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Pueda-Fite recibe la separación del AME para comenzar CF102 la juicio de la Fase II para el tratamiento de los pacientes de HCC en Europa

Puede-Fite BioPharma Ltd. (NYSE MKT: CANF) (TASE: CFBI), biotecnología compañía con tubería de propietario pequeño molécula droga siendo convertido tratar inflamatorio enfermedad, cáncer y disfunción sexual, anunció hoy que recibió recientemente la separación de la Dependencia de Remedio Europeo para comenzar dosificando a pacientes en Europa en su juicio global de la Fase II para CF102 en el tratamiento del carcinoma hepatocelular (HCC), el formulario más común del cáncer de hígado. Poco después de recibir la aprobación, dosificaron al primer paciente en Europa.

La Fase II seleccionado al azar, de doble anonimato, la juicio controlada placebo está conducto en los E.E.U.U., el Israel, y la Europa. El protocolo de ensayo ha sido aprobado por las dependencias reguladoras en las tres regiones y han dosificado a los pacientes en Israel y Europa. El estudio proyecta alistar a 78 pacientes de HCC con la cirrosis que falló la única droga Aprobada por la FDA en el mercado, Nexavar (sorafenib) de la Clase B del Niño-Pugh. Tratan a los Pacientes dos veces al día con el magnesio 25 de CF102, que se ha encontrado para ser la dosis más eficaz hacia adentro Puede-Fite's Organizar anterior estudio de I/II dando por resultado el tiempo de supervivencia total más largo, con resultados excelentes del seguro.

CF102 ha sido concedido ya el Estatus Huérfano de la Droga para el tratamiento de HCC por el FDA. CF102 también es aprobado para el Uso Compasivo por el Ministerio de Sanidad de Israel.

“No hay opciones del tratamiento para los pacientes con el cáncer de hígado avanzado que no se han beneficiado del tratamiento con Nexavar, la única droga Aprobada por la FDA en el mercado para esta indicación. Como pacientes, que no tienen virtualmente ninguna otra opción, se están dosificando con CF102, él es nuestra esperanza que la droga estará de ventaja a él,” declarada Puede-Fite ciertamente el Dr. Pnina Fishman del CEO.

Según Analistas Industriales Globales, el mercado global para el cáncer de hígado se proyecta para exceder de $2 mil millones en 2015. De Acuerdo con los datos señalados en publicaciones de la industria, las ventas anuales de Nexavar eran aproximadamente $1 mil millones en 2012 y 2013.

La FUENTE Puede-Fite BioPharma Ltd.