Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

A opinião Positiva de CHMP recomenda RELISTOR para o tratamento da constipação opiáceo-induzida

Valeant Fármacos Internacional, Inc. (NYSE: VRX) (TSX: VRX) e Progenics Fármacos, Inc. (Nasdaq: PGNX) anunciado hoje que o Comitê para Produtos Medicinais para o Uso Humano (CHMP) da Agência de Medicinas Européias (EMA) adotou uma opinião positiva que recomenda uma indicação nova para a Injecção® Subcutâneo de RELISTOR (brometo do methylnaltrexone) para o tratamento da constipação opiáceo-induzida (OIC) quando a resposta à terapia do laxante não for suficiente em pacientes adultos, envelhecido 18 anos e mais velhos. Adicionalmente, o Comitê recomendou uma extensão de um ano da protecção dos dados/mercado para RELISTOR, a 11 anos da tâmara da aprovação, menção o facto de que RELISTOR oferece uma contribuição principal para o assistência ao paciente em comparação com terapias existentes.

O CHMP é responsável para rever pedidos de produto medicinal para a segurança, a qualidade e a eficácia. A opinião positiva Do CHMP em RELISTOR será revista pela Comissão Européia, que tem a autoridade para aprovar medicinas para a União Europeia. A decisão final será aplicável a todos os 28 países membros de Sindicalista Europeus mais Islândia e Noruega. Se aprovado, antecipa-se que RELISTOR estará imediatamente disponível a esta população recentemente expandida dos pacientes na UE usando opiáceo para controlar a dor crônica do não-cancro.

“A opinião positiva de CHMP traz a etapa de RELISTOR um mais perto de fornecer um tratamento para milhões de pacientes em Europa que sofrem da constipação debilitante ao tomar opiáceo para a dor crônica do não-cancro,” disse o Padeiro de Mark, Director Geral de Progenics. “RELISTOR oferece um benefício significativo aos pacientes que são incapazes de controlar sua constipação com terapias menos eficazes do laxante.”

Tage Ramakrishna, M.D., Médico Principal de Valeant, adicionado, “opinião positiva De Hoje reconhece o benefício clínico de RELISTOR, que trata a causa subjacente de OIC sem interferir com as propriedades analgésicas centralmente de actuação do opiáceo. Nós somos comprometidos a realizar a capacidade plena desta concessão importante, e se aprovados, nós trabalharemos rapidamente para trazer esta medicina necessário aos pacientes Europeus.”

SOURCE Valeant Fármacos Internacional, Inc.