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Dados clínicos do simeprevir Novo a ser apresentados no Congresso Internacional 2015 do Fígado de EASL

A Irlanda UC das Ciências de Janssen, uma das Companhias Farmacéuticas de Janssen de Johnson & Johnson (Janssen), anunciadas hoje esses dados clínicos para o simeprevir, seu inibidor de protease de NS3/4A para o tratamento da infecção do vírus da hepatite (HCV) C, será apresentada No Fígado Internacional Congress™ 2015 da Associação Européia para o Estudo do Fígado (EASL) que ocorre em Viena desde os 22-26 de abril. Os dados da Fase inicial nos inibidores análogos AL-335 e AL-516 da polimerase do nucleotide de investigação, que foram obtidos recentemente com a aquisição de Janssen de Alios BioPharma, serão apresentados igualmente.

Diversas apresentações chaves relatarão na eficácia e na tolerabilidade do simeprevir em regimes interferona-livres da combinação na Fase 2, na Fase 3 e em ajustes clínicos do real-mundo.

A “Hepatite C permanece um problema de saúde sério. A largura dos dados que nós estamos apresentando No Fígado Internacional Congress™ reforça nosso comprometimento a reduzir a carga significativa desta doença infecciosa em todo o mundo,” disse Gaston Picchio, líder da área da doença da hepatite, Janssen. “Janssen tem um programa de ensaio clínico extensivo e em curso para a hepatite C, incluindo estudos exploratórios confirmativos e novos, e nós olhamos para a frente a compartilhar estes resultados. Nós permanecemos centrados sobre a alternativa de investigação e umas opções mais imediatas do tratamento para pacientes com uma necessidade não satisfeita alta.”

Um total de 14 sumários empresa-patrocinados que apoiam as terapias introduzidas no mercado e de investigação de Janssen para HCV será apresentado, incluindo três sumários no simeprevir aceitado como apresentações dequebra. O espaço e o rigor do comprometimento deste Janssen do relevo dos dados a ser um catalizador positivo na luta contra esta ameaça séria da saúde pública.

“Estes dados destacam a força de nosso comprometimento à pesquisa de avanço na área da hepatite viral,” disse Lawrence M. Blatt, Ph.D., terapêutica principal global, Doenças Infecciosas e Vacinas de Janssen, e presidente e director-geral de Alios BioPharma. “Nós somos deleitados apresentar dados adicionais para o simeprevir em combinação com outras opções terapêuticas actualmente disponíveis ao lado dos dados da fase inicial para nossa carteira do nucleotide.”

Os Estudos na carteira do HCV de Janssen a ser apresentada No Fígado Internacional Congress™ 2015 incluem:

Tarde-Quebrando Apresentações do Cartaz

Todos Os cartazes serão indicados electronicamente de Quinta-feira 23 de Abril de 07: 30 a Sábado 25 de Abril de 20: 00 em Salão B.

  • Uma Fase 3, randomised, estudo da aberto-etiqueta para avaliar a eficácia e a segurança de 12 e 8 semanas do simeprevir (SMV) mais o sofosbuvir (SOF) em tratamento-ingénuo e - pacientes experientes com infecção crônica do genótipo 1 de HCV sem cirrose: O estudo OPTIMIST-1
    • LP14 Abstrato
    • Autor Principal: P. Kwo; Divisão da Gastroenterologia e Hepatologia, Departamento da Medicina, Universidade de Indiana, Indianapolis, DENTRO, EUA
  • Uma Fase 3, aberto-etiqueta, estudo do único-braço para avaliar a eficácia e a segurança de 12 semanas do simeprevir (SMV) mais o sofosbuvir (SOF) em tratamento-ingénuo ou - pacientes experientes com infecção e cirrose crônicas do genótipo 1 de HCV: O estudo OPTIMIST-2
    • LP04 Abstrato
    • Autor Principal: E. Lawitz; Instituto do Fígado de Texas, Centro da Ciência da Saúde da Universidade do Texas, San Antonio, TX, EUA
  • Simeprevir (SMV) mais o daclatasvir (DCV) e o sofosbuvir (SOF) em tratamento-ingénuo e - pacientes experientes com genótipo crônico 1 ou do vírus da hepatite C infecção 4 e infecção hepática decompensated: Resultados Provisórios do estudo do IMPACTO da Fase 2
    • LP07 Abstrato
    • Autor Principal: E. Lawitz; Instituto do Fígado de Texas, Centro da Ciência da Saúde da Universidade do Texas, San Antonio, TX, EUA

