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Résultats préliminaires Prometteurs pour AKB-9778 dans l'oedème maculaire diabétique

Par Shreeya Nanda, Journaliste Supérieur de medwireNews

AKB-9778, un inhibiteur compétitif de petite molécule de la phosphatase vasculaire de tyrosine d'endothélial-protéine (VE-PTP), a une bonne sécurité et le profil d'efficacité dans les patients avec l'oedème maculaire diabétique, suggère une étude préliminaire de dose-escalade.

En bloquant VE-PTP, AKB-9778 introduit le lancement de Tie2, une protéine concernée dans le règlement de la perméabilité vasculaire, explique les chercheurs. Dans des études précliniques, AKB-9778 a été affiché pour supprimer la fuite vasculaire ainsi que vascularisation de la rétine et du choroïde, ils ajoutent.

Dans cet essai d'Ib de phase, quatre groupes de six patients ont été soignés avec AKB-9778 préliminaire auto-géré deux fois par jour par l'intermédiaire des injections sous-cutanées aux doses mg 5,0 de mg, 15,0 mg, 22,5 mg ou 30,0 pendant 4 semaines.

Les Participants ont traité avec des 22,5 mg plus élevé et 30,0 doses de mg, mais non ces donné les doses 5,0 mg et 15,0 de mg, mal de tête expérimenté, vertige et événements vasovagal tels que le presyncope ou la syncope - les événements défavorables qui sont compatibles avec l'activité vasodilatoire anticipée d'AKB-9778, indiquent les chercheurs.

« On a également observé des diminutions Modestes » de la pression artérielle systolique posante de 22,5 mg et de 30,0 groupes de mg, elles enregistrent, ajoutant que ces effets et les événements défavorables étaient « transitoire » et « généralement resolved » peu de temps après le dosage.

À 4 semaines, à acuité visuelle meilleur-rectifiée (BCVA) améliorée de l'admission dans mg 15,0, à 22,5 groupes de mg et 30,0 de mg ; de 18 participants, 10 ont réalisé une amélioration de cinq à 10 lettres, un amélioré par 11 lettres et deux par plus de 15 lettres.

D'ailleurs, sept patients qui ont reçu AKB-9778 aux doses de mg 15,0 ou davantage ont affiché des diminutions d'épaisseur centrale de sous-domaine d'oeil d'étude (CST) de spécification de base, avec des réductions de plus de le μm 100 de cinq patients et du μm 50 à 100 de deux patients.

« D'une Manière Primordiale, il y avait une corrélation significative entre l'amélioration dans BCVA et réduction de CST, indiquer que les améliorations dans BCVA étaient le résultat de la réduction de l'oedème », la remarque Peter Campochiaro (École de Médecine d'Université John Hopkins à Baltimore, Maryland, ETATS-UNIS) et l'équipe.

Ils concluent en Ophthalmologie : [T] son petit essai de dose-escalade a affiché les effets systémiques et oculaires qui ont été prévus des études précliniques et qui sont compatibles avec le mécanisme de l'action d'AKB-9778.

« Le mécanisme est roman, fournissant la première démonstration des avantages possibles de bloquer une phosphatase et la première confirmation clinique que Tie2 de lancement peut réduire l'oedème maculaire. »

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