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STA, Helsinn annunciano l'approvazione di AKYNZEO per la prevenzione da di CINV indotto da chemioterapia

La società biofarmaceutica australiana ha specializzato la terapeutica Australia (STA) e Helsinn, un gruppo svizzero messo a fuoco su cura del cancro di qualità dell'edilizia, annuncia che l'amministrazione terapeutica delle merci (TGA) ha approvato AKYNZEO® per la prevenzione di acuto e nausea in ritardo e vomitare connessi con i corsi di ripetizione e di iniziale la chemioterapia di moderatamente ed altamente emetogenic del cancro.

AKYNZEO® è il primo agente orale approvato di combinazione della dose fissa che mira a due vie di segnalazione critiche connesse con CINV combinandosi netupitant, un antagonista1 del ricevitore di NK e palonosetron, un antagonista3 del ricevitore 5-HT, in una singola capsula per la prevenzione di CINV.

“I malati di cancro sono caricati con dovere catturare le droghe multiple, spesso parecchie volte al giorno e periodi certamente multipli per ciclo della chemioterapia, diminuire gli effetti secondari indesiderati. Con ogni droga/programma aumentati c'è un rischio aumentato di errori e/o mancanza di conformità,„ ha detto il professor Dorothy Keefe, ambasciatore clinico, la salubrità di trasformazione e professore della medicina del Cancro, università di Adelaide. “La disponibilità di questa combinazione di droghe, in una singola capsula, permette “una volta per ciclo„ che dosa (che è ancora migliore di una volta al giorno che dosa) a favore del paziente.„

L'approvazione di AKYNZEO® è stata basata sull'osservazione delle prove di fase 2 e di fase 3 con AKYNZEO® in pazienti che subiscono il trattamento con regimi moderatamente ed altamente emetogenic della chemioterapia per vari tipi del tumore. Gli effetti collaterali negativi più comuni riferiti da ≥ 1% dei pazienti curati con AKYNZEO® per uno o più cicli erano emicrania, costipazione e fatica.

Il sig. Carlo Montagner del direttore generale di STA ha detto che AKYNZEO® era un'aggiunta apprezzata al portafoglio complementare di cura dell'oncologia di STA, fornente ai pazienti l'accesso ad un'efficace e terapia antiemetica conveniente. “Aspettiamo con impazienza di mettere a disposizione questa droga dei malati di cancro intorno al paese, per la gestione migliore di alcuni degli effetti secondari più comuni della chemioterapia, che possono diminuire severamente la qualità di vita di un paziente. STA ora cercherà di avere AKYNZEO® quotato sullo schema di vantaggi farmaceutico per il risarcimento.„

“Questa approvazione apre la strada affinchè i pazienti australiani abbia accesso ad una nuova opzione del trattamento per CINV,„ ha detto Riccardo Braglia, direttore generale del gruppo di Helsinn. “Helsinn è contentissimo che il TGA ha approvato AKYNZEO® e guardiamo in avanti ad un riuscito lancio in Australia e lavorando accanto alla terapeutica specializzata Australia, con cui abbiamo una relazione di lunga durata,„ ha detto Riccardo Braglia, direttore generale del gruppo di Helsinn. “Questa approvazione offre a pazienti l'accesso ad una nuova opzione del trattamento per la prevenzione di CINV che è efficace nell'impedire sia la nausea che nel vomito, specialmente nella fase in ritardo, seguente i regimi emetogenic della chemioterapia.„

CINV è uno degli effetti secondari più comuni e più importuni della chemioterapia. La sua gestione è stata raffinata durante i parecchi decenni passati, ma malgrado la disponibilità di efficaci trattamenti e di chiare linee guida antiemetiche, molti pazienti ancora soffrono da CINV, specialmente durante la fase in ritardo dopo la chemioterapia. Gli studi indicano che i pazienti ricevono spesso i regimi della droga antiemetica che sono contradditori con le linee guida del trattamento di CINV, che richiedono la profilassi antiemetica mirata a multiplo-via.

AKYNZEO® fornisce ai gruppi di cura del cancro due antiemetici in una singola capsula orale di combinazione della dose fissa. Una combinazione di antagonista1 del ricevitore di NK, di antagonista3 del ricevitore 5-HT e dexamethasone incontra le raccomandazioni della linea guida per la terapia antiemetica ottimale che segue la chemioterapia altamente emetogenic.

Source:

Specialised Therapeutics Australia