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Veracyte lança o teste genomic novo para melhorar o diagnóstico do câncer pulmonar

Veracyte, Inc. (NASDAQ: VCYT), uma empresa diagnóstica molecular que abre caminho o campo da citologia molecular, anunciou hoje o lançamento de seu classificador Genomic brônquico de Percepta™, um teste genomic novo para resolver a ambigüidade no diagnóstico do câncer pulmonar. A empresa começará logo a testar amostras pacientes em seu laboratório CLIA-certificado, com o teste de Percepta agora disponível a um número limitado das instituições em torno do país.

O teste de Percepta é projectado reduzir o número de biópsias invasoras e outros procedimentos que podem seguir quando os nódulos suspeitos do pulmão são encontrados no tomografia automatizado (CT) fazem a varredura. O teste está usado quando os resultados de um bronchoscopy - um procedimento nonsurgical comum para avaliar nódulos do pulmão - são não-diagnósticos, significando que o cancro não pode ser ordenado para fora. Os dados de um estudo clínico em perspectiva, multicentrado da validação demonstraram previamente a capacidade do teste de Percepta para identificar os pacientes cujos os nódulos do pulmão estão em de baixo-risco da malignidade de modo que possam ser monitorados com varreduras do CT no lugar dos procedimentos diagnósticos invasores.

“Nosso teste de Percepta pode ajudar pacientes a evitar procedimentos desnecessários, potencial arriscados ao simultaneamente reduzir a carga crescente do custo associada com o diagnóstico do câncer pulmonar,” disse Bonnie H. Anderson, a presidente e director-geral de Veracyte. “Nós acreditamos que a necessidade clínica e da público-saúde para o teste de Percepta se torna mesmo por mais maiores que mais pacientes se tornem elegíveis para programas de despistagem do cancro novos do pulmão.”

A Senhora Anderson notou que, começando ao princípio de 2015, mais de oito milhão americanos em de alto risco para o câncer pulmonar se tornaram elegíveis para a selecção anual com baixo-dose CT (LDCT) com as exigências novas do privado-segurador e da cobertura de Medicare.

O “Bronchoscopy é atractivo aos clínicos e aos pacientes porque oferece um método nonsurgical para diagnosticar nódulos suspeitos do pulmão. Contudo, dado a dificuldade em alcançar nódulos periféricos pequenos, produz frequentemente os resultados não-diagnósticos, deixando clínicos com o dilema de se sujeitar pacientes aos procedimentos diagnósticos invasores e potencial desnecessários ou apenas monitora-os com varreduras do CT, com o risco que podem estar com o cancro,” disse Avrum Spira, DM, M.Sc., professor de medicina na universidade de Boston e de co-colaborador do teste genomic. “O teste de Percepta pode ajudar a determinar a probabilidade de um nódulo do pulmão do cancro, sem a necessidade de provar directamente o nódulo, que deve fornecer benefícios muito reais aos pacientes, aos profissionais médicos e ao sistema de saúde.”

O teste de Veracyte compreende um classificador molecular de 23 genes que use “campo a tecnologia proprietária de ferimento” para detectar as mudanças moleculars que ocorrem nas pilhas epiteliais que alinham as vias respiratórias do pulmão em resposta ao fumo - a causa de 85-90 por cento de câncers pulmonares. Estas mudanças podem ser detectadas nas pilhas obtidas dos brushings padrão da citologia tomados durante o bronchoscopy da via aérea proximal, e indicam a presença de processos da malignidade ou da doença dos locais distantes no pulmão.

Os 250.000 pacientes calculados submetem-se actualmente a um bronchoscopy todos os anos nos E.U., com aproximadamente 40 por cento produzindo resultados não-diagnósticos. Estes números são esperados aumentar significativamente com as exigências novas da cobertura de seguro para a selecção anual do CT. Veracyte notou que não espera o rendimento significativo do teste de Percepta até 2017.

Source:

Veracyte