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A experimentação do IMAGO da fase 2 de SHP625 não encontra valores-limite preliminares em pacientes pediatras com ALGS

Plc do condado (LSE: SHP, NASDAQ: SHPG) anunciado hoje que 13 a experimentação do IMAGO da fase 2 da semana de seu composto de investigação SHP625 (LUM001) não encontrou os valores-limite preliminares ou secundários no estudo de 20 pacientes pediatras com síndrome de Alagille (ALGS), uma desordem genética rara, risco de vida que apresente com colestase crônica (acumulação de ácidos de bilis no fígado) e pruritus severo (itching). O valor-limite preliminar era a mudança da linha de base em níveis do ácido de bilis do soro em relação ao placebo. O valor-limite secundário do pruritus foi avaliado usando o instrumento novo de ItchRO™.

Os níveis e o pruritus médios do ácido de bilis do soro no fim do estudo eram mais baixos em SHP625 e o placebo tratou grupos em relação à linha de base. Contudo, em uma análise cargo-hoc, uma correlação positiva entre mudanças dos por cento da linha de base em níveis do ácido de bilis do soro e o pruritis foram observados no grupo tratado SHP625. O número de pacientes no grupo tratado placebo era demasiado pequeno fazer uma avaliação exacta deste relacionamento.

Não havia nenhum evento adverso sério emergente do tratamento neste estudo. Como esperado, os eventos adversos os mais comuns eram diarreia e a dor abdominal, que eram mais freqüentes com SHP625 do que com placebo.

“Nós ganhamos introspecções importantes destes primeiros resultados de um de diversos estudos da fase 2 no programa de revelação SHP625,” disse Philip J. Vickers, Ph.D., cabeça da investigação e desenvolvimento, condado. “Nós permanecemos comprometidos a continuar os estudos em curso de SHP625 em ALGS e em outras indicações.”

Além do que o IMAGO, dois estudos placebo-controlados maiores da fase 2 em ALGS são em andamento, um de que tem o pruritus como o valor-limite preliminar. SHP625 está sendo estudado igualmente na colestase intrahepatic familiar progressiva, na cirrose biliar preliminar e na colangite sclerosing preliminar.

Source:

Shire plc