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STA, Helsinn annoncent l'approbation d'AKYNZEO pour la prévention de CINV chimiothérapie-induit

La thérapeutique spécialisée Australie et Helsinn, (STA) un groupe suisse de compagnie biopharmaceutical australienne concentré sur des soins de cancer de qualité de construction, annoncent que la gestion thérapeutique de marchandises (TGA) a reconnu AKYNZEO® pour la prévention d'aigu et nausée retardée et vomissement liés aux cours d'initiale et de répétition de modérément et hautement chimiothérapie anticancéreuse d'émétogénique.

AKYNZEO® est le premier agent oral reconnu de combinaison de dose fixe qui vise deux voies de signalisation critiques liées à CINV par la combinaison netupitant, un antagoniste des récepteurs1 de NK, et le palonosetron, un antagoniste des récepteurs3 5-HT, dans une capsule unique pour la prévention de CINV.

Des « malades du cancer sont chargés de devoir prendre les médicaments multiples, souvent plusieurs fois par jour et périodes certainement multiples selon le cycle de la chimiothérapie, de réduire des effets secondaires non désirés. Avec du chaque médicament/programme accrus il y a un risque accru des erreurs et/ou insoumission, » a dit professeur Dorothy Keefe, ambassadeur clinique, santé de transformation et professeur du médicament de cancer, université d'Adelaïde. « La disponibilité de cette combinaison des médicaments, dans une capsule unique, permet « une fois selon le cycle » dosant (qui est encore meilleur qu'une fois par jour dosant) au profit du patient. »

L'approbation d'AKYNZEO® a été basée sur la présentation des essais de la phase 2 et de la phase 3 avec AKYNZEO® dans les patients suivant la demande de règlement avec modérément et hautement des régimes de chimiothérapie d'émétogénique pour un grand choix de types de tumeur. Les effets indésirables les plus courants rapportés par le ≥ 1% des patients soignés avec AKYNZEO® pour un ou plusieurs cycles étaient mal de tête, constipation et fatigue.

M. Carlo Montagner de Président Directeur Général de STA a dit qu'AKYNZEO® était un ajout précieux au portefeuille de traitement symptomatique de l'oncologie de STA, fournissant à des patients l'accès à un traitement antiémétique efficace et pratique. « Nous attendons avec intérêt de rendre ce médicament procurable aux malades du cancer dans le pays, pour le management amélioré de certains des la plupart des effets secondaires classiques de la chimiothérapie, qui peuvent sévèrement diminuer la qualité de vie d'un patient. STA recherchera maintenant à avoir AKYNZEO® indiqué sur le régime de prestations pharmaceutique pour le remboursement. »

« Cette approbation prépare le terrain pour que les patients australiens aient accès à une option neuve de demande de règlement pour CINV, » a dit Riccardo Braglia, Président Directeur Général de groupe de Helsinn. « Helsinn est avec plaisir que le TGA ait reconnu AKYNZEO® et nous attendons avec intérêt un lancement couronné de succès en Australie, et fonctionnant à côté de la thérapeutique spécialisée Australie, avec qui nous avons une relation de longue date, » a dit Riccardo Braglia, Président Directeur Général du groupe de Helsinn. « Cette approbation offre à des patients l'accès à une option neuve de demande de règlement pour la prévention de CINV qui est efficace en évitant la nausée et le vomissement, en particulier pendant la phase retardée, après des régimes de chimiothérapie d'émétogénique. »

CINV est l'un des effets secondaires les plus courants et les plus ennuyeux de la chimiothérapie. Son management a été raffiné au-dessus de l'antérieur plusieurs décennies, mais en dépit de la disponibilité des traitements efficaces et des directives antiémétiqueees claires, beaucoup de patients souffrent toujours de CINV, en particulier pendant la phase retardée après chimiothérapie. Les études prouvent que les patients reçoivent souvent les régimes de médicament antiémétique qui sont intermittents avec les recommandations thérapeutiques de CINV, qui nécessitent la prophylaxie antiémétiqueee visée par multiples voies.

AKYNZEO® fournit à des équipes de soins de cancer deux antis-émétiques dans une capsule orale unique de combinaison de dose fixe. Une combinaison d'un antagoniste des récepteurs1 de NK, d'un antagoniste des récepteurs3 5-HT et de dexaméthasone répond à des recommandations de directive pour le traitement antiémétique optimal suivant hautement la chimiothérapie d'émétogénique.

Source:

Specialised Therapeutics Australia