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Datos clínicos del Nuevo simeprevir que se presentarán en el Congreso Internacional 2015 del Hígado de EASL

Las Ciencias Irlanda UC, una de Janssen de las Compañías Farmacéuticas de Janssen de Johnson & Johnson (Janssen), hoy anunciadas esos datos clínicos para el simeprevir, su inhibidor de proteasa de NS3/4A para el tratamiento de la infección del virus de la hepatitis (HCV) C, serán presentadas en El Hígado Internacional Congress™ 2015 de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL) que ocurre en Viena del 22-26 de abril. los datos del Temprano-Escenario sobre los inhibidores analogicos AL-335 y AL-516 de la polimerasa del nucleótido de investigación, que fueron obtenidos recientemente con la adquisición de Janssen de Alios BioPharma, también serán presentados.

Varias presentaciones dominantes señalarán sobre la eficacia y la tolerabilidad del simeprevir en regímenes interferón-libres de la combinación en la Fase 2, la Fase 3 y configuraciones clínicas del mundo real.

La “Hepatitis C sigue siendo un problema de salud serio. La anchura de datos que estamos presentando en El Hígado Internacional Congress™ refuerza nuestra consolidación a reducir la carga importante de esta enfermedad infecciosa en todo el mundo,” dijo a Gastón Picchio, arranque de cinta del área de la enfermedad de la hepatitis, Janssen. “Janssen tiene un programa de ensayo clínico extenso y en curso para la hepatitis C, incluyendo estudios exploratorios confirmativos y nuevos, y observamos hacia adelante a compartir estos resultados. Seguimos centrados en la opción de investigación y opciones más inmediatas del tratamiento para los pacientes con una alta necesidad incumplida.”

Un total de 14 extractos compañía-patrocinados que utilizan las terapias comercializadas y de investigación de Janssen para HCV serán presentados, incluyendo tres extractos en el simeprevir validado como presentaciones de tarde-fractura. La extensión y el rigor de estos datos subrayan la consolidación de Janssen a ser un catalizador positivo en el combate contra esta amenaza seria de la salud pública.

“Estos datos destacan la fuerza de nuestra consolidación a la investigación de avance en el área de la hepatitis viral,” dijo a Lorenzo M. Blatt, Ph.D., terapéutica principal global, Enfermedades Infecciosas y Vacunas de Janssen, y presidente y director general de Alios BioPharma. “Nos encantan para presentar los datos adicionales para el simeprevir conjuntamente con otras opciones terapéuticas actualmente disponibles junto a los datos del temprano-escenario para nuestra cartera del nucleótido.”

Los Estudios en la cartera del HCV de Janssen que se presentará en El Hígado Internacional Congress™ 2015 incluyen:

Tarde-Fractura de Presentaciones del Asentador

Todos Los asentadores serán visualizados electrónicamente del Jueves 23 de Abril de 07: 30 al Sábado 25 de Abril de 20: 00 en Pasillo B.

  • Una Fase 3, seleccionada al azar, estudio de la abierto-escritura de la etiqueta para evaluar la eficacia y el seguro de 12 y 8 semanas del simeprevir (SMV) más sofosbuvir (SOF) en tratamiento-ingenuo y - pacientes experimentados con la infección crónica del genotipo 1 de HCV sin cirrosis: El estudio OPTIMIST-1
    • LP14 Abstracto
    • Autor Importante: P. Kwo; División de Gastroenterología y Hepatology, Departamento del Remedio, Universidad de Indiana, Indianapolis, HACIA ADENTRO, los E.E.U.U.
  • Una Fase 3, abierto-escritura de la etiqueta, estudio de una sola rama para evaluar la eficacia y el seguro de 12 semanas del simeprevir (SMV) más sofosbuvir (SOF) en tratamiento-ingenuo o - pacientes experimentados con la infección y la cirrosis crónicas del genotipo 1 de HCV: El estudio OPTIMIST-2
    • LP04 Abstracto
    • Autor Importante: E. Lawitz; Instituto del Hígado de Tejas, Centro de la Ciencia de la Salud de la Universidad de Texas, San Antonio, TX, los E.E.U.U.
  • Simeprevir (SMV) más el daclatasvir (DCV) y el sofosbuvir (SOF) en tratamiento-ingenuo y - pacientes experimentados con el genotipo crónico 1 o del virus de la hepatitis C infección 4 y enfermedad del higado decompensated: Resultados Interinos del estudio del IMPACTO de la Fase 2
    • LP07 Abstracto
    • Autor Importante: E. Lawitz; Instituto del Hígado de Tejas, Centro de la Ciencia de la Salud de la Universidad de Texas, San Antonio, TX, los E.E.U.U.

