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Données cliniques de simeprevir Neuf à présenter au Congrès International 2015 du Foie d'EASL

Les Sciences Irlande UC, une de Janssen des Sociétés Pharmaceutiques de Janssen de Johnson & Johnson (Janssen), aujourd'hui annoncées ces données cliniques pour le simeprevir, son inhibiteur de la protéase de NS3/4A pour la demande de règlement de l'infection (HCV) de virus Hépatite C, seront présentées Au Foie International Congress™ 2015 de l'Association Européenne pour l'Étude du Foie (EASL) ayant lieu à Vienne à partir des 22-26 avril. Des données de Stade précoce sur les inhibiteurs analogiques AL-335 et AL-516 de polymérase de nucléotide d'investigation, qui ont été récent obtenus par la saisie de Janssen d'Alios BioPharma, seront également présentées.

Plusieurs exposés principaux rendront compte de l'efficacité et de la tolérabilité du simeprevir dans des régimes sans interféron de combinaison dans la Phase 2, la Phase 3 et les configurations cliniques du monde réel.

La « Hépatite C demeure un grave problème de santé. La largeur des données que nous nous présentons Au Foie International Congress™ renforce notre engagement à réduire le fardeau significatif de cette maladie infectieuse autour du monde, » a dit Gaston Picchio, amorce de zone de la maladie d'hépatite, Janssen. « Janssen a un vaste et actuel programme de test clinique pour l'hépatite C, y compris des études exploratoires confirmatoires et neuves, et nous attendons avec intérêt de partager ces résultats. Nous restons concentrés sur l'alternative vérifiante et les options plus immédiates de demande de règlement pour des patients présentant un besoin imprévisible élevé. »

Un total de 14 résumés compagnie-parrainés supportant les traitements lancés et d'investigation sur le marché de Janssen pour le VHC seront présentés, y compris trois résumés sur le simeprevir reçu en tant qu'exposés tard-se brisants. L'étendue et la rigueur de ces données soulignent l'engagement de Janssen à être un catalyseur positif dans la lutte contre ce danger pour la santé public sérieux.

« Ces données mettent en valeur la force de notre engagement à la recherche de avancement dans la zone de l'hépatite virale, » a dit Lawrence M. Blatt, Ph.D., thérapeutique principale globale, Maladies Infectieuses et Vaccins de Janssen, et président directeur général d'Alios BioPharma. « Nous sommes enchantés pour présenter les informations supplémentaires pour le simeprevir en combination avec d'autres options thérapeutiques actuellement disponibles à côté des données de stade précoce pour notre portefeuille de nucléotide. »

Les Études sur le portefeuille du VHC de Janssen à présenter Au Foie International Congress™ 2015 comprennent :

Tard-Briser des Exposés d'Affiche

Toutes Les affiches seront affichées électroniquement du Jeudi 23 Avril 07 : 30 au Samedi 25 Avril 20 : 00 en Hall B.

  • Une Phase 3, étude randomisée et préliminaire pour évaluer l'efficacité et la sécurité de 12 et 8 semaines de simeprevir (SMV) plus le sofosbuvir (SOF) dans demande de règlement-naïf et - patients expérimentés présentant l'infection continuelle du génotype 1 de VHC sans cirrhose : L'étude OPTIMIST-1
    • LP14 Abstrait
    • Auteur Important : P. Kwo ; Division de Gastroentérologie et de Hépatologie, Service de Médecine, Université d'Indiana, Indianapolis, DEDANS, les ETATS-UNIS
  • Une Phase 3, étude préliminaire, d'unique-bras pour évaluer l'efficacité et la sécurité de 12 semaines de simeprevir (SMV) plus le sofosbuvir (SOF) dans demande de règlement-naïf ou - patients expérimentés présentant l'infection et la cirrhose continuelles du génotype 1 de VHC : L'étude OPTIMIST-2
    • LP04 Abstrait
    • Auteur Important : E. Lawitz ; Institut de Foie du Texas, Centre de la Science de Santé d'Université du Texas, San Antonio, TX, ETATS-UNIS
  • Simeprevir (SMV) plus le daclatasvir (DCV) et le sofosbuvir (SOF) dans demande de règlement-naïf et - patients expérimentés présentant le génotype 1 ou de virus d'hépatite C chronique infection 4 et affection hépatique decompensated : Résultats Intérimaires de l'étude d'INCIDENCE de la Phase 2
    • LP07 Abstrait
    • Auteur Important : E. Lawitz ; Institut de Foie du Texas, Centre de la Science de Santé d'Université du Texas, San Antonio, TX, ETATS-UNIS