Apresentação Oral

  • resposta do Em-Tratamento e tolerabilidade virologic do simeprevir, do daclatasvir e do ribavirin nos pacientes com infecção periódica do 1b do genótipo do vírus da hepatite C após a transplantação orthotopic do fígado (OLT): Dados Provisórios do Estudo de SATURN da Fase 2
    • Sumário 0004: Quinta-feira 23 de Abril de 16: 45 - 17:00, Salão D
    • Autor Principal: X. Forns; Unidade do Fígado, Clínica do Hospital, Barcelona, Espanha

Apresentações do Cartaz

Todos Os cartazes serão indicados electronicamente de Quinta-feira 23 de Abril de 07: 30 a Sábado 25 de Abril de 20: 00 em Salão B.

  • Interacção Significativa da droga-droga entre o simeprevir e o cyclosporine A mas não tacrolimus nos pacientes com infecção crônica periódica de HCV após a transplantação orthotopic do fígado: O estudo de SATURN
    • P0834 Abstrato
    • Autor Principal: S. Ouwerkerk-Mahadevan; Pesquisa de Janssen & Revelação, Beerse, Bélgica
  • As análises arranjando em seqüência Profundas em pacientes contaminados do genótipo 1 de HCV trataram com o simeprevir mais com do sofosbuvir/sem o ribavirin no estudo do COSMOS
    • P0780 Abstrato
    • Autor Principal: B. Fevery; Doenças Infecciosas BVBA de Janssen, Beerse, Bélgica
  • Eficácia do simeprevir (SMV) - contendo regimes entre pacientes com o vírus crônico da hepatite C (HCV) em vários ajustes da prática dos E.U.: Análise Provisória do estudo de SONET
    • P0826 Abstrato
    • Autor Principal: I. Alam; Centro da Hepatite de Austin, Austin, TX, EUA
  • Protocolo para randomised em parte, experimentação do Estudo da Fase 2a da aberto-etiqueta de uma vez que-diariamente o simeprevir combinado com o sofosbuvir para o tratamento do genótipo 4 de HCV contaminou pacientes com ou sem a cirrose (OSIRIS)
    • P1346 Abstrato
    • Autor Principal: EL Raziky do M., Departamentos da Pediatria, Universidade de Cairo, o Cairo, Egipto
  • Factores da Linha De Base associados com as taxas aumentadas de SVR em 123 pacientes crônicos tratamento-ingénuos do genótipo 1 de HCV tratados com um simeprevir encurtado de 12 semanas mais o regime pegylated da interferona e do ribavirin: Uma análise múltipla
    • P0792 Abstrato
    • Autor Principal: T. Asselah, Hospital de Beaujon, Universidade de Paris, França
  • Características e resultados Clínicos dos pacientes crônicos da hepatite (CHC) C tratados com os regimes antiviral-baseados (DAA) a acção directa mais novos de uma grande perspectiva do pagador dos E.U.
    • P0852 Abstrato
    • Autor Principal: N. Tandon; Casos Científicos de Janssen, LLC, Titusville, NJ, EUA
  • Uma análise descritiva de uma população do real-mundo com hepatite crônica C (CHC) tratada com o simeprevir (SMV) - e/ou (SOF) regimes sofosbuvir-baseados: Resultados de uma base de dados do pagador dos E.U.
    • P0827 Abstrato
    • Autor Principal: J.B. Forlenza; Casos Científicos de Janssen, LLC, Titusville, NJ, EUA
  • Eficácia do mundo Real e custo de tratamentos sofosbuvir-baseados do simeprevir- e/ou do HCV: $175.000 por SVR12
    • P0881 Abstrato
    • Autor Principal: K. Bichoupan; Divisão de Infecções Hepáticas, Faculdade de Medicina no Centro Médico do Monte Sinai, New York de Icahn, NY, EUA

Apresentações do Cartaz de Alios BioPharma

  • Derisking o potencial para a toxicidade mitocondrial de analogs do nucleoside
    • P0679 Abstrato
    • Autor principal: Z. Jin; Alios BioPharma, San Francisco, CA, EUA
  • A caracterização Pré-clínica de AL-335, um uridine poderoso baseou o inibidor da polimerase do nucleoside para o tratamento da hepatite crônica C
    • P0682 Abstrato
    • Autor Principal: H. Bronzeado; Alios BioPharma, San Francisco, CA, EUA

Irlanda UC das Ciências de SOURCE Janssen