Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

Os Fármacos Endo apoiam esforços para trazer primeiramente - nunca directrizes do tratamento para a Doença de Peyronie

Pharmaceuticals Inc. Endo, uma subsidiária de plc Endo do International (NASDAQ: ENDP) (TSX: ENL), os esforços dos apoios trazer à comunidade médica as primeiras - nunca directrizes do tratamento para a Doença, (PD) uma condição de Peyronie em que a chapa do colagénio, ou no tecido da cicatriz, se torna no eixo do pénis, e podem endurecer e reduzir a flexibilidade. A empresa igualmente anunciou hoje que apresentou dados do encore em uma reunião médica chave que avalia a eficácia do tratamento de XIAFLEX® (histolyticum do clostridium do collagenase) para o PALÁDIO assim como o impacto do PALÁDIO na deficiência orgânica eréctil (ED) e em sócios fêmeas.

As directrizes novas, apresentadas em Segunda-feira pela Associação Urological Americana (AUA) em sua 110th Reunião Científica Anual em Nova Orleães, recomendam o uso de XIAFLEX® em combinação com a modelagem nos pacientes com PALÁDIO estável, graus da curvatura penile maiores de 30 e menos de 90 graus, e função eréctil intacto. XIAFLEX®, que é o único tratamento aprovou pelos E.U. Food and Drug Administration para o PALÁDIO, recebeu uma recomendação mais forte do que toda a outra opção potencial do tratamento para o PALÁDIO, com base na força de dados existentes. XIAFLEX® é indicado para os homens adultos com o PALÁDIO que têm uma chapa que possa ser sentida e uma curva em seus maiores de 30 graus do pénis quando o tratamento é começado.

“Como o único tratamento Aprovado pelo FDA do PALÁDIO, XIAFLEX® está disponível para endereçar uma necessidade não satisfeita crítica para os homens que vivem com esta aflição e condição às vezes dolorosa,” disse Sue Salão, Vice-presidente Executivo, Oficial Científico Principal e Cabeça Global da Pesquisa & a Revelação e a Qualidade em Endo. “Nós somos satisfeitos que o AUA emitiu as primeiras directrizes do tratamento do PALÁDIO, e que as recomendações apoiam o uso de XIAFLEX®. Nós acreditamos que estas directrizes servirão para informar médicos enquanto determinam o melhor paradigma do tratamento para controlar esta circunstância.”

Apresentações do Encore de Estudos® de XIAFLEX
Igualmente na conferência do AUA, Pharmaceuticals Inc. Endo apresentou diversos sumários ontem como parte de uma sessão do pódio. Estes resultados foram apresentados previamente na Reunião Científica da 20a Queda Anual da Sociedade Sexual da Medicina de America do Norte (SMSNA) em Miami em novembro de 2014, e incluíram o seguinte:

  • XIAFLEX® e Tratamento Mais Adiantado: Uma análise cargo-hoc da Fase 3 IMPRIME (A Investigação para Estudos da Eficácia e da Segurança da Redução de Peyronie Máximo) melhorias examinadas experimentações na curvatura penile e incomoda relacionado ao PALÁDIO depois do tratamento com XIAFLEX® ou ao placebo nos assuntos com duração do PALÁDIO de 6 aos meses <12 ou aos meses >/=12. As melhorias Médias na curvatura penile com XIAFLEX® eram mais altas do que o placebo entre homens com duração do PALÁDIO de 6 aos meses <12, e estes resultados eram comparáveis às mudanças observadas para homens com os meses da duração >/=12 do PALÁDIO. Além, a preocupação relatada das melhorias dentro - paciente - era similar entre os dois grupos. A Maioria de eventos adversos (AEs) no grupo® de XIAFLEX ocorreram no local da injecção (ferimento penile, dor, edema, contusão) e foram suaves moderar na severidade. Os perfis da AE eram comparáveis apesar da duração do PALÁDIO.
  • Preocupação do PALÁDIO, dor e função eréctil: Uma segunda análise cargo-hoc das experimentações IMPRIMIR mostrou que os homens com aflição da experiência do PALÁDIO, ou “se incomodam” por vários motivos, incluindo a curvatura penile, gordura penile percebida, e dor durante a ligação. A preocupação e a dor do PALÁDIO durante a ligação foram encontradas para impactar directamente a função eréctil.

Da “as decisões Pesquisa e do tratamento no PALÁDIO, historicamente, centraram-se sobre a curvatura penile e outros sintomas físicos da circunstância, mas tanto quanto no impacto físico-social em homens e em seus sócios,” disse Larry I. Lipshultz, M.D., Professor da Urologia e Chefe da Divisão da Medicina e da Cirurgia Reprodutivas Masculinas na Faculdade de Baylor da Medicina em Houston. “Estes dados apoiam essa preocupação paciente-relatada associada com a Doença de Peyronie são uma medida clìnica importante em compreender e em tratar esta circunstância, e relevo a necessidade para adotar uma aproximação holística que avalie e enderece o bem estar total de pacientes do PALÁDIO e de seus sócios.”

  • Tratamento do PALÁDIO: Impacto em homens e em seus sócios fêmeas: Em umas 24 semanas, a Fase 3, estudo da aberto-etiqueta, homens com PALÁDIO que tinha recebido previamente o placebo nas experimentações IMPRIMIR recebeu até oito injecções de XIAFLEX® por 24 semanas. Seus sócios sexuais fêmeas (FSPs), que escolheram participar no estudo, terminaram o deslocamento predeterminado sexual fêmea da função (FSFI) e o questionário para FSPs (PDQ-FSP) - 12 um item do PALÁDIO, questionário de investigação adaptado do PDQ dos homens. Da iniciação do tratamento à Semana 52, os homens trataram com as melhorias® experimentadas XIAFLEX na curvatura penile e na preocupação do PALÁDIO (como medido pela contagem da preocupação de PDQ). O AEs o mais comum relatado era hematoma penile, dor penile e inchamento penile. Havia AEs tratamento-relacionado não sério.

Os 30 FSPs que participaram no estudo da aberto-etiqueta relataram melhorias no PDQ-FSP depois do tratamento® de XIAFLEX em seus sócios masculinos com PALÁDIO. Baseado em intervalos de confiança de 95% para a mudança da linha de base, as melhorias significativas foram observadas estatìstica para as escalas de FSFI do despertar, a lubrificação, o orgasmo, a satisfação e a dor, assim como as contagens completas do total. A proporção de mulheres que relatam a deficiência orgânica sexual (contagem do total de FSFI de <26.55) igualmente diminuiu depois que seu sócio recebeu o tratamento.

Plc Endo do International de SOURCE