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Los Productos Farmacéuticos Endo utilizan esfuerzos de traer las primeras guías de consulta del tratamiento para la Enfermedad de Peyronie

Pharmaceuticals Inc. Endo, una filial de plc Endo del International (NASDAQ: ENDP) (TSX: ENL), los esfuerzos de los soportes de traer a la comunidad médica las primeras guías de consulta del tratamiento para la Enfermedad de Peyronie (PD), una condición en los cuales la placa del colágeno, o tejido de la cicatriz, se convierte en el árbol del pene, y pueden endurecer y reducir adaptabilidad. La compañía también anunció hoy que ha presentado datos de la repetición en una reunión médica dominante que evaluaba la eficacia del tratamiento de XIAFLEX® (histolyticum del clostridium de la colagenasa) para el PALADIO así como el impacto del PALADIO en la disfunción eréctil (ED) y socios femeninos.

Las nuevas guías de consulta, presentadas el Lunes por la Asociación Urológica Americana (AUA) en su 110a Reunión Científica Anual en New Orleans, recomiendan el uso de XIAFLEX® conjuntamente con el modelado en pacientes con el PALADIO estable, grados de la curvatura peneal mayores de 30 y menos de 90 grados, y función eréctil intacta. XIAFLEX®, que es el único tratamiento aprobó por los E.E.U.U. Food and Drug Administration para el PALADIO, recibió una recomendación más fuerte que cualquier otra opción potencial del tratamiento para el PALADIO, sobre la base de la fuerza de datos existentes. XIAFLEX® se indica para los hombres adultos con el PALADIO que tienen una placa que se pueda aserrar al hilo y una curva sus mayores de 30 grados del pene cuando se comienza el tratamiento.

“Como el único tratamiento Aprobado por la FDA del PALADIO, XIAFLEX® está disponible para dirigir una necesidad incumplida crítica de los hombres que viven con este apenamiento y condición a veces dolorosa,” dijo a Sue Pasillo, Vicepresidente Ejecutivo, Principal Oficial Científico y Jefe Global de la Investigación y Revelado y Calidad en Endo. “Estamos contentos que el AUA ha publicado las primeras guías de consulta del tratamiento del PALADIO, y que las recomendaciones utilizan el uso de XIAFLEX®. Creemos que estas guías de consulta servirán informar a médicos mientras que determinan el mejor paradigma del tratamiento para manejar esta condición.”

Presentaciones de la Repetición de los Estudios® de XIAFLEX
También en la conferencia del AUA, Endo Pharmaceuticals Inc. presentó varios extractos ayer como parte de una sesión del podio. Estas conclusión fueron presentadas previamente en la Reunión Científica de la vigésima Caída Anual de la Sociedad Sexual del Remedio de Norteamérica (SMSNA) en Miami en noviembre de 2014, e incluyeron el siguiente:

  • XIAFLEX® y Tratamiento Anterior: Un análisis poste-hoc de la Fase 3 CREA UNA DIFERENCIA DE POTENCIAL (La Investigación para los Estudios de la Eficacia y del Seguro de la Reducción de Peyronie Máximo) mejorías examinadas las juicios en curvatura peneal y molesta relacionado al PALADIO después del tratamiento con XIAFLEX® o al placebo en temas con la duración del PALADIO de 6 a los meses <12 o a los meses >/=12. Las mejorías Medias en curvatura peneal con XIAFLEX® eran más altas que placebo entre hombres con la duración del PALADIO de 6 a los meses <12, y estas conclusión eran comparables a los cambios observados para los hombres con meses de la duración >/=12 del PALADIO. Además, la preocupación señalada de las mejorías hacia adentro - paciente - era similar entre los dos grupos. La Mayoría de las acciones adversas (AEs) en el grupo® de XIAFLEX ocurrieron en el sitio de la inyección (el magullar peneal, dolor, edema, contusión) y eran suaves moderar en severidad. Los perfiles de los AE eran comparables sin importar la duración del PALADIO.
  • Preocupación del PALADIO, dolor y función eréctil: Un segundo análisis poste-hoc de las juicios del CREAR UNA DIFERENCIA DE POTENCIAL mostró que los hombres con el PALADIO experimentan señal de socorro, o “moleste” por varias razones, incluyendo curvatura peneal, percibió la grasa peneal, y el dolor durante cópula. La preocupación y el dolor del PALADIO durante cópula fueron encontrados para afectar directamente la función eréctil.

Las “decisiones de la Investigación y del tratamiento en el PALADIO, se han centrado históricamente en curvatura peneal y otros síntomas físicos de la condición, pero tanto en el impacto sicosocial en hombres y sus socios,” dijo a Larry I. Lipshultz, M.D., Profesor de la Urología y Jefe de la División de Remedio y de Cirugía Reproductivos Masculinos en la Universidad de Baylor del Remedio en Houston. “Estos datos utilizan esa preocupación paciente-señalada asociada a la Enfermedad de Peyronie son una dimensión clínico importante en la comprensión y tratar de esta condición, y subrayan la necesidad de adoptar una aproximación holística que evalúe y dirija el bienestar total de los pacientes del PALADIO y de sus socios.”

  • Tratamiento del PALADIO: Impacto en hombres y sus socios femeninos: En 24 semanas, la Fase 3, estudio de la abierto-escritura de la etiqueta, hombres con el PALADIO que había recibido previamente el placebo en las juicios del CREAR UNA DIFERENCIA DE POTENCIAL recibió hasta ocho inyecciones de XIAFLEX® por 24 semanas. Sus socios sexuales femeninos (FSPs), que eligieron participar en el estudio, terminaron el índice sexual femenino y (FSFI) el cuestionario para FSPs (PDQ-FSP) - 12 un item, cuestionario de investigación de la función del PALADIO adaptado del PDQ de los hombres. Del lanzamiento del tratamiento a la Semana 52, los hombres trataron con mejorías® experimentadas XIAFLEX en curvatura peneal y en la preocupación del PALADIO (según lo medido por la muesca de la preocupación de PDQ). El AEs más común señalado era hematoma peneal, dolor peneal e hinchazón peneal. Había AEs tratamiento-relacionado no serio.

Los 30 FSPs que participaron en el estudio de la abierto-escritura de la etiqueta señalaron mejorías en el PDQ-FSP después del tratamiento® de XIAFLEX en sus socios masculinos con el PALADIO. De Acuerdo con los intervalos de confianza del 95% para el cambio de la línea de fondo, las mejorías importantes fueron observadas estadístico para las escalas de FSFI del despertar, lubricación, orgasmo, satisfacción y dolor, así como las muescas totales completas. La proporción de mujeres que señalaban la disfunción sexual (FSFI muesca total de <26.55) también disminuyó después de que su socio recibiera el tratamiento.

Plc Endo del International de la FUENTE