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Possa-Fite recebe o afastamento do EMA para começar CF102 a experimentação da Fase II para o tratamento de pacientes de HCC em Europa

Pode-Fite BioPharma Ltd. (NYSE MKT: CANF) (TASE: CFBI), biotecnologia empresa com encanamento de proprietário pequeno molécula droga sendo tornado para tratar inflamatório doença, cancro e deficiência orgânica sexual, anunciou hoje que recebeu recentemente o afastamento da Agência de Medicinas Européias para começar dosando pacientes em Europa em sua experimentação global da Fase II para CF102 no tratamento da carcinoma hepatocelular (HCC), o formulário o mais comum do cancro do fígado. Imediatamente depois de receber a aprovação, o primeiro paciente em Europa foi dosado.

A Fase II randomized, dobro-cego, a experimentação controlada placebo está sendo conduzida nos E.U., na Israel, e na Europa. O protocolo experimental foi aprovado por entidades regulares em todas as três regiões e os pacientes foram dosados em Israel e em Europa. O estudo planeia registrar 78 pacientes de HCC com cirrose que falhou a única droga aprovada FDA no mercado, Nexavar da Classe B da Criança-Pugh (sorafenib). Os Pacientes são tratados duas vezes por dia com o magnésio 25 de CF102, que foi encontrado para ser a dose a mais eficaz dentro Pode-Fite's mais cedo Pôr Em Fase o estudo de I/II tendo por resultado o tempo de sobrevivência total o mais longo, com resultados excelentes da segurança.

CF102 tem sido concedido já o Estado Órfão da Droga para o tratamento de HCC pelo FDA. CF102 é aprovado igualmente para o Uso Compassivo pelo Ministério da Saúde de Israel.

“Não há nenhuma opção do tratamento para os pacientes com cancro do fígado avançado que não tiraram proveito do tratamento com Nexavar, a única droga Aprovado pelo FDA no mercado para esta indicação. Como os pacientes, que não têm virtualmente nenhuma outra opção, estão sendo dosados com CF102, ele é certamente nossa esperança que a droga será do benefício a ele,” indicada Pode-Fite Dr. Pnina Fishman do CEO.

De acordo com Analistas Industriais Globais, o mercado global para o cancro do fígado é projectado exceder em 2015 $2 bilhões. Baseado nos dados relatados em publicações da indústria, as vendas anuais de Nexavar eram aproximadamente $1 bilhões em 2012 e 2013.

SOURCE Pode-Fite BioPharma Ltd.