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O empreendimento misto de RegeneRx retem Ora para realizar os ensaios clínicos RGN-259/GBT201 nos E.U.

RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc. (OTCQB: RGRX) (“empresa” ou “RegeneRx”) anunciou hoje que seu empreendimento misto dos E.U. com G-treeBNT (LLC de ReGenTree) reteve Ora, Inc. para conduzir um ensaio clínico da fase 3 para a desordem órfão, keratopathy neurotrophic (NK), e 2b/3 uma dose-, experimentação confirmativa para a síndrome do olho seco (DES) nos E.U. Ambas as experimentações estarão testando as gotas de olho preservativo-livres de ReGenTree, RGN-259/GBT201, este ano. Cada um destas desordens do olho era visada por RegeneRx antes de participar no empreendimento misto.

Uns ensaios clínicos mais adiantados com RGN-259 (solução beta 4 oftálmico do thymosin) demonstraram a capacidade do candidato da droga para melhorar significativamente sinais e sintomas do DES e identificaram valores-limite coprimários ser visado nas experimentações do DES. Os resultados de um ensaio clínico médico-patrocinado pequeno da fase 2 nos pacientes com o olho seco severo foram publicados recentemente na córnea (2015 maio; 34(5): 491-496) demonstrando estatìstica melhorias significativas nos sinais e nos sintomas dos pacientes. Os resultados positivos com RGN-259 foram considerados igualmente nos pacientes com o keratopathy neurotrophic crônico, uma doença degenerativo do epitélio córneo resultando da inervação córnea danificada que pode causar o ulceration e a perfuração da córnea.

Ora é um líder reconhecido no desenvolvimento de produtos oftálmico e desenvolveu um modelo adverso controlado (CAE)® do ambiente para o olho seco permitindo o recrutamento, o tratamento e a avaliação rápidos dos pacientes com DES. Ora tem a experiência significativa com o RGN-259 que conduz previamente 72 uma experimentação do olho seco da fase 2 do paciente com o candidato da droga em nome de RegeneRx.

Source:

RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc.