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PAREXEL introduce la nueva versión de la plataforma reguladora de la gestión de la información

PAREXEL International Corporation (NASDAQ: PRXL), un prestatario de servicios biopharmaceutical global de cabeza, introdujo hoy la última versión de su plataforma reguladora (RIM) de la gestión de la información: Discernimiento 6,0® de LIQUENT. La plataforma del discernimiento de LIQUENT soporta el ciclo vital de producto regulador entero, de la formulación de planes temprana de los objetivos de la inscripción con el retiro del producto, con la formulación de planes robusta de la presentación, publicando, las capacidades de la administración de la visión y de la inscripción.

Mientras que localizan a las compañías biopharmaceutical y a los pacientes que pueden beneficiarse de las nuevas drogas en el mundo entero, hay carrocería reguladora no internacional para revisar y para aprobar nuevos usos del remedio. Para que el nuevo e innovador remedio alcance con éxito a pacientes y mantenga concordancia reguladora en el ciclo vital de producto, las compañías biopharmaceutical deben navegar las reglas reguladoras y región-específicas complejas, globales.

El “discernimiento 6,0 de LIQUENT simplifica la navegación del ambiente regulador global y ofrece la presentación y las herramientas de gestión de la inscripción necesarias para traer más rápidamente tratamientos comercializarlos y mantener efectivo en su vida útil,” dijo a Javier Flinois, presidente, informática de PAREXEL. “Como parte esencial del viaje del revelado de la droga, la plataforma del discernimiento de LIQUENT centraliza la información reguladora de una compañía para impulsar la estandarización, perfeccionar la colaboración, y ayuda a asegurar concordancia, a eliminar el desecho, a reducir costos, y eficiencias del aumento así que más pacientes pueden recibir rápidamente y con seguridad los tratamientos que necesitan.”

Los aumentos a la plataforma del discernimiento de LIQUENT incluyen:

  • Inteligencia empresarial: analytics robusto adicional para aumentar capacidades de la información
  • Utilidad: el interfaz simplificado diseñado por los expertos de la utilidad ofrece una experiencia intuitiva a todos los niveles de utilizadores del discernimiento
  • Concordancia: ayudas actualizadas del modelo y de la configuración de datos para asegurar concordancia del producto de los procesos, del rendimiento y del trabajo con patrones tales como XEVMPD y el mandato próximo de IDMP
  • Interoperabilidad: características de servicios web mejoradas de la interoperabilidad que los sistemas de ayuda obran recíprocamente y comunican con uno a

Desde la introducción en el mercado del discernimiento de LIQUENT en 2004, más de 40 compañías (14 incluyendo de las 20 compañías farmacéuticas superiores) han seleccionado la plataforma del discernimiento de LIQUENT como su única fuente de la información reguladora. Las tecnologías del REBORDE de PAREXEL se pueden también acoplar con servicios profesionales completos de PAREXEL® que consulta, que ofrece un complemento completo de los servicios reguladores de la externalización para ayudar a las compañías a cubrir las demandas del ambiente regulador complejo y cambiante de hoy. El discernimiento 6,0 de LIQUENT también estará disponible con el programa® de socio perspicaz.

Source:

PAREXEL International Corporation

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