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Resultados preliminares Prometedores para AKB-9778 en edema macular diabético

Por Shreeya NANDA, Reportero Mayor de los medwireNews

AKB-9778, un inhibidor competitivo de la pequeña molécula de la fosfatasa vascular de la tirosina de la endotelial-proteína (VE-PTP), tiene un buen seguro y el perfil de la eficacia en pacientes con el edema macular diabético, sugiere un estudio preliminar de la dosis-escalada.

Cegando VE-PTP, AKB-9778 asciende la activación de Tie2, una proteína implicada en la regla de la permeabilidad vascular, explica a los investigadores. En estudios preclínicos, AKB-9778 se ha mostrado para suprimir fuga vascular así como neovascularisation de la retina y coroides, él agrega.

En esta juicio de Ib de la fase, trataron a cuatro grupos de seis pacientes con la abierto-escritura de la etiqueta AKB-9778 uno mismo-administrada dos veces al día vía inyecciones subcutáneas en las dosis el magnesio 5,0 del magnesio, 15,0 el magnesio, 22,5 el magnesio o 30,0 por 4 semanas.

Los Participantes trataron con los 22,5 magnesios más alto y 30,0 dosis del magnesio, pero no ésas dadas los 5,0 el magnesio y las dosis 15,0 del magnesio, dolor de cabeza experimentado, vértigos y acciones vasovagales tales como presyncope o síncope - las acciones adversas que son constantes con la actividad vasodilatadora anticipada de AKB-9778, dicen a los investigadores.

Las “disminuciones Modestas” de descansar la presión arterial sistólica también fueron observadas de los 22,5 magnesios y de 30,0 grupos del magnesio, señalan, agregando que estos efectos y las acciones adversas eran “corriente momentánea” y “generalmente resueltas” poco después de la dosificación.

En 4 semanas, la agudeza visual mejor-corregida (BCVA) mejorada de la admisión en el magnesio 15,0, 22,5 grupos del magnesio y 30,0 del magnesio; de 18 participantes, 10 lograron una mejoría de cinco a 10 cartas, uno mejorado por 11 cartas y dos cerca sobre 15 cartas.

Por Otra Parte, siete pacientes que recibieron AKB-9778 en las dosis del magnesio 15,0 o mostraron más disminuciones del espesor central del subregistro del aro del estudio (CST) de la línea de fondo, con reducciones sobre del μm 100 en cinco pacientes y del μm 50 a 100 en dos pacientes.

“Importantemente, había una correlación importante entre la mejoría en BCVA y la reducción en el CST, indicando que las mejorías en BCVA eran el resultado de la reducción en edema”, comenta a Peter Campochiaro (Facultad de Medicina de la Universidad John Hopkins en Baltimore, Maryland, los E.E.U.U.) y personas.

Concluyen en Oftalmología: [T] su pequeña juicio de la dosis-escalada ha mostrado los efectos sistémicos y oculares que fueron predichos de estudios preclínicos y que son constantes con el mecanismo de la acción de AKB-9778.

“El mecanismo es novela, proporcionando a la primera demostración de ventajas posibles de cegar una fosfatasa y la primera confirmación clínica que Tie2 que activa puede reducir el edema macular.”

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