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Resultados preliminares Prometedores para AKB-9778 no edema macular do diabético

Por Shreeya Nanda, Repórter Superior dos medwireNews

AKB-9778, um inibidor competitivo da molécula pequena da fosfatase vascular da tirosina da endothelial-proteína (VE-PTP), tem uma boa segurança e o perfil da eficácia nos pacientes com o edema macular do diabético, sugere um estudo preliminar do dose-agravamento.

Obstruindo VE-PTP, AKB-9778 promove a activação de Tie2, uma proteína envolvida no regulamento da permeabilidade vascular, explica os pesquisadores. Em estudos pré-clínicos, AKB-9778 foi mostrado para suprimir o escapamento vascular assim como neovascularisation da retina e choroid, adiciona.

Nesta experimentação de Ib da fase, quatro grupos de seis pacientes foram tratados com a aberto-etiqueta AKB-9778 auto-administrada duas vezes por dia através das injecções subcutâneos em doses magnésio 5,0 de magnésio, 15,0 magnésio, 22,5 magnésio ou 30,0 por 4 semanas.

Os Participantes trataram com os 22,5 magnésio mais alto e as 30,0 doses do magnésio, mas não as aquelas dadas os 5,0 o magnésio e as doses 15,0 do magnésio, a dor de cabeça experiente, a vertigem e os eventos vasovagal tais como o presyncope ou o síncope - os eventos adversos que são consistentes com a actividade vasodilatory antecipada de AKB-9778, dizem os pesquisadores.

“As diminuições Modestas” em descansar a pressão sanguínea sistólica foram observadas igualmente nos 22,5 magnésio e em 30,0 grupos do magnésio, relatam, adicionando que estes efeitos e os eventos adversos eram “transeunte” e “geralmente resolved” imediatamente depois da dose.

Em 4 semanas, na acuidade visual melhor-corrigida (BCVA) melhorada da entrada no magnésio 15,0, nos 22,5 grupos do magnésio e 30,0 do magnésio; de 18 participantes, 10 conseguiram uma melhoria de cinco a 10 letras, um melhorado por 11 letras e dois perto sobre 15 letras.

Além Disso, sete pacientes que receberam AKB-9778 em doses de magnésio 15,0 ou mostraram mais diminuições na espessura central do subfield do olho do estudo (CST) da linha de base, com reduções sobre do μm 100 em cinco pacientes e do μm 50 a 100 em dois pacientes.

“Importante, havia uma correlação significativa entre a melhoria em BCVA e a redução no CST, indicando que as melhorias em BCVA eram o resultado da redução no edema”, observa Peter Campochiaro (Faculdade de Medicina da Universidade Johns Hopkins em Baltimore, em Maryland, EUA) e equipe.

Concluem na Oftalmologia: [T] sua experimentação pequena do dose-agravamento mostrou os efeitos sistemáticos e da ocular que foram previstos dos estudos pré-clínicos e que são consistentes com o mecanismo da acção de AKB-9778.

“O mecanismo é novela, fornecendo a primeira demonstração de benefícios possíveis de obstruir uma fosfatase e a primeira confirmação clínica que Tie2 de activação pode reduzir o edema macular.”

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