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Le médicament neuf reconnu pour le cancer de sang rare montre l'avantage supporté pendant 2 années

Les résultats les plus récents d'un test clinique montrent que cet ibrutinib, un médicament neuf reconnu pour la macroglobulinémie primaire, prolongé réglait le cancer de sang rare, avec 95 pour cent de patients survivant pendant deux années, des chercheurs d'état de Dana-Farber Cancer Institute.

Le taux de réponse général médian était de 91 pour cent après une médiane de 19 mois de demande de règlement, et dans 69 pour cent de patients le cancer n'avait pas empiré deux ans après avoir commencé la demande de règlement. Quand le cancer a progressé, elle a commencé à un temps médian de 9,6 mois après le début de la demande de règlement. Les résultats sont rapportés dans New England Journal de médicament.

Une première analyse des caractéristiques de cette étude multicentrique de la phase 2 a supporté l'approbation de Food and Drug Administration en janvier de l'ibrutinib en tant que première et seulement de la demande de règlement pour Waldenstrom, une forme rare du lymphome qui affecte environ 1.500 personnes annuellement aux Etats-Unis.

« Ces découvertes annoncent une ère neuve pour la demande de règlement de la macroglobulinémie primaire, et montrent comment le séquençage du génome peut mener à la découverte du cancer que les mutations qui peut être particulièrement visée par des traitements neufs, » ont indiqué le premier Steven Treon auteur, DM, PhD, directeur du centre de terril pour la macroglobulinémie primaire chez Dana-Farber.

La maladie provient d'une anomalie dans des lymphocytes de B dans la moelle osseuse les faisant surproduire IgM, une protéine d'immunoglobuline qui épaissit le sang ; les patients peuvent remarquer saigner, vertige, maux de tête, perte de poids, meurtrir et dommage au nerf.

Ibrutinib, lancé sur le marché comme Imbruvica par Pharmacyclics, Inc., et pharmaceutiques de Janssen, détruit les cellules cancéreuses en visant une voie concernant la protéine de la tyrosine kinase de Bruton. Le taux de réponse dans l'étude se rapporte au degré de réduction d'IgM dans le sang.

Waldenstrom est piloté par MYD88 et CXCR4 connus par mutations génétiques, qui ont été découverts par le laboratoire de Treon, qui a également prouvé que la mutation MYD88 déclenche l'activité anormale de la tyrosine kinase de Bruton.

L'essai a compris 63 patients qui avaient reçu au moins une demande de règlement antérieure. Ils ont pris l'ibrutinib comme journal oral de médicament jusqu'à ce que la maladie ait empiré ou les effets toxiques inacceptables se sont produits.

L'étude a constaté qu'après réception du médicament, taux sanguins médians d'IgM diminués de mg 3.520 selon le décilitre à mg 880 selon le décilitre ; les taux de hémoglobine médians grimpés de g 10,5 selon le décilitre jusqu'à g 13,8 selon le décilitre, et la participation de moelle osseuse ont diminué de 60 pour cent à 25 pour cent.

On a influencé le rendement du médicament par lequel des mutations, le cas échéant, ont été trouvées dans les cellules cancéreuses des patients. Les taux de réponse les plus élevés étaient dans les patients qui n'ont eu le MYD88 mais aucune mutation CXCR4 ; était ensuite le plus haut quand les cancers ont transporté les mutations MYD88 et CXCR4, suivi des patients dans qui ni l'une ni l'autre de mutation n'était présente.

Les événements défavorables liés à la demande de règlement ont compris des comptes inférieurs de globule blanc et de plaquette, la purge, et la fibrillation auriculaire dans les patients qui ont eu une histoire de l'arythmie.

Source:

Dana-Farber Cancer Institute