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I Prodotti Farmaceutici Endi supporta gli sforzi per portare le linee guida mai viste del trattamento per la Malattia di Peyronie

Pharmaceuticals Inc., una consociata Endo del plc dell'Internazionale (NASDAQ Endo: ENDP) (TSX: ENL), gli sforzi di sostegni portare alla comunità medica le linee guida mai viste del trattamento per la Malattia di Peyronie (PD), un termine cui la placca del collageno, o nel tessuto della cicatrice, si sviluppa sull'asta cilindrica del pene e possono indurire e diminuire la flessibilità. La società egualmente ha annunciato oggi che ha presentato i dati di bis ad una riunione medica chiave che valuta l'efficacia del trattamento di XIAFLEX® (histolyticum del clostridio della collagenosi) per PALLADIO come pure l'impatto di PALLADIO su disfunzione erettile (ED) e sui partner femminili.

Le nuove linee guida, presentate il Lunedì dall'Associazione Urologica Americana (AUA) alla sua 110th Riunione Scientifica Annuale a New Orleans, raccomandano l'uso di XIAFLEX® congiuntamente alla modellistica nei pazienti con PALLADIO stabile, gradi di curvatura del pene maggiori di 30 e meno di 90 gradi e funzione erettile intatta. XIAFLEX®, che è il solo trattamento ha approvato dagli Stati Uniti Food and Drug Administration per PALLADIO, ha ricevuto una raccomandazione più viva che qualunque altra opzione potenziale del trattamento per PALLADIO, in base alla concentrazione dei dati attuali. XIAFLEX® è indicato per gli uomini adulti con PALLADIO che hanno una placca che può essere ritenuta e una curva nei loro maggiori di 30 gradi del pene quando il trattamento è iniziato.

“Come il solo trattamento Approvato dalla FDA del PALLADIO, XIAFLEX® è a disposizione per rispondere ad un'esigenza insoddisfatta critica degli uomini che vivono con questa afflizione e stato a volte doloroso,„ ha detto Sue Corridoio, Vice Presidente Esecutivo, Ufficiale Scientifico Principale e Testa Globale della Ricerca & lo Sviluppo e Qualità ad Endo. “Siamo piacevoli che l'UCA ha pubblicato le prime linee guida del trattamento del PALLADIO e che le raccomandazioni supportano l'uso di XIAFLEX®. Crediamo che queste linee guida serviscano ad informare i medici mentre determinano il migliore paradigma del trattamento per la gestione della questa circostanza.„

Presentazioni di Bis degli Studi® di XIAFLEX
Inoltre alla conferenza di UCA, Pharmaceuticals Inc. Endo ha presentato ieri parecchi estratti come componente di una sessione del podio. Questi risultati precedentemente sono stati presentati alla Riunione Scientifica di ventesima Caduta Annuale della Società Sessuale della Medicina dell'America settentrionale (SMSNA) a Miami nel novembre 2014 ed hanno incluso quanto segue:

  • XIAFLEX® e Trattamento Precedente: Post hoc un'analisi della Fase 3 IMPRESSIONA (La Ricerca per gli Studi di Efficacia e di Sicurezza della Riduzione di Peyronie Massimo) i miglioramenti esaminati prove nella curvatura del pene ed importuna relativo a PALLADIO dopo il trattamento con XIAFLEX® o a placebo negli oggetti con la durata del PALLADIO di 6 ai mesi <12 o ai mesi >/=12. I miglioramenti Medii nella curvatura del pene con XIAFLEX® erano superiori al placebo fra gli uomini con la durata del PALLADIO di 6 ai mesi <12 e questi risultati erano comparabili ai cambiamenti osservati per gli uomini con i mesi della durata >/=12 del PALLADIO. Inoltre, paziente in- di miglioramenti - la seccatura riferita era simile fra i due gruppi. La Maggior Parte dei eventi avversi (AEs) nel gruppo® di XIAFLEX si sono presentati al sito iniezione (ammaccatura del pene, dolore, edema, contusione) ed erano delicati moderare nella severità. I profili degli EA erano comparabili indipendentemente dalla durata del PALLADIO.
  • Seccatura del PALLADIO, dolore e funzione erettile: Un'analisi di secondo post hoc delle prove di IMPRESSIONARE ha indicato che gli uomini con emergenza di esperienza del PALLADIO, o “la seccatura„ per parecchie ragioni, compreso curvatura del pene, hanno percepito la riduzione del pene e dolore durante le richieste. Sia la seccatura che il dolore del PALLADIO durante le richieste sono stati trovati direttamente per urtare la funzione erettile.

“Le decisioni del trattamento e della Ricerca in PALLADIO, hanno messo a fuoco storicamente su curvatura del pene e su altri sintomi fisici della circostanza, ma non tanto sull'impatto psicosociale sugli uomini e sui loro partner,„ ha detto Larry I. Lipshultz, M.D., il Professor dell'Urologia e Capo della Divisione di Medicina e di Ambulatorio Riproduttivi Maschii all'Istituto Universitario di Baylor di Medicina a Houston. “Questi dati supportano quella seccatura paziente-riferita connessa con la Malattia di Peyronie sono una misura clinicamente importante nella comprensione e nel trattamento della questa circostanza e sottolineano l'esigenza dell'adozione dell'approccio integrato che valuta ed indirizza il benessere globale dei pazienti del PALLADIO e dei loro partner.„

  • Trattamento del PALLADIO: Impatto sugli uomini e sui loro partner femminili: Nelle 24 settimane, Fase 3, lo studio del aperto contrassegno, uomini con PALLADIO che precedentemente aveva ricevuto il placebo nelle prove di IMPRESSIONARE ha ricevuto fino a otto iniezioni di XIAFLEX® per 24 settimane. I Loro partner sessuali femminili (FSPs), che hanno scelto di partecipare allo studio, hanno compilato l'indice analitico sessuale femminile di funzione (FSFI) ed il questionario per FSPs (PDQ-FSP) - 12 un elemento, questionario d'investigazione del PALLADIO adattato dal PDQ degli uomini. Dall'inizio del trattamento alla Settimana 52, gli uomini hanno trattato con i miglioramenti® sperimentati XIAFLEX nella curvatura del pene e nella seccatura del PALLADIO (come misurato dal punteggio di seccatura di PDQ). Il AEs più comune riferito era ematoma del pene, dolore del pene ed il gonfiamento del pene. C'era AEs in relazione con il trattamento non serio.

I 30 FSPs che hanno partecipato allo studio del aperto contrassegno hanno riferito i miglioramenti nel PDQ-FSP dopo il trattamento® di XIAFLEX nei loro partner maschii con PALLADIO. Sulla Base degli intervalli di confidenza di 95% per il cambiamento dal riferimento, i miglioramenti significativi sono stati osservati statisticamente per i disgaggi di FSFI del risveglio, lubrificazione, orgasmo, la soddisfazione e dolore come pure i punteggi totali completi. La percentuale di donne che riferiscono la disfunzione sessuale (FSFI punteggio totale di <26.55) egualmente è diminuito dopo che il loro partner ha ricevuto il trattamento.

Plc Endo dell'Internazionale di SORGENTE