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La droga recentemente approvata per il cancro di sangue raro mostra il vantaggio continuo per 2 anni

I risultati più recenti da un test clinico mostrano quel ibrutinib, una droga recentemente approvata per il Macroglobulinemia di Waldenstrom, continuata per gestire il cancro di sangue raro, con 95 per cento dei pazienti che sopravvivono per due anni, ricercatori di rapporto dal Dana-Farber Cancer Institute.

Il tasso di risposta globale mediano era 91 per cento dopo una mediana di 19 mesi del trattamento ed in 69 per cento dei pazienti il cancro non aveva peggiorato due anni dopo avere cominciato il trattamento. Quando il cancro ha progredito, ha cominciato ad un tempo mediano di 9,6 mesi dopo l'inizio del trattamento. I risultati sono riferiti in New England Journal di medicina.

Un'analisi più preventiva dei dati da questo studio multicentrato di fase 2 ha supportato l'approvazione di Food and Drug Administration a gennaio di ibrutinib come il primo e soltanto del trattamento per Waldenstrom, un modulo raro di linfoma che pregiudica annualmente circa 1,500 persone negli Stati Uniti.

“Questi risultati annunziano una nuova era per il trattamento del Macroglobulinemia di Waldenstrom e mostrano come il sequenziamento del genoma può piombo alla scoperta delle mutazioni del cancro che possono specificamente essere mirate a tramite le nuove terapie,„ ha detto primo l'autore Steven Treon, il MD, il PhD, Direttore del centro di Bing per il Macroglobulinemia di Waldenstrom a Dana-Farber.

La malattia proviene da un'anomalia nei linfociti di B nel midollo osseo che li induce a overproduce IgM, una proteina dell'immunoglobulina che ispessisce il sangue; i pazienti possono sperimentare sanguinare, vertigini, emicranie, perdita di peso, battere e danno del nervo.

Ibrutinib, di marketing come Imbruvica da Pharmacyclics, Inc. e dai prodotti farmaceutici di Janssen, uccide le cellule tumorali mirando ad una via che comprende la proteina della chinasi della tirosina di Bruton. Il tasso di risposta nello studio si riferisce al grado di riduzione di IgM nel sangue.

Waldenstrom è guidato da MYD88 e da CXCR4 conosciuti mutazioni genetiche, di cui tutt'e due sono stati scoperti dal laboratorio di Treon, che egualmente ha indicato che la mutazione MYD88 avvia l'attività anormale della chinasi della tirosina di Bruton.

La prova ha incluso 63 pazienti che avevano ricevuto almeno l'un trattamento priore. Hanno catturato il ibrutinib come quotidiano orale della droga finché la malattia non peggiorasse o gli effetti tossici inaccettabili accadessero.

Lo studio ha trovato che dopo la ricezione della droga, i livelli di sangue mediani di IgM sono diminuito da 3.520 mg per decilitro a 880 mg per decilitro; i livelli mediani dell'emoglobina aumentati dal g 10,5 per decilitro al g 13,8 per decilitro e la partecipazione del midollo osseo hanno fatto diminuire 60 per cento - 25 per cento.

La prestazione della droga è stata influenzata da cui le mutazioni, all'occorrenza, sono state individuate nelle cellule tumorali dei pazienti. Gli più alti tassi di risposta erano in pazienti che non hanno avuti il MYD88 ma mutazioni CXCR4; dopo il più su era quando i cancri hanno portato sia mutazioni MYD88 che CXCR4, seguito dai pazienti in cui non c'era nessuno dei due mutazione presente.

Gli eventi avversi relativi al trattamento hanno compreso i conteggi delle piastrine bianchi bassi e del globulo, lo spurgo e la fibrillazione atriale in pazienti che hanno avuti una cronologia dell'aritmia.

Source:

Dana-Farber Cancer Institute