Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

Le Scienze Biologiche di Exalenz studiano l'utilità clinica della prova di BreathID per diagnosticare NASH

Scienze Biologiche di Exalenz (TASE: EXEN), una guida nello sviluppo e la vendita degli apparecchi medici non invadenti per la diagnostica ed il video dell'intervallo delle affezioni epatiche e gastrointestinali, oggi hanno annunciato l'inizio di uno studio clinico valutanti il potenziale della sua prova® di BreathID di diagnosticare lo steatohepatitis analcolico (NASH).

NASH è un'affezione epatica progressiva caratterizzata da una capitalizzazione di grasso nel fegato, nell'infiammazione e nella fibrosi, che possono piombo alla cirrosi, al cancro epatocellulare ed all'errore di fegato. Corrente, una diagnosi definitiva di NASH può essere raggiunta soltanto con la biopsia del fegato, che è dilagante ed introduce il potenziale per gli errori di campionamento come pure altre limitazioni dell'interpretazione.

Lo studio prospettivo multicentrato di 200 pazienti studierà l'utilità clinica di BreathID per diagnosticare NASH confrontato alla biopsia del fegato, agli esami patologici standard ed alla prova di sangue. I hepatologists Rinomati, Prof. Vlad Ratziu, MD, Universite Pierre et l'Ospedale di Marie Curie e la testa dell'Epatologia alla La Pitié Salpêtrière, Parigi, Francia ed il Dott. Stephen Harrison, MD, Capo dell'Epatologia, Divisione della Gastroenterologia e l'Epatologia, l'Ospedale dell'Esercito di Brooke, il Centro Medico Militare di San Antonio, San Antonio, il Texas, U.S.A. dell'Ospedale - piombo lo studio.

“L'affezione epatica grassa Analcolica (NAFLD) è una causa significativa dell'affezione epatica cronica che pregiudica sia i bambini che adulti e la sua incidenza continua a espandersi rapido nel mondo Occidentale. I Casi di NASH, il modulo più serio di NAFLD, egualmente stanno aumentando,„ il Dott. celebre Harrison. “Una sfida importante per il nostro sistema sanitario è la mancanza di strumenti accurati e non invadenti per la diagnostica ed il video della progressione della malattia e dell'effetto delle terapie su NASH. La piattaforma di BreathID mostra la promessa come tecnologia diagnostica conveniente e non invadente assistere efficientemente e rapido i clinici in pazienti di gestione. Il BreathID potrebbe determinare idealmente quali pazienti devono subire l'indagine successiva (per esempio biopsia) e contribuire a decidere quali pazienti dovrebbero essere curati quando le terapie diventano disponibili.„

I risultati di questo studio saranno usati per ottimizzare l'algoritmo privato della società per la diagnostica ed il video della progressione di NASH e l'effetto del trattamento sulla malattia. È preveduto che l'algoritmo ottimizzato poi si applichi ai dati raccolti nei più grandi studi in collaborazione con le ditte farmaceutiche che studiano i trattamenti per NASH.

“Diagnosticare NASH è di capitale importanza clinica mentre identifica i pazienti a rischio della progressione e quelli necessitante la farmacoterapia,„ ha detto Prof. Ratziu. “Tuttavia, è stata estremamente provocatoria facendo uso dei metodi non invadenti tradizionali basati sui biomarcatori del siero o sulla rappresentazione del fegato. Lo studio corrente mira a valutare un nuovo e test diagnostico innovatore per compiere questo bisogno clinico insoddisfatto principale all'interno di una classificazione e di un mettere in scena completi della malattia.„

Uno studio pilota multicentrato precedente negli STATI UNITI e nell'Israele piombo da Arun Sanyal, MD, il professor di medicina ed il presidente, Divisione della Gastroenterologia al Centro Medico di Virginia Commonwealth University a Richmond, la Virginia ha mostrato un'alta correlazione fra i risultati della prova di BreathID e la biopsia del fegato, offrenti una nuova opzione diagnostica all'interno del servizio globale rapido crescente, che è stimato per essere al di sopra di $2 miliardo.

“L'inizio di questo studio rappresenta una pietra miliare regolatrice e corporativa significativa mentre compiiamo la nostra missione per diventare il fornitore principale di sistema diagnostico e dei sistemi di controllo non invadenti per una vasta gamma di disordini del fegato e gastrointestinali,„ ha detto Larry Cohen, CEO di Scienze Biologiche di Exalenz. “Crediamo che la nostra prova novella e non invadente non solo contribuisca a diagnosticare a buon mercato e riflettere i pazienti sul punto di cura, ma potremmo anche accelerare l'iscrizione nei test clinici in corso di NASH per sviluppare le efficaci terapie per trattare questa malattia. Sulla Base del registro provato nel penetrare il servizio di prova del respiro dei pilori del H. nelle centinaia di centri medici negli Stati Uniti, siamo ottimisti circa la nostra capacità di estendere l'estensione della piattaforma provata di BreathID fino altre indicazioni con gli alti bisogni clinici insoddisfatti. Questo studio combinato con il nostro studio clinico in corso su usando il BreathID per la valutazione Clinicamente l'Ipertensione Portale Significativa o del CSPH ha il potenziale di posizionamento del Exalenz per essere il fornitore principale delle prove non invadenti di sistema diagnostico e di video del fegato per NASH. L'Ipertensione Portale corrente sta usanda come punto finale in parecchi test clinici terapeutici per il trattamento di NASH.„

Exalenz pianificazione lanciare gli studi clinici supplementari per la diagnosi ed il video delle indicazioni supplementari del fegato nell'immediato futuro, compreso carcinoma epatocellulare (HCC) e partecipare agli studi per insufficienza epatica acuta (ALF) e gli studi terapeutici di NASH. Questi scopi saranno raggiunti in parte con partnering con le società che sviluppano le terapie per queste malattie.

Scienze Biologiche di Exalenz di SORGENTE