Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

La Ciencia Biológica de Exalenz investiga el utilitario clínico de la prueba de BreathID para diagnosticar NASH

Ciencia Biológica de Exalenz (TASE: EXEN), un arranque de cinta en convertirse y la comercialización de los aparatos médicos no invasores para diagnosticar y vigilar un rango de las enfermedades del higado gastrointestinales y, anunciaron hoy el lanzamiento de un estudio clínico evaluando el potencial de su prueba® de BreathID de diagnosticar steatohepatitis sin alcohol (NASH).

NASH es una enfermedad del higado progresiva caracterizada por una acumulación de grasa en el hígado, la inflamación y la fibrosis, que pueden llevar a la cirrosis, al cáncer hepatocelular y a la insuficiencia hepática. Actualmente, una diagnosis definitiva de NASH se puede lograr solamente con la biopsia del hígado, que es invasor e introduce el potencial para los errores de muestreo así como otras limitaciones de la interpretación.

El estudio anticipado multicentro de 200 pacientes investigará el utilitario clínico de BreathID para diagnosticar NASH comparado a la biopsia del hígado, a los exámenes patológicos estándar y a la prueba de la sangre. Los hepatologists, Profesor Vlad Ratziu, el DOCTOR EN MEDICINA, Universite Pierre y el Hospital de Marie Curie y el jefe Renombrados del Hepatology en el La Pitié Salpêtrière, París, Francia, y el Dr. Stephen Harrison, DOCTOR EN MEDICINA, Jefe del Hepatology, División de Gastroenterología y Hepatology, Hospital del Ejército de Brooke, Centro Médico Militar de San Antonio, San Antonio, Tejas, los E.E.U.U. del Hospital - están llevando el estudio.

La “enfermedad del higado grasa Sin Alcohol (NAFLD) es una causa importante de la enfermedad del higado crónica que afecta a niños y los adultos y su incidencia continúa desplegarse rápidamente en el mundo Occidental. Los Casos de NASH, el formulario más serio de NAFLD, también están aumentando, el” Dr. conocido Harrison. “Un reto importante para nuestro sistema sanitario es la falta de herramientas exactas, no invasores para diagnosticar y vigilar la progresión de la enfermedad y del efecto de terapias sobre NASH. La plataforma de BreathID muestra promesa como tecnología diagnóstica conveniente, no invasor ayudar a clínicos en pacientes de manejo eficientemente y rápidamente. El BreathID podría determinar idealmente qué pacientes necesitan experimentar la posterior investigación (e.g biopsia) y ayudar a decidir qué pacientes deben ser tratados cuando las terapias están disponibles.”

Los resultados de este estudio serán utilizados para optimizar el algoritmo propietario de la compañía para diagnosticar y vigilar la progresión de NASH y el efecto del tratamiento sobre la enfermedad. Se prevee que el algoritmo optimizado entonces sea aplicado a los datos cerco en estudios más grandes en colaboración con las compañías farmacéuticas que investigan los tratamientos para NASH.

El “Diagnóstico de NASH es de importancia clínica suprema como determina pacientes a riesgo de la progresión y a ésos necesitando la farmacoterapia,” dijo a Profesor Ratziu. “Sin Embargo, ha sido extremadamente desafiador usando los métodos no invasores tradicionales basados en proyección de imagen de los biomarkers o del hígado del suero. El estudio actual apunta evaluar una nueva, e innovadora prueba diagnóstica para satisfacer esta necesidad clínica incumplida importante dentro de nivelar y de efectuar completos de la enfermedad.”

Un estudio experimental multicentro anterior en los E.E.U.U. y el Israel llevados por Arun Sanyal, DOCTOR EN MEDICINA, profesor de medicina y presidente, División de Gastroenterología en el Centro Médico de la Universidad de la Commonwealth de Virginia en Richmond, Virginia mostró una alta correlación entre los resultados de la prueba de BreathID y la biopsia del hígado, ofreciendo una nueva opción diagnóstica dentro del mercado global rápidamente cada vez mayor, que se estima para estar superior a $2 mil millones.

“El comienzo de este estudio representa una piedra miliaria reguladora y de la corporación importante como satisfacemos nuestra misión para hacer el proveedor de cabeza del diagnóstico no invasor y sistemas de vigilancia para una amplia gama de desordenes gastrointestinales y del hígado,” dijo a Larry Cohen, CEO de la Ciencia Biológica de Exalenz. “Creemos que nuestra prueba nueva, no invasor no sólo ayudará a diagnosticar y a vigilar a pacientes económicamente actualmente cuidado, pero podríamos también acelerar el alistamiento en juicios clínicas en curso de NASH para desarrollar terapias efectivas para tratar esta enfermedad. De Acuerdo con historial probado en penetrar el mercado de prueba de la respiración de los píloros del H. en centenares de centros médicos en los E.E.U.U., somos optimistas sobre nuestra capacidad de prolongar el alcance de la plataforma probada de BreathID a otras indicaciones con altas necesidades clínicas incumplidas. Este estudio combinado con nuestro estudio clínico en curso de usar el BreathID para evaluar Clínico la Hipertensión Porta Importante o CSPH tiene el potencial de colocar Exalenz para ser el proveedor de cabeza del diagnóstico no invasor del hígado y pruebas para NASH. La Hipertensión Porta se está utilizando actualmente como punto final en varias juicios clínicas terapéuticas para el tratamiento de NASH.”

Exalenz proyecta poner en marcha los estudios clínicos adicionales para la diagnosis y la supervisión de las indicaciones adicionales del hígado en un futuro próximo, incluyendo el carcinoma hepatocelular (HCC), y participar en los estudios para la insuficiencia hepática aguda (ALF) y los estudios terapéuticos de NASH. Estas metas serán logradas en parte con partnering con las compañías que desarrollan las terapias para estas enfermedades.

Ciencia Biológica de Exalenz de la FUENTE