Attenzione: questa pagina è una traduzione automatica di questa pagina originariamente in lingua inglese. Si prega di notare in quanto le traduzioni sono generate da macchine, non tutte le traduzioni saranno perfetti. Questo sito web e le sue pagine web sono destinati ad essere letto in inglese. Ogni traduzione del sito e le sue pagine web possono essere imprecise e inesatte, in tutto o in parte. Questa traduzione è fornita per comodità.

Possa-Fite riceve lo spazio di AME per cominciare la Sperimentazione di fase II CF102 per il trattamento dei pazienti di HCC in Europa

Può-Fite BioPharma la Srl (NYSE MKT: CANF) (TASE: CFBI), biotecnologia società con conduttura di privato piccolo molecola droga essendo sviluppato per trattare infiammatorio malattia, cancro e disfunzione sessuale, oggi ha annunciato che recentemente ha ricevuto lo spazio dall'Agenzia Europea per i Medicinali per cominciare dosando i pazienti in Europa nella sua Sperimentazione di fase II globale per CF102 nel trattamento di carcinoma epatocellulare (HCC), il modulo più comune del cancro di fegato. Poco tempo dopo la ricezione dell'approvazione, il primo paziente in Europa è stato dosato.

La Fase II ripartito con scelta casuale, la prova alla cieca, la prova gestita placebo sta conducenda negli Stati Uniti, nell'Israele ed Europa. Il protocollo di prova è stato approvato dalle agenzie regolarici in tutte e tre le regioni ed i pazienti sono stati dosati nell'Israele ed Europa. Lo studio pianificazione iscrivere 78 pazienti di HCC con la cirrosi Bambina-Pugh che ha venuto a mancare la sola droga Approvata dalla FDA sul servizio, Nexavar (sorafenib) della Classe B. I Pazienti sono curati due volte al giorno con 25 mg di CF102, che è stato trovato per essere la dose più efficace dentro Può-Fite's più presto Sincronizzare lo studio di I/II con conseguente tempo globale massimo di sopravvivenza, con i risultati eccellenti della sicurezza.

CF102 già è stato accordato lo Stato del Medicinale Orfano per il trattamento di HCC da FDA. CF102 egualmente è approvato per Uso Pietoso dal Ministero Della Sanità dell'Israele.

“Non Ci sono opzioni del trattamento per i pazienti con il cancro di fegato avanzato che non hanno tratto giovamento dal trattamento con Nexavar, la sola droga Approvata dalla FDA sul servizio per questa indicazione. Come pazienti, che non hanno virtualmente altre opzioni, stanno dosandi con CF102, è certamente la nostra speranza che la droga sarà del vantaggio a loro,„ specificata Può-Fite CEO il Dott. Pnina Fishman.

Secondo gli Analisti Industriali Globali, il servizio globale per il cancro di fegato è aggettato per superare nel 2015 $2 miliardo. Sulla Base dei dati riferiti in pubblicazioni dell'industria, le vendite annuali di Nexavar erano nel 2012 circa $1 miliardo e 2013.

La SORGENTE Può-Fite BioPharma Srl.