Exposé Oral

  • réaction virologique de Sur-Demande de règlement et tolérabilité de simeprevir, de daclatasvir et de ribavirine dans les patients présentant l'infection récurrente du génotype 1B de virus Hépatite C après greffe orthotopic de foie (OLT) : Données Intérimaires de l'Étude de SATURN de la Phase 2
    • Résumé 0004 : Jeudi 23 Avril 16 : 45 - 17h00, Hall D
    • Auteur Important : X. Forns ; Ensemble de Foie, Clinique d'Hôpital, Barcelone, Espagne

Exposés d'Affiche

Toutes Les affiches seront affichées électroniquement du Jeudi 23 Avril 07 : 30 au Samedi 25 Avril 20 : 00 en Hall B.

  • Interaction Significative de médicament-médicament entre le simeprevir et la cyclosporine A mais pas tacrolimus dans les patients présentant l'Infection par le VHC continuelle récurrente après greffe orthotopic de foie : L'étude de SATURN
    • P0834 Abstrait
    • Auteur Important : S. Ouwerkerk-Mahadevan ; Recherche de Janssen et Développement, Beerse, Belgique
  • Les analyses de ordonnancement Profondes dans les patients infectés du génotype 1 de VHC ont traité avec le simeprevir plus avec de sofosbuvir/sans ribavirine dans l'étude de COSMOS
    • P0780 Abstrait
    • Auteur Important : B. Fevery ; Maladies Infectieuses BVBA, Beerse, Belgique de Janssen
  • Efficacité du simeprevir (SMV) - contenir des régimes parmi des patients avec le virus d'hépatite C chronique (HCV) dans configurations variées de pratique en matière des États-Unis : Analyse Intérimaire de l'étude de SONET
    • P0826 Abstrait
    • Auteur Important : I. Alam ; Centre d'Hépatite d'Austin, Austin, TX, ETATS-UNIS
  • Protocole d'Étude pour un essai partiellement randomisé et préliminaire de la Phase 2a d'une fois-quotidiennement le simeprevir combinait avec le sofosbuvir pour la demande de règlement des patients infectés du génotype 4 de VHC avec ou sans la cirrhose (OSIRIS)
    • P1346 Abstrait
    • Auteur Important : EL Raziky, Services de Pédiatrie, Université du Caire, le Caire, Egypte de M.
  • La Spécification De Base factorise associé avec des tarifs accrus de SVR dans 123 patients demande de règlement-naïfs du génotype 1 de la chronique VHC soignés avec un simeprevir diminué de 12 semaines plus le régime pegylated d'interféron et de ribavirine : Une analyse multivariée
    • P0792 Abstrait
    • Auteur Important : T. Asselah, Hôpital de Beaujon, Université de Paris, France
  • Caractéristiques Cliniques et résultats des patients (CHC) d'hépatite C chronique soignés avec des régimes antiviral-basés (DAA) à effet direct plus neufs d'un grand point de vue de débiteur des États-Unis
    • P0852 Abstrait
    • Auteur Important : N. Tandon ; Affaires Scientifiques de Janssen, LLC, Titusville, NJ, ETATS-UNIS
  • Une analyse descriptive d'une population du monde réel avec l'hépatite C chronique (CHC) traitée avec le simeprevir (SMV) - et/ou (SOF) régimes sofosbuvir-basés : Découvertes d'une base de données de débiteur des États-Unis
    • P0827 Abstrait
    • Auteur Important : J.B. Forlenza ; Affaires Scientifiques de Janssen, LLC, Titusville, NJ, ETATS-UNIS
  • Efficacité de Monde réel et coût de demandes de règlement sofosbuvir-basées de simeprevir- et/ou de VHC : $175.000 selon SVR12
    • P0881 Abstrait
    • Auteur Important : K. Bichoupan ; Division des Affections Hépatiques, École de Médecine d'Icahn au Centre Médical de Mont Sinaï, New York, NY, ETATS-UNIS

Exposés d'Affiche d'Alios BioPharma

  • Derisking le potentiel pour la toxicité mitochondriale des analogues de nucléoside
    • P0679 Abstrait
    • Auteur important : Z. Jin ; Alios BioPharma, San Francisco, CA, ETATS-UNIS
  • Caractérisation Préclinique d'AL-335, un inhibiteur basé de polymérase de nucléoside d'uridine efficace pour la demande de règlement de l'hépatite C chronique
    • P0682 Abstrait
    • Auteur Important : H. TAN ; Alios BioPharma, San Francisco, CA, ETATS-UNIS

Les Sciences Irlande UC de Janssen de SOURCE