdução do mercado de introspecção de LIQUENT em 2004, mais de 40 empresas (que incluem 14 das 20 companhias farmacéuticas superiores) seleccionaram a plataforma da introspecção de LIQUENT como sua única fonte de informação reguladora. As tecnologias da BORDA de PAREXEL podem igualmente ser acopladas com serviços profissionais detalhados de PAREXEL® que consulta, que fornece um complemento completo de serviços reguladores da externalização para ajudar empresas a encontrar as procuras do ambiente regulador complexo e em mudança de hoje. A introspecção 6,0 de LIQUENT igualmente estará disponível com o programa® de sócio perceptivo.

Source:

PAREXEL International Corporation

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