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Eli Lilly para apresentar a fase III PROCLAMA os resultados experimentais na reunião anual de ASCO

Eli Lilly e empresa (NYSE: Os resultados finais anunciados de LLY) da fase III PROCLAMAM a experimentação que será discutida igualmente em uma apresentação oral na sociedade americana da reunião anual (ASCO) da oncologia clínica em Chicago. PROCLAME era um estudo randomized, da fase III da superioridade dos pacientes com câncer pulmonar não-pequeno local-avançado, nonsquamous da pilha (NSCLC), que avaliou o ALIMTA de Lilly® (pemetrexed para a injecção), em combinação com o cisplatin com a radiação simultânea seguida pela manutenção ALIMTA em comparação com o etoposide e o cisplatin mais a radiação simultânea, seguida pela quimioterapia da consolidação da escolha do oncologista.

PROCLAME era o estudo o maior para avaliar o efeito do pemetrexed/platina mais a radiação neste ajuste. Lilly anunciou em 2012 que o registro do estudo estêve parado porque um comité de supervisão independente dos dados se projectou que o braço experimental do estudo não encontraria seu valor-limite preliminar da sobrevivência total superior. Porque nenhuma edição de segurança nova foi identificada, foram permitidos continuar sua terapia atribuída na discreção do investigador e seguidos a todos os pacientes que receberam o tratamento com o regime pemetrexed para a sobrevivência com os resultados finais agora em ASCO.

“Apesar do resultado desta experimentação, ALIMTA é aprovado em de primeira linha, na manutenção, e na segundo-linha terapia para povos com avançado, câncer pulmonar não-pequeno nonsquamous da pilha,” disse Richard Gaynor, M.D., vice-presidente superior, desenvolvimento de produtos e casos médicos para a oncologia de Lilly. “Nós permanecemos comprometidos a explorar outras combinações aos pacientes do deleite com o câncer pulmonar não-pequeno da pilha, incluindo estudando ALIMTA com algumas das terapias novas da immuno-oncologia durante o processo de desenvolvimento.”

Na experimentação da PROCLAMAÇÃO, os pacientes com NSCLC nonsquamous foram tratados no ajuste de primeira linha com pemetrexed mais o cisplatin e a radioterapia torácica simultânea (n=283) ou no etoposide mais o cisplatin e a radiação simultânea (n=272). Os pacientes no braço pemetrexed receberam o tratamento subseqüente com as doses adicionais do único-agente pemetrexed e os pacientes no braço do etoposide recebido consolidaram a quimioterapia - mais etoposide-cisplatin ou vinorelbine-cisplatin ou paclitaxel-carboplatin - como selecionada pelo oncologista de tratamento.

Aqueles tratados no braço pemetrexed conseguiram uma sobrevivência total mediana (OS) de 26,8 meses em relação a 25 meses para aqueles tratado no braço do etoposide (hora 0,98; CI de 95%: 0,79, 1,20; p=0.831). A sobrevivência progressão-livre do número médio (PFS) era 11,4 meses no braço pemetrexed contra 9,8 meses no braço do etoposide (hora 0,86; CI de 95%: 0,71, 1,04; p=0.130) e uma taxa de resposta total (ORR) de 35,9 por cento no braço pemetrexed e de 33 por cento no braço do etoposide. Os eventos adversos da categoria 3/4 ocorreram em 64,0 por cento dos pacientes no braço pemetrexed com 76,8 por cento no braço do etoposide. O neutropenia/granulopenia da categoria 3/4 era mais baixos no braço do pemetrexed-cisplatin comparado ao etoposide-braço (24,4% contra 44,5%; p<0.0001), assim como as taxas de pneumonite/pulmonar infiltram (1,8% contra 2,6%) e a esofagite (15,5% contra 20,6%).

Source:

Eli Lilly and Company