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Eli Lilly pour présenter la phase III PROCLAMENT les résultats d'essai à la rencontre annuelle d'ASCO

Eli Lilly et compagnie (NYSE : Les résultats finaux annoncés de LLY) de la phase III PROCLAMENT l'essai qui sera également discuté dans un exposé oral à la société américaine de la rencontre annuelle clinique (ASCO) d'oncologie Chicago. PROCLAMEZ était une étude randomisée, de la phase III de supériorité des patients présentant non-petit le cancer de poumon local-avancé et nonsquamous de cellules (NSCLC), qui a évalué l'ALIMTA de Lilly® (pemetrexed pour l'injection), en combination avec la cisplatine avec la radiothérapie en simultané suivie de la maintenance ALIMTA en comparaison de l'étoposide et la cisplatine plus la radiothérapie en simultané, suivie de la chimiothérapie de fusion du choix de l'oncologiste.

PROCLAMEZ était la plus grande étude pour évaluer l'effet de pemetrexed/de platine plus la radiothérapie dans ce réglage. Lilly a annoncé en 2012 que l'adhérence d'étude a été arrêtée parce qu'un comité de suivi indépendant de caractéristiques a projeté que l'arme expérimentale de l'étude ne contacterait pas son point final primaire de la survie générale supérieure. Car aucune édition de sécurité neuve n'a été recensée, tous les patients qui ont reçu la demande de règlement avec le régime pemetrexed ont été permis de continuer leur traitement affecté à la discrétion du chercheur et ont été suivis pour la survie avec les résultats finaux maintenant à ASCO.

« En dépit des résultats de cet essai, ALIMTA est reconnu dans principal, la maintenance, et le traitement de deuxième-line pour des gens avec avancé, non-petit cancer de poumon nonsquamous de cellules, » a dit Richard Gaynor, M.D., vice-président principal, développement de produits et affaires médicales pour l'oncologie de Lilly. « Nous restons commis à explorer d'autres combinaisons aux patients de festin avec le non-petit cancer de poumon de cellules, y compris étudier ALIMTA avec certains des traitements neufs d'immuno-oncologie à l'étude. »

Dans l'essai de PROCLAMATION, des patients avec NSCLC nonsquamous ont été soignés dans le réglage principal avec pemetrexed plus la cisplatine et la radiothérapie thoracique en simultané (n=283) ou l'étoposide plus la cisplatine et la radiothérapie en simultané (n=272). Les patients sur l'arme pemetrexed ont reçu la demande de règlement suivante avec des doses supplémentaires d'unique-agent pemetrexed et les patients sur l'arme d'étoposide reçue ont consolidé la chimiothérapie - plus d'Etoposide-cisplatine ou vinorelbine-cisplatine ou paclitaxel-carboplatine - comme sélecté par l'oncologiste de traitement.

Ceux traités sur l'arme pemetrexed ont réalisé une survie générale médiane (OS) de 26,8 mois par rapport à 25 mois pour ceux traitée sur l'arme d'étoposide (heure 0,98 ; Ci de 95% : 0,79, 1,20 ; p=0.831). La survie progressive étape médiane (PFS) était de 11,4 mois sur l'arme pemetrexed contre 9,8 mois sur l'arme d'étoposide (heure 0,86 ; Ci de 95% : 0,71, 1,04 ; p=0.130) et un taux de réponse général (ORR) de 35,9 pour cent sur l'arme pemetrexed et de 33 pour cent sur l'arme d'étoposide. Les événements défavorables de la pente 3/4 se sont produits dans 64,0 pour cent de patients sur l'arme pemetrexed avec 76,8 pour cent sur l'arme d'étoposide. La neutropénie/granulopénie de la pente 3/4 était inférieure sur l'arme de pemetrexed-cisplatine comparée à l'Etoposide-arme (24,4% contre 44,5% ; p<0.0001), ainsi que régimes de la pneumonite/pulmonaire infiltre (1,8% contre 2,6%) et l'oesophagite (15,5% contre 20,6%).

Source:

Eli Lilly and Company