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STA, Helsinn anunciam a aprovação de AKYNZEO para a prevenção de CINV quimioterapia-induzido

A empresa biofarmaceutico australiana especializou a terapêutica Austrália (STA) e Helsinn, um grupo suíço centrado sobre o cuidado do cancro da qualidade da construção, anuncia que a administração terapêutica dos bens (TGA) aprovou AKYNZEO® para a prevenção de agudo e náusea atrasada e vomitar associadas com os cursos da inicial e da repetição quimioterapia de moderada e altamente emetogenic do cancro.

AKYNZEO® é o primeiro agente oral aprovado da combinação da dose fixa que visa dois caminhos de sinalização críticos associados com o CINV combinando netupitant, um antagonista1 do receptor de NK, e o palonosetron, um antagonista3 do receptor 5-HT, em uma única cápsula para a prevenção de CINV.

As “pacientes que sofre de cancro são carregadas com ter que tomar as drogas múltiplas, frequentemente diversas vezes pelo dia e épocas certamente múltiplas pelo ciclo da quimioterapia, reduzir efeitos secundários indesejáveis. Com cada droga/programação aumentadas há um risco aumentado de erros e/ou não-conformidade,” disse o professor Dorothy Keefe, o embaixador clínico, a saúde de transformação e o professor da medicina do cancro, universidade de Adelaide. “A disponibilidade desta combinação de drogas, em uma única cápsula, permite “uma vez pelo ciclo” que dosa (que é mesmo melhor de uma vez pelo dia que dosa) em favor do paciente.”

A aprovação de AKYNZEO® foi baseada na submissão de experimentações da fase 2 e da fase 3 com o AKYNZEO® nos pacientes que submetem-se ao tratamento com regimes moderada e altamente emetogenic da quimioterapia para uma variedade de tipos do tumor. As reacções adversas as mais comuns relatadas pelo ≥ 1% dos pacientes tratados com o AKYNZEO® para uns ou vários ciclos eram dor de cabeça, constipação e fadiga.

O Sr. Carlo Montagner do director geral de STA disse que AKYNZEO® era uma adição valiosa à carteira de suporte do cuidado da oncologia de STA, fornecendo pacientes o acesso a uma terapia antiemética eficaz e conveniente. “Nós olhamos para a frente a fazer esta droga disponível às pacientes que sofre de cancro em torno do país, para a gestão melhorada de alguns dos efeitos secundários os mais comuns da quimioterapia, que podem severamente diminuir a qualidade de um paciente de vida. STA procurará agora ter AKYNZEO® alistado no esquema de benefícios farmacêutico para o reembolso.”

“Esta aprovação pavimenta a maneira para que os pacientes australianos tenham o acesso a uma opção nova do tratamento para CINV,” disse Riccardo Braglia, director geral do grupo de Helsinn. “Helsinn é deleitado que o TGA aprovou AKYNZEO® e nós olhamos para a frente a um lançamento bem sucedido em Austrália, e trabalhando ao lado da terapêutica especializada Austrália, com quem nós temos um relacionamento de longa data,” disse Riccardo Braglia, director geral do grupo de Helsinn. “Esta aprovação oferece a pacientes o acesso a uma opção nova do tratamento para a prevenção de CINV que é eficaz em impedir a náusea e o vômito, particularmente na fase atrasada, seguindo regimes emetogenic da quimioterapia.”

CINV é um dos efeitos secundários os mais comuns e os mais incômodos da quimioterapia. Sua gestão foi refinada sobre as várias décadas passadas, mas apesar da disponibilidade de tratamentos eficazes e de directrizes antieméticas claras, muitos pacientes ainda sofrem de CINV, particularmente durante a fase atrasada após a quimioterapia. Os estudos mostram que os pacientes recebem frequentemente os regimes da droga antiemética que são incompatíveis com as directrizes do tratamento de CINV, que chamam para a profilaxia antiemética visada múltiplo-caminho.

AKYNZEO® fornece equipes do cuidado do cancro os dois antieméticos em uma única cápsula oral da combinação da dose fixa. Uma combinação de um antagonista1 do receptor de NK, de um antagonista3 do receptor 5-HT e o dexamethasone encontra recomendações da directriz para a terapia antiemética óptima que segue a quimioterapia altamente emetogenic.

Source:

Specialised Therapeutics Australia