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STA, Helsinn anuncian la aprobación de AKYNZEO para la prevención de CINV quimioterapia-inducido

La compañía biopharmaceutical australiana especializó la terapéutica Australia (STA) y Helsinn, un grupo suizo centrado en cuidado del cáncer de la calidad del edificio, anuncia que la administración terapéutica de las mercancías (TGA) ha aprobado AKYNZEO® para la prevención de agudo y náusea demorada y el vomitar asociados a cursos de la inicial y de la repetición quimioterapia de moderado y altamente emetogenic del cáncer.

AKYNZEO® es el primer agente oral aprobado de la combinación de la dosis fija que apunta dos caminos de transmisión de señales críticos asociados a CINV combinando netupitant, un antagonista1 del receptor de NK, y el palonosetron, antagonista3 del receptor 5-HT, en una única cápsula para la prevención de CINV.

Cargan a los “enfermos de cáncer con tener que tomar las drogas múltiples, a menudo varias veces por día y épocas ciertamente múltiples por el ciclo de la quimioterapia, de reducir efectos secundarios indeseados. Con cada droga/horario crecientes hay un riesgo creciente de errores e incumplimiento,” dijo profesor Dorothy Keefe, el embajador clínico, la salud de transformación y al profesor del remedio del cáncer, universidad de Adelaide. “La disponibilidad de esta combinación de drogas, en una única cápsula, permite “una vez por el ciclo” que dosifica (que es incluso mejor de una vez por el día que dosifica) en.beneficio del paciente.”

La aprobación de AKYNZEO® fue basada en la presentación de las juicios de la fase 2 y de la fase 3 con AKYNZEO® en los pacientes que experimentaban el tratamiento con los regímenes moderado y altamente emetogenic de la quimioterapia para una variedad de tipos del tumor. Las reacciones adversas mas comunes denunciadas por el ≥ el 1% de los pacientes tratados con AKYNZEO® para uno o más ciclos eran dolor de cabeza, estreñimiento y fatiga.

Sr. Carlo Montagner del director general de STA dijo que AKYNZEO® era una adición valiosa a la cartera de apoyo del cuidado de la oncología de STA, proveyendo de pacientes el acceso a una terapia antiemética efectiva y conveniente. “Observamos adelante a poner esta droga a disposición los enfermos de cáncer alrededor del país, para la administración perfeccionada de algunos de los efectos secundarios mas comunes de la quimioterapia, que pueden disminuir seriamente la calidad de vida de un paciente. STA ahora intentará tener AKYNZEO® enumerado en el esquema de ventajas farmacéutico para el reembolso.”

“Esta aprobación pavimenta la manera para que los pacientes australianos tengan acceso a una nueva opción del tratamiento para CINV,” dijo a Ricardo Braglia, director general del grupo de Helsinn. Se encanta “Helsinn que el TGA ha aprobado AKYNZEO® y observamos adelante a un lanzamiento acertado en Australia, y trabajando junto a la terapéutica especializada Australia, con la cual tenemos un prolongado lazo,” dijo a Ricardo Braglia, director general del grupo de Helsinn. “Esta aprobación ofrece a pacientes el acceso a una nueva opción del tratamiento para la prevención de CINV que es efectiva en la prevención de náusea y vomitar, determinado en la fase demorada, siguiendo regímenes emetogenic de la quimioterapia.”

CINV es uno de los efectos secundarios mas comunes y más molestos de la quimioterapia. Han refinado a su administración sobre el último varias décadas, pero a pesar de la disponibilidad de tratamientos efectivos y de pautas antieméticas sin obstrucción, muchos pacientes todavía sufren de CINV, determinado durante la fase demorada después de quimioterapia. Los estudios muestran que los pacientes reciben a menudo los regímenes de la droga antiemética que son contrarios con las pautas del tratamiento de CINV, que piden profilaxis antiemética apuntada múltiple-camino.

AKYNZEO® provee de las personas del cuidado del cáncer dos antieméticos en una única cápsula oral de la combinación de la dosis fija. Una combinación de un antagonista1 del receptor de NK, de un antagonista3 del receptor 5-HT y dexamethasone resuelve las recomendaciones de la pauta para la terapia antiemética óptima que sigue la quimioterapia altamente emetogenic.

Source:

Specialised Therapeutics Australia