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A droga recentemente aprovada para o cancro de sangue raro mostra o benefício sustentado por 2 anos

Os resultados os mais recentes de um ensaio clínico mostram esse ibrutinib, uma droga recentemente aprovada para o Macroglobulinemia de Waldenstrom, continuada a controlar o cancro de sangue raro, com 95 por cento dos pacientes que sobrevivem por dois anos, investigador do relatório do Dana-Farber Cancer Institute.

A taxa de resposta total mediana era 91 por cento após um número médio de 19 meses do tratamento, e em 69 por cento dos pacientes o cancro não tinha agravado dois anos após ter começado o tratamento. Quando o cancro progrediu, começou em uma estadia mediana de 9,6 meses após o começo do tratamento. Os resultados são relatados em New England Journal da medicina.

Uma análise mais adiantada dos dados deste estudo multicentrado da fase 2 apoiou a aprovação de Food and Drug Administration em janeiro do ibrutinib como o primeiro e somente do tratamento para Waldenstrom, um formulário raro do linfoma que afecta aproximadamente 1.500 povos anualmente nos Estados Unidos.

“Estes resultados anunciam uma era nova para o tratamento do Macroglobulinemia de Waldenstrom, e mostram como arranjar em seqüência do genoma pode conduzir à descoberta do cancro que as mutações que pode especificamente ser visada por terapias novas,” disseram primeiro Steven Treon autor, DM, PhD, director do centro de Bing para o Macroglobulinemia de Waldenstrom em Dana-Farber.

A doença provem de uma anomalia em linfócitos de B na medula que faz com que overproduce IgM, uma proteína da imunoglobulina que engrosse o sangue; os pacientes podem experimentar sangrar, vertigem, dores de cabeça, perda de peso, ferir e dano do nervo.

Ibrutinib, introduzido no mercado como Imbruvica por Pharmacyclics, Inc., e por fármacos de Janssen, mata as células cancerosas visando um caminho que envolve a proteína da quinase da tirosina de Bruton. A taxa de resposta no estudo refere o grau de redução em IgM no sangue.

Waldenstrom é conduzido mutações genéticas por MYD88 e por CXCR4 conhecidos, ambo foram descobertos pelo laboratório de Treon, que igualmente mostrou que a mutação MYD88 provoca a actividade anormal da quinase da tirosina de Bruton.

A experimentação incluiu 63 pacientes que tinham recebido pelo menos um tratamento prévio. Tomaram o ibrutinib como um diário oral da droga até que a doença se agravou ou os efeitos tóxicos inaceitáveis ocorressem.

O estudo encontrou que após ter recebido a droga, os níveis de sangue medianos de IgM diminuíram de magnésio 3.520 pelo decilitro a magnésio 880 pelo decilitro; os níveis medianos da hemoglobina aumentados de g 10,5 pelo decilitro a g 13,8 pelo decilitro, e a participação da medula diminuíram 60 por cento a 25 por cento.

O desempenho da droga foi influenciado por que as mutações, eventualmente, foram detectadas nas células cancerosas dos pacientes. As taxas de resposta as mais altas estavam nos pacientes que não tiveram o MYD88 mas nenhuma mutação CXCR4; era em seguida o mais altamente quando os cancros levaram as mutações MYD88 e CXCR4, seguido pelos pacientes em quem nenhuma mutação estou presente.

Os eventos adversos relativos ao tratamento incluíram baixas contagens brancas do glóbulo e de plaqueta, sangramento, e a fibrilação atrial nos pacientes que tiveram uma história da arritmia.

Source:

Dana-Farber Cancer Institute