Presentación Oral

  • reacción del En-Tratamiento y tolerabilidad virologic del simeprevir, del daclatasvir y del ribavirín en pacientes con la infección periódica del 1b del genotipo del virus de la hepatitis C después del trasplante orthotopic del hígado (OLT): Datos Interinos del Estudio de SATURN de la Fase 2
    • Extracto 0004: Jueves 23 de Abril de 16: 45 - 17:00, Pasillo D
    • Autor Importante: X. Forns; Unidad del Hígado, Clínica del Hospital, Barcelona, España

Presentaciones del Asentador

Todos Los asentadores serán visualizados electrónicamente del Jueves 23 de Abril de 07: 30 al Sábado 25 de Abril de 20: 00 en Pasillo B.

  • Acción recíproca Importante de la droga-droga entre el simeprevir y el cyclosporine A pero no tacrolimus en pacientes con la infección crónica periódica de HCV después del trasplante orthotopic del hígado: El estudio de SATURN
    • P0834 Abstracto
    • Autor Importante: S. Ouwerkerk-Mahadevan; Investigación y Revelado, Beerse, Bélgica de Janssen
  • Los análisis de secuencia Profundos en pacientes infectados del genotipo 1 de HCV trataron con el simeprevir más con/sin del sofosbuvir ribavirín en el estudio del COSMOS
    • P0780 Abstracto
    • Autor Importante: B. Fevery; Enfermedades Infecciosas BVBA, Beerse, Bélgica de Janssen
  • Eficacia del simeprevir (SMV) - contener regímenes entre pacientes con el virus crónico de la hepatitis C (HCV) en diversas configuraciones de la práctica de los E.E.U.U.: Análisis Interino del estudio de SONET
    • P0826 Abstracto
    • Autor Importante: I. Alam; Centro de la Hepatitis de Austin, Austin, TX, los E.E.U.U.
  • Protocolo para haber seleccionado al azar en parte, juicio del Estudio de la Fase 2a de la abierto-escritura de la etiqueta una vez al día del simeprevir combinado con el sofosbuvir para el tratamiento de los pacientes infectados del genotipo 4 de HCV con o sin la cirrosis (OSIRIS)
    • P1346 Abstracto
    • Autor Importante: EL Raziky, Departamentos del M. de la Pediatría, Universidad de El Cairo, El Cairo, Egipto
  • Factores de la Línea De Fondo asociados a tipos crecientes de SVR en 123 pacientes crónicos tratamiento-ingenuos del genotipo 1 de HCV tratados con un simeprevir acortado de 12 semanas más régimen pegylated del interferón y del ribavirín: Un análisis multivariante
    • P0792 Abstracto
    • Autor Importante: T. Asselah, Hospital de Beaujon, Universidad de París, Francia
  • Características y resultados Clínicos de los pacientes crónicos de la hepatitis (CHC) C tratados con más nuevos regímenes (DAA) antivirus-basados de actuación directa de una perspectiva grande del pagador de los E.E.U.U.
    • P0852 Abstracto
    • Autor Importante: N. Tandon; Asuntos Científicos de Janssen, LLC, Titusville, NJ, los E.E.U.U.
  • Un análisis descriptivo de una población del mundo real con la hepatitis crónica C (CHC) tratada con el simeprevir (SMV) - y/o (SOF) regímenes sofosbuvir-basados: Conclusión de una base de datos del pagador de los E.E.U.U.
    • P0827 Abstracto
    • Autor Importante: J.B. Forlenza; Asuntos Científicos de Janssen, LLC, Titusville, NJ, los E.E.U.U.
  • Eficacia del Mundo real y costo de tratamientos sofosbuvir-basados del simeprevir- y/o de HCV: $175.000 por SVR12
    • P0881 Abstracto
    • Autor Importante: K. Bichoupan; División de Enfermedades Del Higado, Facultad de Medicina en el Centro Médico del Monte Sinaí, Nueva York, NY, los E.E.U.U. de Icahn

Presentaciones del Asentador de Alios BioPharma

  • Derisking el potencial para la toxicidad mitocondrial de los análogos del nucleósido
    • P0679 Abstracto
    • Autor importante: Z. Jin; Alios BioPharma, San Francisco, CA, los E.E.U.U.
  • La caracterización Preclínica de AL-335, una uridina potente basó el inhibidor de la polimerasa del nucleósido para el tratamiento de la hepatitis crónica C
    • P0682 Abstracto
    • Autor Importante: H. Tan; Alios BioPharma, San Francisco, CA, los E.E.U.U.

Ciencias Irlanda UC de Janssen de la FUENTE