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Pouvez-Fite reçoit l'habilitation d'AME pour commencer l'Essai de phase II CF102 pour la demande de règlement des patients de HCC en Europe

Peut-Fite BioPharma Ltd (NYSE MKT : CANF) (TASE : CFBI), société de biotechnologie avec pipeline de propriété industrielle petite molécule médicament étant développé pour traiter maladie inflammatoire, cancer et dysfonctionnement sexuel, a aujourd'hui annoncé qu'il a récent reçu l'habilitation de l'Agence Européenne des Médicaments Pour débuter dosant des patients en Europe dans son Essai de phase II global pour CF102 dans la demande de règlement du carcinome hépatocellulaire (HCC), la forme la plus commune du cancer de foie. Peu de temps après recevoir l'approbation, le premier patient en Europe a été dosé.

La Phase II randomisé, en double aveugle, l'essai contrôlé de placebo est conduit aux États-Unis, L'Israël, et l'Europe. Le protocole d'essai a été approuvé par des autorités de régulation dans chacune des trois régions et des patients ont été dosés en Israël et Europe. L'étude planification pour inscrire 78 patients de HCC présentant la cirrhose de la Classe B d'Enfant-Pugh qui a défailli le seul médicament Approuvé par le FDA sur le marché, Nexavar (sorafenib). Des Patients sont soignés deux fois par jour avec du mg 25 de CF102, qui s'est avéré la dose la plus efficace Peut-Fite's dedans une étude plus précoce de la Phase I/II ayant pour résultat le plus long temps de survie général, avec d'excellents résultats de sécurité.

CF102 a été déjà accordé au Mode Orphelin de Médicament pour la demande de règlement de HCC par la FDA. CF102 est également approuvé pour l'Usage Compatissant par le Ministère de la Santé de l'Israël.

« Il n'y a aucune option de demande de règlement pour les patients présentant le cancer de foie avancé qui n'ont pas tiré bénéfice de la demande de règlement avec Nexavar, le seul médicament Approuvé par le FDA sur le marché pour ce signe. Comme patients, qui n'ont pratiquement aucune autre option, sont dosés avec CF102, il est certainement notre espoir que le médicament sera d'avantage à eux, » indiqué Peut-Fite M. Pnina Fishman de PRÉSIDENT.

Selon les Analystes Industriels Globaux, on projette que le marché global pour le cancer de foie dépasse $2 milliards en 2015. Basés sur des données enregistrées en publications d'industrie, ventes annuelles de Nexavar étaient approximativement $1 milliards en 2012 et 2013.

La SOURCE Peut-Fite BioPharma Ltd.