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La co-entreprise de RegeneRx maintient Ora pour effectuer les tests cliniques RGN-259/GBT201 aux États-Unis.

RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. (OTCQB : RGRX) (« la compagnie » ou « RegeneRx ») a aujourd'hui annoncé que sa co-entreprise des États-Unis avec G-treeBNT (LLC de ReGenTree) a maintenu Ora, Inc. pour conduire un test clinique de la phase 3 pour le trouble orphelin, le keratopathy neurotrophic (NK), et 2b/3 une réponse à dose donnée, essai confirmatoire pour le syndrome de l'oeil sec (DES) aux États-Unis. Les deux essais vérifieront les gouttes ophtalmiques sans agent de conservation de ReGenTree, RGN-259/GBT201, cette année. Chacun de ces troubles de la vue était visé par RegeneRx avant d'entrer dans la co-entreprise.

Des tests cliniques plus tôt avec RGN-259 (solution ophtalmique de bêta 4 de thymosin) ont expliqué la capacité du candidat de médicament d'améliorer de manière significative des signes et des sympt40mes de DES et ont recensé des points finaux Co-primaires d'être visé dans les essais de DES. Les résultats d'un petit test clinique médecin-parrainé de la phase 2 dans les patients présentant l'oeil sec sévère étaient récent publiés dans la cornée (2015 mai ; 34(5) : 491-496) expliquant statistiquement des importantes améliorations dans les signes et les sympt40mes des patients. Des résultats positifs avec RGN-259 ont été également vus dans les patients avec keratopathy neurotrophic continuel, une maladie dégénérative de l'épithélium cornéen résultant de l'innervation cornéenne nuie qui peut entraîner l'ulcération et la perforation de la cornée.

Ora est un chef identifié dans le développement de produits ophtalmique et a développé un modèle défavorable réglé (CAE)® d'environnement pour l'oeil sec permettant le recrutement, la demande de règlement et le bilan rapides des patients avec le DES. Ora a une expérience significative avec RGN-259 ayant précédemment conduit 72 un essai d'oeil sec de la phase 2 de patient avec le candidat de médicament au nom de RegeneRx.

Source:

RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc.