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Les Biosciences d'Exalenz vérifient l'utilité clinique du test de BreathID pour diagnostiquer NASH

Biosciences d'Exalenz (TASE : EXEN), une amorce en se développant et la vente des matériels médicaux non envahissants pour diagnostiquer et surveiller un domaine de gastro-intestinal et d'affections hépatiques, ont aujourd'hui annoncé l'initiation d'une étude clinique évaluant le potentiel de son test® de BreathID de diagnostiquer la stéatohépatite sans alcool (NASH).

NASH est une affection hépatique graduelle caractérisée par une accumulation de graisse dans le foie, l'inflammation et la fibrose, qui peuvent mener à la cirrhose, au cancer hépatocellulaire et à l'insuffisante hépatique. Actuel, un diagnostic définitif de NASH peut seulement être réalisé par la biopsie de foie, qui est invasive et introduit le potentiel pour des erreurs d'échantillonnage ainsi que d'autres limitations de traduction.

L'étude prospective multicentre de 200 patients vérifiera l'utilité clinique de BreathID pour diagnostiquer NASH comparé à la biopsie de foie, aux examens pathologiques normaux et au test sanguin. Les hepatologists Illustres, le Prof. Vlad Ratziu, la DM, l'Universite Pierre et l'Hôpital de Marie Curie et la tête de la Hépatologie à la La d'Hôpital Pitié Salpêtrière, Paris, France, et M. Stephen Harrison, DM, Responsable de Hépatologie, Division de Gastroentérologie et Hépatologie, Hôpital de Forces Terrestres de Brooke, Centre Médical Militaire de San Antonio, San Antonio, le Texas, ETATS-UNIS - aboutissent l'étude.

« L'affection hépatique de stéatose hépatique Sans Alcool (NAFLD) est une cause significative de la maladie chronique du foie affectant des enfants et des adultes et son incidence continue à augmenter rapidement dans le monde Occidental. Les Cas de NASH, la forme la plus sérieuse de NAFLD, également augmentent, » M. remarquable Harrison. « Un défi majeur pour notre système de santé est le manque d'outils précis et non envahissants pour diagnostiquer et surveiller l'étape progressive de la maladie et de l'effet des traitements sur NASH. La plate-forme de BreathID se montre prometteur comme technologie diagnostique pratique et non envahissante d'aider des directeurs de stage dans les patients de management efficacement et rapidement. Le BreathID idéalement pourrait déterminer quels patients doivent subir l'enquête postérieure (par exemple biopsie) et aider à décider quels patients devraient être soignés quand les traitements deviennent disponibles. »

Les résultats de cette étude seront employés pour optimiser l'algorithme de propriété industrielle de la compagnie pour diagnostiquer et surveiller l'étape progressive de NASH et l'effet de la demande de règlement sur la maladie. On s'attend à ce que l'algorithme optimisé alors soit appliqué aux données rassemblées en plus grandes études en collaboration avec des sociétés pharmaceutiques vérifiant des demandes de règlement pour NASH.

« Diagnostiquer NASH est de l'importance médicale primordiale pendant qu'il recense des patients en danger d'étape progressive et ceux nécessitant la pharmacothérapie, » a dit Prof. Ratziu. « Cependant, il a été extrêmement provocant suivre des méthodes non envahissantes traditionnelles basées sur des biomarqueurs de sérum ou la représentation de foie. L'étude actuelle vise à évaluer des tests diagnostique neufs et et novateurs pour accomplir ce besoin clinique imprévisible principal dans un classement et un stationnement complets de la maladie. »

Une étude pilote multicentre précédente aux USA et en Israël aboutis par Arun Sanyal, DM, professeur de médecine et Président, Division de Gastroentérologie au Centre Médical d'Université de Commonwealth de la Virginie à Richmond, la Virginie a affiché une corrélation élevée entre les résultats du test de BreathID et la biopsie de foie, offrant une option diagnostique neuve dans le marché global rapidement croissant, on estime que qui est au-dessus de $2 milliards.

« Le début de cette étude représente une étape de réglementation et d'entreprise significative pendant que nous accomplissons notre mission pour devenir le premier fournisseur du diagnostic non envahissant et des systèmes de contrôle pour un large éventail de troubles gastro-intestinaux et de foie, » a dit Larry Cohen, PRÉSIDENT des Biosciences d'Exalenz. « Nous croyons que notre test nouveau et non envahissant aidera non seulement à diagnostiquer et surveiller des patients économiquement au moment où des soins, mais pourrions également accélérer l'adhérence dans des tests cliniques actuels de NASH pour développer des traitements efficaces pour traiter cette maladie. Basé sur l'expérience professionnelle prouvée en pénétrant le marché de test d'haleine de pylores de H. dans des centaines de centres médicaux aux États-Unis, Nous sommes optimistes au sujet de notre capacité d'étendre l'extension de la plate-forme prouvée de BreathID à d'autres signes avec les besoins cliniques imprévisibles élevés. Cette étude combinée avec notre étude clinique actuelle d'utiliser le BreathID pour évaluer Cliniquement l'Hypertension Portaile Significative ou le CSPH a le potentiel de positionner Exalenz pour être le premier fournisseur des tests non envahissants de diagnostic et de surveillance de foie pour NASH. L'Hypertension Portaile actuel est utilisée comme point final dans plusieurs tests cliniques thérapeutiques pour la demande de règlement de NASH. »

Exalenz planification pour lancer les études cliniques supplémentaires pour le diagnostic et la surveillance des signes supplémentaires de foie dans un avenir proche, y compris le carcinome hépatocellulaire (HCC), et pour participer aux études pour l'insuffisance hépatique aiguë (ALF) et les études thérapeutiques de NASH. Ces objectifs seront atteints en partie par partnering avec des compagnies développant des traitements pour ces maladies.

Biosciences d'Exalenz de SOURCE