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Veracyte pone en marcha la nueva prueba genomic para perfeccionar diagnosis del cáncer de pulmón

Veracyte, Inc. (NASDAQ: VCYT), una compañía diagnóstica molecular que promueve el campo de la citología molecular, anunció hoy el lanzamiento de su clasificador Genomic bronquial de Percepta™, una nueva prueba genomic para resolver ambigüedad en diagnosis del cáncer de pulmón. La compañía pronto comenzará a probar muestras pacientes en su laboratorio CLIA-certificado, con la prueba de Percepta ahora disponible para un número limitado de instituciones alrededor del país.

La prueba de Percepta se diseña para reducir el número de biopsias invasores y otros procedimientos que pueden seguir cuando los nódulos sospechosos del pulmón se encuentran en la tomografía automatizada (CT) exploran. Se utiliza la prueba cuando los resultados de un bronchoscopy - un procedimiento nonsurgical común para evaluar nódulos del pulmón - son no-diagnósticos, significando que el cáncer no puede ser eliminado. Los datos de un estudio clínico anticipado, multicentro de la validación demostraron previamente la capacidad de la prueba de Percepta de determinar a los pacientes cuyos nódulos del pulmón están en poco arriesgado de la malignidad para poderlos vigilar con exploraciones del CT en lugar de procedimientos diagnósticos invasores.

“Nuestra prueba de Percepta puede ayudar a pacientes a evitar procedimientos innecesarios, potencialmente aventurados mientras que simultáneamente reduce la carga cada vez mayor del costo asociada a diagnosis del cáncer de pulmón,” dijo Bonnie H. Anderson, el presidente y director general de Veracyte. “Creemos que la necesidad clínica y de la público-salud de la prueba de Percepta llega a ser incluso tan mayores que más pacientes hacen elegibles para los nuevos programas de cribado del cáncer de pulmón.”

Ms Anderson observó que, comenzando a principios de 2015, más de ocho millones de americanos en de alto riesgo para el cáncer de pulmón hicieron elegibles para la investigación anual con la inferior-dosis CT (LDCT) con nuevos requisitos del soldado-asegurador y del abrigo de Seguro de enfermedad.

El “Bronchoscopy es atractivo a los clínicos y a los pacientes porque ofrece un método nonsurgical para diagnosticar nódulos sospechosos del pulmón. Sin embargo, dado la dificultad en llegar hasta pequeños nódulos periféricos, produce a menudo los resultados no-diagnósticos, dejando a clínicos con el dilema del si sujetar a pacientes a los procedimientos diagnósticos invasores y potencialmente innecesarios o apenas los vigila con exploraciones del CT, con el riesgo que pueden tener cáncer,” dijo a Avrum Spira, Doctor en Medicina, M.Sc., profesor de medicina en la universidad de Boston y correvelador de la prueba genomic. “La prueba de Percepta puede ayudar a determinar la probabilidad de un nódulo del pulmón del cáncer, sin la necesidad de muestrear el nódulo directamente, que debe ofrecer beneficios muy materiales a los pacientes, a los profesionales médicos y al sistema sanitario.”

La prueba de Veracyte comprende un clasificador molecular de 23 genes que utilice “campo tecnología propietaria del daño” para descubrir los cambios moleculares que ocurren en las células epiteliales que forran las vías respiratorias del pulmón en respuesta a fumar - la causa del 85-90 por ciento de cánceres de pulmón. Estos cambios se pueden descubrir en las células obtenidas de los brushings estándar de la citología tomados durante bronchoscopy de la aerovía próxima, e indican la presencia de procesos de la malignidad o de la enfermedad de sitios distantes en el pulmón.

Los 250.000 pacientes estimados experimentan actualmente un bronchoscopy cada año en los E.E.U.U., con el aproximadamente 40 por ciento produciendo resultados no-diagnósticos. Se prevee que estos números aumenten importante con los nuevos requisitos del abrigo de seguro para la investigación anual del CT. Veracyte observó que no cuenta con los ingresos significativos de la prueba de Percepta hasta el 2017.

Source:

Veracyte